- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02842671
Autism Spectrum Ambassador -ohjelma (ASAP)
Autism Spectrum Ambassador -ohjelman toteutus ja arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) on lääketieteen opiskelijoiden henkilöstöohjelma, joka on suunniteltu parantamaan lastensairaalaan tulevien autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten kokemusta anestesiaa sisältävään päivähoitoon. Tämä ohjelma yhdistää kiinnostuneen ja koulutetun lääketieteen opiskelijan perheeseen, jonka lapsi on määrätty avohoitoon ja jonka todetaan mahdollisesti tarvitsevan erityistä majoitusta yhteistyön ja toimenpidetoleranssin parantamiseksi.
Potilaat tunnistetaan anestesiaklinikan aikataulun avulla PowerChartin kautta, he saavat suostumuksensa ennen leikkausta anestesiaklinikalla ja ilmoittautuvat ohjelmaamme tutkimushenkilöstön toimesta. Ilmoittautumisen jälkeen perheitä pyydetään täyttämään luottamuksellinen kysely, jossa yksilöidään alueet, joihin voidaan sijoittaa toimenpidepäivänä. Opiskelijat pääsevät tutustumaan näihin kyselyn tuloksiin, ottamalla yhteyttä perheeseen vähintään 1 päivä ennen toimenpidettä. Lyhyessä keskustelussa käydään läpi lapsen historia ja kyselyn tulokset. Opiskelija laatii sitten kirjallisen, henkilökohtaisen majoitussuunnitelman, joka jaetaan henkilökunnalle ja perheelle. Opiskelija tapaa perheen sairaalassa ja seuraa perheen lähtöselvitystä, kunnes potilas on anestesian jälkeisellä toipumisosastolla.
Opiskelijat koulutetaan laatimaan lapsen majoitussuunnitelma kullekin hoitoryhmän jäsenelle, jonka opiskelija jakaa riittävästi ennen toimenpidettä. Tämä majoitussuunnitelma varoittaa jokaista hoitoryhmän jäsentä, mukaan lukien kirurginen hoitotyö, anestesia, rekisteröinti ja mahdollisuuksien mukaan kirurgit, mitä majoitusta tarvitaan lapsen kokemuksen parantamiseksi. Opiskelijat koulutetaan auttamaan majoituksessa kommunikoimalla perheen puolesta sairaalan henkilökunnalle mukaan lukien muun muassa kirurginen hoitotyö, anestesia, rekisteröinti ja mahdollisuuksien mukaan kirurgit.
Tutkijat toivovat mahdollisuuksien mukaan, että opiskelijaasianajaja, henkilöstön kouluttaminen toimenpidepäivänä ja tarvittaessa muutokset parantavat potilaiden tyytyväisyyttä kokemukseen ja helpottavat toimenpiteen suorittamista ASD-lapselle. . Opiskelijoilta kysytään myös kokemuksia ja tutkimustietoja käytetään ohjelman parantamiseen ajan myötä.
Koulutus toteutetaan siten, että kaikki hoitotiimin jäsenet ovat tietoisia ohjelmasta ja mahdollisista majoitusmahdollisuuksista. Hoitotiimin jäsenille tarjotaan lisäkoulutusta ASAP-ohjelman onnistumisen parantamiseksi, ja kaikkia hoitotiimin jäseniä rohkaistaan työskentelemään yhdessä parhaan mahdollisen lopputuloksen saavuttamiseksi kaikille potilaille. Hoitotiimipalveluihin kuuluvat: kirurginen hoitotyö, anestesia, rekisteröinti ja mahdollisuuksien mukaan näiden lasten hoitoon osallistuvat kirurgit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tutkimukseen osallistuvat 30 kk - 17-vuotiaat lapset 2. Tutkimukseen osallistuvat pojat ja tytöt 3. Tutkimukseen osallistuvilla on diagnoosi autismispektrihäiriö tai ei-kirurginen toimenpide Lastensairaalassa 5. Tutkimukseen osallistuvien tulee olla englantia puhuvia
- Suurlähettiläiden tulee ilmoittautua ensimmäisen, toisen, kolmannen tai neljännen vuoden lääketieteen opiskelijoiksi Penn State College of Medicine -yliopistoon
- Suurlähettiläiden on suoritettava koulutus onnistuneesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 30 kuukautta tai yli 17 vuotta
- Lapset, joilla ei ole autismispektrihäiriön diagnoosia
- Lapset, joille ei tehdä leikkausta Lastenklinikalla
- Lapset, joille tehdään toimenpide, mutta joita ei nähdä esianestesiakäynnillä
- Lapset, jotka eivät ymmärrä ja kommunikoi englanniksi
1. Henkilöt, jotka eivät ole Penn State College of Medicinen lääketieteen opiskelijat 2. Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät ole suorittaneet koulutusta 3. Lääketieteen opiskelijat, joita ei pidetä sopivina ASAP-lähettilään rooliin tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nimetty suurlähettiläs (interventioryhmä)
Interventioryhmäämme toimivat potilaat, jotka ovat saaneet suostumuksensa, suorittaneet majoituskyselyn ja joille lääketieteen opiskelija oli käytettävissä toimenpiteen aikana.
Osallistujille nimetään suurlähettiläs koko toimenpiteen ajan, ja he suorittavat potilastyytyväisyyskyselyn sen jälkeen.
Tutkijat toivovat saavansa mukaan 25 kontrollia.
|
Jos osallistujat määrätään interventioryhmään, määrätty lääketieteen opiskelijalähettiläs ottaa heihin yhteyttä vähintään 1 päivä ennen toimenpidettä.
Lyhyessä keskustelussa käydään läpi lapsen historia ja kyselyn tulokset.
Suurlähettiläs kohtaa perheen sairaalassa ja pysyy perheen luona, kunnes potilas on anestesian jälkeisessä toipumisosastossa.
Suurlähettilään odotetaan järjestävän lapselle majoituksen majoitustutkimuksen tulosten perusteella.
Perheen on sallittava suurlähettilään oleskelu sisäänkirjautumisen ja menettelyn ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmäämme toimivat potilaat, jotka saivat suostumuksensa asumiskyselyyn, mutta joille lääketieteen opiskelija ei ollut potilaan toimenpiteen aikana käytettävissä.
Kontrollit täyttävät sekä majoituskyselyn ennen toimenpidettä että potilastyytyväisyyskyselyn toimenpiteen jälkeen.
Toimenpidepäivälle ei määrätä suurlähettilästä.
Tutkijat toivovat saavansa mukaan 25 kontrollia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyystutkimus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parempi potilastyytyväisyys ja vähemmän käyttäytymiseen liittyviä komplikaatioita toimenpidepäivän aikana; REDCapilla kerätyt tiedot
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen opiskelijoiden tyytyväisyyskysely (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleinen lääketieteen opiskelijatyytyväisyys suurlähettiläsohjelmaan; REDCapilla kerätyt tiedot
|
1 vuosi
|
|
Lääketieteen opiskelijan urakiinnostus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan uran kiinnostus ennen tähän ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen; REDCapilla kerätyt tiedot
|
1 vuosi
|
|
Lääketieteen opiskelijan mukavuustaso (kyselylomake)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketieteen opiskelijan mukavuustaso vuorovaikutuksessa autististen lasten kanssa ennen tähän ohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen; REDCapilla kerätyt tiedot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gimbler Berglund I, Huus K, Enskar K, Faresjo M, Bjorkman B. Perioperative and Anesthesia Guidelines for Children with Autism: A Nationwide Survey from Sweden. J Dev Behav Pediatr. 2016 Jul-Aug;37(6):457-64. doi: 10.1097/DBP.0000000000000289.
- Nayfack AM, Huffman LC, Feldman HM, Chan J, Saynina O, Wise PH. Hospitalizations of children with autism increased from 1999 to 2009. J Autism Dev Disord. 2014 May;44(5):1087-94. doi: 10.1007/s10803-013-1965-x.
- Broder-Fingert S, Shui A, Ferrone C, Iannuzzi D, Cheng ER, Giauque A, Connors S, McDougle CJ, Donelan K, Neumeyer A, Kuhlthau K. A Pilot Study of Autism-Specific Care Plans During Hospital Admission. Pediatrics. 2016 Feb;137 Suppl 2:S196-204. doi: 10.1542/peds.2015-2851R.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
- Tutkimuspöytäkirja
-
Ilmoitettu suostumuslomake
Tietokommentit: osallistujille
- Majoitustutkimus
- Potilastyytyväisyystutkimus
- Lääketieteen opiskelijoiden kysely
-
Yhteenveto Selitys tutkimuksesta
Tietokommentit: lääketieteen opiskelijoille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .