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Programma per ambasciatori dello spettro autistico (ASAP)

16 giugno 2021 aggiornato da: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

L'implementazione e la valutazione del programma Autism Spectrum Ambassador

Gli investigatori stanno valutando l'implementazione e l'efficacia di un programma di supporto con personale studentesco di medicina (ASAP) per i bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico che entrano nel Penn State Hershey Children's Hospital per una procedura medica. Il programma ASAP prevede la formazione e l'assegnazione di uno studente di medicina come ambasciatore per aiutare a difendere i bisogni speciali di un bambino con ASD. Questo studio è progettato per confrontare la soddisfazione del paziente dei bambini e delle famiglie a cui è stato assegnato un Ambasciatore con quelli a cui non è stato assegnato un Ambasciatore durante la procedura. Gli obiettivi secondari sono misurare la soddisfazione complessiva degli studenti di medicina per il programma, gli interessi di carriera degli studenti di medicina prima e dopo la partecipazione e il livello di comfort degli studenti di medicina che interagiscono con i bambini con ASD prima e dopo la partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) è un programma con personale di studenti di medicina progettato per migliorare l'esperienza dei bambini con disturbo dello spettro autistico che entrano nell'ospedale pediatrico per una procedura diurna che prevede l'anestesia. Questo programma accoppierà uno studente di medicina interessato e formato con una famiglia il cui figlio è programmato per una procedura ambulatoriale e che è identificato come possibilmente bisognoso di sistemazioni speciali per migliorare la cooperazione e la tolleranza della procedura.

I pazienti verranno identificati utilizzando il programma della clinica di anestesia tramite PowerChart, acconsentito alla visita preoperatoria della clinica di anestesia e iscritti al nostro programma dal personale dello studio. Una volta iscritti, alle famiglie verrà chiesto di completare un sondaggio riservato che identificherà le aree che possono essere ospitate il giorno della procedura. Gli studenti avranno accesso a questi risultati del sondaggio, contattando la famiglia almeno 1 giorno prima della procedura. Si terrà una breve discussione per rivedere la storia del bambino ei risultati del sondaggio. Lo studente creerà quindi un Piano Alloggio scritto e personalizzato da distribuire al personale e alla famiglia. Lo studente incontrerà la famiglia in ospedale e accompagnerà il check-in della famiglia fino a quando il paziente non sarà nell'unità di recupero post anestesia.

Gli studenti saranno addestrati a tracciare un piano di sistemazione di un bambino per ciascun membro del team di trattamento che sarà distribuito dallo studente con ampio anticipo prima della procedura. Questo piano di sistemazione avviserà ogni membro del team di trattamento, inclusi infermieri chirurgici, anestesia, registrazione e, per quanto possibile, chirurghi, su quali adattamenti saranno necessari per migliorare l'esperienza del bambino. Gli studenti saranno formati per assistere con gli alloggi comunicando per conto della famiglia al personale ospedaliero per includere infermieri chirurgici, anestesia, registrazione e, per quanto possibile, chirurghi, tra gli altri.

Per quanto possibile, gli investigatori sperano che avere uno studente sostenitore, istruire il personale il giorno della procedura e implementare le modifiche necessarie migliorerà la soddisfazione del paziente per l'esperienza e migliorerà la facilità con cui una procedura può essere eseguita per un bambino con ASD . Gli studenti saranno inoltre interrogati sull'esperienza e i dati del sondaggio verranno utilizzati per migliorare il programma nel tempo.

La formazione sarà completata in modo che tutti i membri del team di trattamento siano a conoscenza del programma e dei possibili adattamenti. Ai membri del team di trattamento verrà fornita una formazione aggiuntiva per migliorare il successo del programma ASAP e tutti i membri del team di trattamento saranno incoraggiati a lavorare insieme per il miglior risultato possibile per tutti i pazienti. I servizi dell'équipe terapeutica includono: infermieristica chirurgica, anestesia, registrazione e, per quanto possibile, i chirurghi coinvolti nella cura di questi bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti allo studio saranno bambini di età compresa tra 30 mesi e 17 anni 2. I partecipanti allo studio saranno ragazzi e ragazze 3. I partecipanti allo studio avranno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico 4. I partecipanti allo studio si presenteranno attraverso la clinica di anestesia pediatrica in preparazione per un intervento chirurgico o procedura non chirurgica presso l'ospedale pediatrico 5. I partecipanti allo studio devono essere di lingua inglese

  1. Gli ambasciatori devono essere iscritti come studenti di medicina del primo, secondo, terzo o quarto anno presso il Penn State College of Medicine
  2. Gli ambasciatori devono completare con successo la formazione

Criteri di esclusione:

  1. Bambini di età inferiore a 30 mesi o superiore a 17 anni
  2. Bambini che non hanno una diagnosi di disturbo dello spettro autistico
  3. Bambini che non vengono operati all'ospedale pediatrico
  4. Bambini sottoposti a procedura ma non visitati per una visita pre-anestesia
  5. Bambini che non possono capire e comunicare in inglese

1. Individui che non sono studenti di medicina presso il Penn State College of Medicine 2. Studenti di medicina che non completano il corso di formazione 3. Studenti di medicina che non sono ritenuti idonei al ruolo di ASAP Ambassador a discrezione del personale dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ambasciatore incaricato (gruppo di intervento)
I pazienti che hanno acconsentito, hanno completato il sondaggio sugli alloggi e per i quali uno studente di medicina era disponibile durante il periodo della procedura serviranno come nostro gruppo di intervento. Ai partecipanti verrà assegnato un ambasciatore durante tutta la procedura e in seguito completeranno un sondaggio sulla soddisfazione del paziente. Gli investigatori sperano di arruolare 25 controlli.
Se assegnati al gruppo di intervento, i partecipanti saranno contattati dall'ambasciatore dello studente di medicina assegnato almeno 1 giorno prima della procedura. Si terrà una breve discussione per rivedere la storia del bambino ei risultati del sondaggio. La famiglia sarà accolta dall'Ambasciatore in ospedale e rimarrà con la famiglia fino a quando il paziente non sarà nell'unità di recupero post anestesia. L'ambasciatore è tenuto a fornire sistemazioni per il bambino come determinato dai risultati del sondaggio sugli alloggi. La famiglia sarà tenuta a consentire all'Ambasciatore di soggiornare attraverso il check-in e la procedura.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che hanno acconsentito, hanno completato il sondaggio sugli alloggi, ma per i quali uno studente di medicina non era disponibile durante il periodo della procedura del paziente fungeranno da gruppo di controllo. I controlli compileranno sia un sondaggio sugli alloggi prima che un sondaggio sulla soddisfazione del paziente dopo la procedura. Nessun ambasciatore sarà assegnato per il giorno della procedura. Gli investigatori sperano di arruolare 25 controlli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
Maggiore soddisfazione del paziente e minori complicazioni comportamentali durante il giorno della procedura; dati raccolti utilizzando REDCap
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione degli studenti di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
Soddisfazione generale degli studenti di medicina per il programma ambassador; dati raccolti utilizzando REDCap
1 anno
Interesse per la carriera degli studenti di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
Interessi di carriera degli studenti di medicina prima e dopo la partecipazione a questo programma; dati raccolti utilizzando REDCap
1 anno
Livello di comfort dello studente di medicina (questionario)
Lasso di tempo: 1 anno
Livello di comfort degli studenti di medicina che interagiscono con bambini autistici prima e dopo la partecipazione a questo programma; dati raccolti utilizzando REDCap
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00004103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Ambasciatore incaricato

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