Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program velvyslance autistického spektra (ASAP)

16. června 2021 aktualizováno: Cheryl Tierney, Milton S. Hershey Medical Center

Realizace a vyhodnocení programu Ambasador autistického spektra

Vyšetřovatelé vyhodnocují implementaci a účinnost programu podpory studentů medicíny (ASAP) pro děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra, které přicházejí do Penn State Hershey Children's Hospital za účelem lékařského zákroku. Program ASAP zahrnuje školení a přidělení studenta medicíny jako velvyslance, který pomáhá obhajovat speciální potřeby dítěte s PAS. Tato studie je navržena tak, aby porovnala spokojenost pacientů dětí a rodin, kterým byl přidělen velvyslanec, s těmi, kterým během procedury velvyslanec přidělen nebyl. Sekundárními cíli je změřit celkovou spokojenost studentů medicíny s programem, kariérní zájmy studentů medicíny před a po účasti a úroveň pohodlí studentů medicíny při interakci s dětmi s PAS před a po účasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Autism Spectrum Ambassador Program (ASAP) je program pro studenty medicíny, jehož cílem je zlepšit zkušenosti dětí s poruchou autistického spektra přicházejících do dětské nemocnice na jednodenní proceduru zahrnující anestezii. Tento program spojí zájemce a vyškoleného studenta medicíny s rodinou, jejíž dítě je naplánováno na ambulantní zákrok a u které se zjistí, že možná potřebuje speciální ubytování, aby se zlepšila spolupráce a tolerance zákroku.

Pacienti budou identifikováni pomocí rozvrhu anesteziologické kliniky prostřednictvím PowerChart, budou odsouhlaseni při návštěvě předoperační anesteziologické kliniky a zaměstnanci studie budou zařazeni do našeho programu. Po přihlášení budou rodiny požádány o vyplnění důvěrného průzkumu, který určí oblasti, které lze v den procedury ubytovat. Studenti získají přístup k těmto výsledkům průzkumu, kontaktují rodinu alespoň 1 den před procedurou. Proběhne krátká diskuse, aby se zhodnotila historie dítěte a výsledky průzkumu. Student poté vytvoří písemný personalizovaný plán ubytování, který bude distribuován personálu a rodině. Student se setká s rodinou v nemocnici a bude doprovázet rodinnou kontrolu, dokud pacient nebude na jednotce pro zotavení po anestezii.

Studenti budou vyškoleni, aby vytvořili plán ubytování dítěte pro každého člena léčebného týmu, který bude studentem distribuován s dostatkem času před procedurou. Tento plán ubytování upozorní každého člena léčebného týmu, včetně chirurgického ošetřovatelství, anestezie, registrace a v rámci možností i chirurgů, na to, jaká přizpůsobení budou potřebná ke zlepšení zkušeností dítěte. Studenti budou vyškoleni, aby pomohli s ubytováním tím, že budou jménem rodiny komunikovat s nemocničním personálem, včetně chirurgického ošetřovatelství, anestezie, registrace a v rámci možností i chirurgů.

Vyšetřovatelé v co největší míře doufají, že přítomnost studentského advokáta, vzdělávání personálu v den zákroku a provádění změn podle potřeby zlepší spokojenost pacientů s touto zkušeností a zlepší snadnost, s jakou lze zákrok u dítěte s PAS provést. . Studenti budou také dotazováni na zkušenosti a údaje z průzkumu budou použity ke zlepšení programu v průběhu času.

Školení bude dokončeno tak, aby všichni členové léčebného týmu byli obeznámeni s programem a byli informováni o možných úpravách. Členům léčebného týmu bude poskytnuto další školení, aby se zvýšila úspěšnost programu ASAP, a všichni členové léčebného týmu budou vyzváni, aby společně pracovali na co nejlepším výsledku pro všechny pacienty. Služby ošetřujícího týmu zahrnují: chirurgické ošetřovatelství, anestezii, registraci a v rámci možností i chirurgy podílející se na péči o tyto děti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníky studie budou děti ve věku 30 měsíců až 17 let 2. Účastníky studie budou chlapci a dívky 3. Účastníci studie budou mít diagnózu poruchy autistického spektra 4. Účastníci studie se budou prezentovat na klinice dětské anestezie při přípravě na chirurgický zákrok nebo nechirurgický postup v Dětské nemocnici 5. Účastníci studie musí být anglicky mluvící

  1. Ambasadoři musí být zapsáni jako studenti prvního, druhého, třetího nebo čtvrtého ročníku medicíny na Penn State College of Medicine
  2. Velvyslanci musí úspěšně absolvovat školení

Kritéria vyloučení:

  1. Děti do 30 měsíců nebo starší 17 let
  2. Děti, které nemají diagnostikovanou poruchu autistického spektra
  3. Děti, které nejsou na operaci v Dětské nemocnici
  4. Děti, které podstupují zákrok, ale nejsou vidět na předanestezii
  5. Děti, které nerozumí a komunikují v angličtině

1. Jednotlivci, kteří nejsou studenty medicíny na Penn State College of Medicine 2. Studenti medicíny, kteří nedokončí školicí kurz 3. Studenti medicíny, kteří nejsou považováni za vhodné pro roli ASAP Ambassador podle uvážení studijního personálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přidělený velvyslanec (intervenční skupina)
Jako naše intervenční skupina budou sloužit pacienti, kteří dostali souhlas, dokončili průzkum ubytování a pro které byl v době zákroku k dispozici student medicíny. Účastníkům bude během procedury přidělen velvyslanec a poté vyplní průzkum spokojenosti pacientů. Vyšetřovatelé doufají, že zaregistrují 25 kontrol.
Jiný: Přidělený velvyslanec
V případě zařazení do intervenční skupiny budou účastníci kontaktováni přiděleným ambasadorem studenta medicíny minimálně 1 den před výkonem. Proběhne krátká diskuse, aby se zhodnotila historie dítěte a výsledky průzkumu. S rodinou se setká velvyslanec v nemocnici a zůstane s rodinou, dokud nebude pacient na jednotce pro zotavení po anestezii. Od velvyslance se očekává, že zajistí ubytování pro dítě, jak určí výsledky průzkumu ubytování. Rodina bude muset velvyslanci umožnit pobyt prostřednictvím odbavení a procedury.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina nám poslouží pacienti, kteří dostali souhlas, dokončili průzkum ubytování, ale pro které nebyl v době výkonu pacienta k dispozici student medicíny. Kontroly vyplní jak průzkum ubytování před výkonem, tak průzkum spokojenosti pacientů po zákroku. Pro den procedury nebude přidělen žádný velvyslanec. Vyšetřovatelé doufají, že zaregistrují 25 kontrol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů (dotazník)
Časové okno: 1 rok
Zlepšená spokojenost pacientů a méně behaviorálních komplikací během dne procedury; data shromážděná pomocí REDCap
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti studentů medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
Celková spokojenost studentů medicíny s ambasadorským programem; data shromážděná pomocí REDCap
1 rok
Zájem o kariéru studenta medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
Kariérní zájmy studentů medicíny před a po účasti v tomto programu; data shromážděná pomocí REDCap
1 rok
Úroveň pohodlí studentů medicíny (dotazník)
Časové okno: 1 rok
Úroveň pohodlí studentů medicíny při interakci s autistickými dětmi před a po účasti v tomto programu; data shromážděná pomocí REDCap
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Tierney, M.D., Developmental Pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00004103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Komentáře k informacím: pro účastníky
  3. Průzkum ubytování
  4. Průzkum spokojenosti pacientů
  5. Průzkum studentů medicíny
  6. Souhrnné vysvětlení výzkumu
    Komentáře k informacím: pro studenty medicíny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Přidělený velvyslanec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit