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阴道黄体酮和环扎术

2021年8月31日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

环扎后辅助使用阴道黄体酮对预防第二个三个月流产的影响

妊娠中期流产并不少见。 大约 2-3% 的妊娠会在妊娠中期流产,这比妊娠早期要低得多。 一旦怀孕达到 20 周妊娠,不到 0.5% 将以胎儿死亡告终。

应考虑先天性胎儿异常和母体解剖因素,如免疫因素、感染和血栓形成倾向;然而,原因和结果之间的联系可能很难建立。

宫颈机能不全意味着子宫颈薄弱,无法在怀孕期间保持闭合。 虽然宫颈环扎可以为“脆弱”的宫颈提供一定程度的支撑,但它在维持宫颈长度和宫颈内膜粘液栓作为上行感染的机械屏障方面的作用可能更为重要。

宫颈环扎术通常在有妊娠中期流产史或因宫颈“机能不全”导致自发性早产的妇女中进行,目的是防止再次流产。

环扎术是大多数产科医生常用的一种预防性干预措施,尽管没有明确的人群有明确的益处证据。 此外,对于最佳环扎技术和缝线放置的时机和类型几乎没有达成共识。

已知黄体酮对子宫收缩具有抑制作用,并且被认为在维持妊娠直至足月方面发挥主要作用。 黄体酮还能够通过抑制间隙连接和防止肌肉收缩来改变子宫肌层的超微结构组织。

文献中描述了黄体酮的不同给药途径。 这些包括从 16 到 20 周到 36 周每周一次的肌肉注射,以及从妊娠 24 到 34 周每天使用阴道黄体酮栓剂。

最近发表的 Cochrane 评论进一步证实了孕酮对婴儿健康的有益影响,这些女性因既往早产史或超声发现宫颈短而被认为早产风险增加。

然而;大多数这些已发表的研究都是为了测试孕激素对预防早产而非流产的影响。

多普勒超声检查用于评估血流。 在围产学领域,多普勒超声已被用于评估胎儿的健康状况,尤其是在宫内发育迟缓和胎儿贫血方面,它在这些情况的管理中发挥着重要作用

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

242

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄从20-35岁。
  • 怀孕(12-14 周)。
  • 单胎妊娠。
  • 有无痛性宫颈扩张术的中期流产史或因宫颈机能不全进行过环扎术或有自发性早产史的孕妇。

排除标准:

  • 多次妊娠。
  • 本次妊娠先天性胎儿畸形。
  • 有血栓栓塞或出血性疾病病史的女性。
  • 不受控制的糖尿病。
  • 影响其中一对夫妇的染色体异常。
  • 妇女拒绝参加研究
  • 抗磷脂综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阴道黄体酮组
将每天阴道接受一次 400 毫克黄体酮子宫托
400 毫克黄体酮子宫托
无干预:无孕酮组
什么也得不到

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
28周前自然流产的频率
大体时间:14周
28 周前堕胎的妇女人数
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月23日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月31日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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