阴道黄体酮和环扎术
环扎后辅助使用阴道黄体酮对预防第二个三个月流产的影响
妊娠中期流产并不少见。 大约 2-3% 的妊娠会在妊娠中期流产,这比妊娠早期要低得多。 一旦怀孕达到 20 周妊娠,不到 0.5% 将以胎儿死亡告终。
应考虑先天性胎儿异常和母体解剖因素,如免疫因素、感染和血栓形成倾向;然而,原因和结果之间的联系可能很难建立。
宫颈机能不全意味着子宫颈薄弱,无法在怀孕期间保持闭合。 虽然宫颈环扎可以为“脆弱”的宫颈提供一定程度的支撑,但它在维持宫颈长度和宫颈内膜粘液栓作为上行感染的机械屏障方面的作用可能更为重要。
宫颈环扎术通常在有妊娠中期流产史或因宫颈“机能不全”导致自发性早产的妇女中进行,目的是防止再次流产。
环扎术是大多数产科医生常用的一种预防性干预措施,尽管没有明确的人群有明确的益处证据。 此外,对于最佳环扎技术和缝线放置的时机和类型几乎没有达成共识。
已知黄体酮对子宫收缩具有抑制作用,并且被认为在维持妊娠直至足月方面发挥主要作用。 黄体酮还能够通过抑制间隙连接和防止肌肉收缩来改变子宫肌层的超微结构组织。
文献中描述了黄体酮的不同给药途径。 这些包括从 16 到 20 周到 36 周每周一次的肌肉注射,以及从妊娠 24 到 34 周每天使用阴道黄体酮栓剂。
最近发表的 Cochrane 评论进一步证实了孕酮对婴儿健康的有益影响,这些女性因既往早产史或超声发现宫颈短而被认为早产风险增加。
然而;大多数这些已发表的研究都是为了测试孕激素对预防早产而非流产的影响。
多普勒超声检查用于评估血流。 在围产学领域,多普勒超声已被用于评估胎儿的健康状况,尤其是在宫内发育迟缓和胎儿贫血方面,它在这些情况的管理中发挥着重要作用
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄从20-35岁。
- 怀孕(12-14 周)。
- 单胎妊娠。
- 有无痛性宫颈扩张术的中期流产史或因宫颈机能不全进行过环扎术或有自发性早产史的孕妇。
排除标准:
- 多次妊娠。
- 本次妊娠先天性胎儿畸形。
- 有血栓栓塞或出血性疾病病史的女性。
- 不受控制的糖尿病。
- 影响其中一对夫妇的染色体异常。
- 妇女拒绝参加研究
- 抗磷脂综合征
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阴道黄体酮组
将每天阴道接受一次 400 毫克黄体酮子宫托
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400 毫克黄体酮子宫托
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无干预:无孕酮组
什么也得不到
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28周前自然流产的频率
大体时间:14周
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28 周前堕胎的妇女人数
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14周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eleje GU, Eke AC, Ikechebelu JI, Ezebialu IU, Okam PC, Ilika CP. Cervical stitch (cerclage) in combination with other treatments for preventing spontaneous preterm birth in singleton pregnancies. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 24;9(9):CD012871. doi: 10.1002/14651858.CD012871.pub2.
- Ali MK, Ahmed SE, Sayed GH, Badran EY, Abbas AM. Effect of adjunctive vaginal progesterone after McDonald cerclage on the rate of second-trimester abortion in singleton pregnancy: a randomized controlled trial. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Jun;149(3):370-376. doi: 10.1002/ijgo.13148. Epub 2020 Apr 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PCR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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