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分次给药 (DEFIMED-1)

2016年8月12日 更新者:University Hospital, Grenoble

分开给药:一种防止反复自愿药物中毒的方法。

这项研究将评估每周分次给药的建议与通常的每月给药相比在预防自愿药物中毒重复方面的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 至 65 岁的男性和女性。
  • 自愿药物中毒后住院。
  • 至少有两次自愿药物中毒史。
  • 已注册社会保障的人。
  • 签署自由同意书。

排除标准:

  • 正在接受鸦片分裂治疗的患者
  • 急性或慢性变野。
  • 阻碍理解问卷的认知问题
  • CSP 条款 L1121-5 至 L1121-8 所针对的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:每周分次发货
因自愿药物中毒住院。
有源比较器:每月分次发货
因自愿药物中毒住院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与通常的每月一次给药相比,每周一次给药的建议在预防自愿药物中毒重复方面的效果
大体时间:6个月
在整个 6 个月内累积的自愿药物中毒次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maurice Dematteis, Professor、Grenoble Hospital University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月12日

首次发布 (估计)

2016年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月12日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC13.577

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