Verdeelde medicijnafgifte (DEFIMED-1)
12 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Verdeelde medicijnafgifte: een manier om herhaalde vrijwillige drugsintoxicaties te voorkomen.
Deze studie zal de doeltreffendheid evalueren van een advies met een wekelijks verdeelde medicijnafgifte, vergeleken met een gebruikelijke maandelijkse aflevering bij het voorkomen van herhaalde vrijwillige drugsintoxicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- Werving
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contact:
- Maurice Dematteis, Professor
- Telefoonnummer: +66236
- E-mail: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Michel Mallaret, Doctor
- Telefoonnummer: 04 76 76 41 55
- E-mail: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar.
- In het ziekenhuis opgenomen na een vrijwillige drugsintoxicatie.
- Geschiedenis van tenminste twee vrijwillige drugsintoxicaties.
- Persoon ingeschreven bij de sociale zekerheid.
- Ondertekende gratis toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder behandeling voor opiaatsplitsing
- Acuut of chronisch wild worden.
- Cognitieve problemen die het begrijpen van vragenlijsten belemmeren
- Personen die het doelwit zijn van artikelen L1121-5 tot L1121-8 van CSP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wekelijks verdeelde levering
In het ziekenhuis opgenomen voor vrijwillige drugsintoxicaties.
|
|
|
Actieve vergelijker: Maandelijkse verdeelde levering
In het ziekenhuis opgenomen voor vrijwillige drugsintoxicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de doeltreffendheid van een advies met een wekelijks verdeelde medicijnafgifte, vergeleken met een gebruikelijke maandelijkse aflevering bij het voorkomen van herhaalde vrijwillige drugsintoxicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal cumulatieve vrijwillige drugsintoxicaties gedurende de 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Coben JH, Davis SM, Furbee PM, Sikora RD, Tillotson RD, Bossarte RM. Hospitalizations for poisoning by prescription opioids, sedatives, and tranquilizers. Am J Prev Med. 2010 May;38(5):517-24. doi: 10.1016/j.amepre.2010.01.022. Erratum In: Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6):613.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Psychotropic drug utilization in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00331.x.
- Aouba, A., Péquignot, F., Camelin, L., Laurent, F., Jougla, E. La mortalité par suicide en France en 2006. Etudes et résultats. 2009 ; (702) : 1-8.
- Beck, F., Guignard, R., Du Roscoät, E., Saïas, T. Tentatives de suicide et pensées suicidaires en France en 2010. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 488-492.
- Camidge DR, Wood RJ, Bateman DN. The epidemiology of self-poisoning in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):613-9. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01910.x.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 24-month outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2007 Dec;191:548-53. doi: 10.1192/bjp.bp.107.038406.
- Chan-Chee, C., & Jezewski-Serra, D. Hospitalisations pour tentatives de suicide entre 2004 et 2007 en France métropolitaine. Analyse du PMSI-MCO. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 492-496.
- Dumesnil, S., Grandfils, N., Le Fur, P., Mizrahi, A. Mizrahi, A. Santé, Soins et protection Sociale en France en 1996. CREDES (en ligne). Novembre 1997, (consulté le 3/4/12).
- Fedyszyn IE, Harris MG, Robinson J, Edwards J, Paxton SJ. Characteristics of suicide attempts in young people undergoing treatment for first episode psychosis. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Oct;45(10):838-45. doi: 10.3109/00048674.2011.595687. Epub 2011 Aug 23.
- Florentine JB, Crane C. Suicide prevention by limiting access to methods: a review of theory and practice. Soc Sci Med. 2010 May;70(10):1626-32. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.01.029. Epub 2010 Feb 12. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Dec;71(11):2046.
- Fournet, N., Caillère, N., Fouillet, A., Caserio-Schönemann, C., Josseran, L. Le système français de surveillance sanitaire des urgences et des décès (Sur-SaUD®). Saint-Maurice : Institut de veille sanitaire : 2011. 12p.
- Gasquet I, Negre-Pages L, Fourrier A, Nachbaur G, El-Hasnaoui A, Kovess V, Lepine JP. [Psychotropic drug use and mental psychiatric disorders in France; results of the general population ESEMeD/MHEDEA 2000 epidemiological study]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):195-206. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82386-3. French.
- Hovda KE, Bjornaas MA, Skog K, Opdahl A, Drottning P, Ekeberg O, Jacobsen D. Acute poisonings treated in hospitals in Oslo: a one-year prospective study (I): pattern of poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2008 Jan;46(1):35-41. doi: 10.1080/15563650601185969.
- Kapur N, Cooper J, Hiroeh U, May C, Appleby L, House A. Emergency department management and outcome for self-poisoning: a cohort study. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jan-Feb;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.06.002.
- Lamprecht HC, Pakrasi S, Gash A, Swann AG. Deliberate self-harm in older people revisited. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;20(11):1090-6. doi: 10.1002/gps.1404.
- Large MM, Nielssen OB. Suicide in Australia: meta-analysis of rates and methods of suicide between 1988 and 2007. Med J Aust. 2010 Apr 19;192(8):432-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03580.x.
- Le Pont F, Letrilliart L, Massari V, Dorleans Y, Thomas G, Flahault A. Suicide and attempted suicide in France: results of a general practice sentinel network, 1999-2001. Br J Gen Pract. 2004 Apr;54(501):282-4.
- Manchikanti L, Whitfield E, Pallone F. Evolution of the National All Schedules Prescription Electronic Reporting Act (NASPER): a public law for balancing treatment of pain and drug abuse and diversion. Pain Physician. 2005 Oct;8(4):335-47.
- Mateos Rodríguez, A.A, Huerta Arroyo, A., Benito Vellisca, M.A. The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Mauri MC, Cerveri G, Volonteri LS, Fiorentini A, Colasanti A, Manfre S, Borghini R, Pannacciulli E. Parasuicide and drug self-poisoning: analysis of the epidemiological and clinical variables of the patients admitted to the Poisoning Treatment Centre (CAV), Niguarda General Hospital, Milan. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2005 Apr 28;1(1):5. doi: 10.1186/1745-0179-1-5.
- Michel, G., Aquaviva, E., Aubron, V., Purper-ouakil, D. Suicides : mieux comprendre, pour prévenir avec plus d'efficacité. In : Beck F, Guilbert P, Gautier A (dir). Baromètre santé 2005. Saint-Denis : Inpes. 2007 ; 487-506.
- Mouquet, M.C., & Bellamy, V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etudes et Résutlats. 2006 ; 488 :1-8.
- Nordentoft M. Prevention of suicide and attempted suicide in Denmark. Epidemiological studies of suicide and intervention studies in selected risk groups. Dan Med Bull. 2007 Nov;54(4):306-69.
- Prescott K, Stratton R, Freyer A, Hall I, Le Jeune I. Detailed analyses of self-poisoning episodes presenting to a large regional teaching hospital in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2009 Aug;68(2):260-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03458.x.
- Rodríguez, A.A.M., Arroyo, A.H., and Vellisca, M.A.B. (2007). The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Saviuc, P., Bedry, R., Flesch, F. Epidémiologie des intoxications médicamenteuses volontaires. Médecine Thérapeutique. 1999; 5(1): 45-8.
- Staikowsky F, Theil F, Candella S. [Trends in the pharmaceutical profile of intentional drug overdoses seen in the emergency room]. Presse Med. 2005 Jul 2;34(12):842-6. doi: 10.1016/s0755-4982(05)84060-6. French.
- Simoni-Wastila L, Tompkins C. Balancing diversion control and medical necessity: the case of prescription drugs with abuse potential. Subst Use Misuse. 2001 Jul-Aug;36(9-10):1275-96. doi: 10.1081/ja-100106227.
- Theil, F. Evolution qualitative des médicaments incriminés dans les intoxications médicamenteuses sur une période de 10 ans. Créteil (Paris XII). 64 pages. 2007. (Thèse de médecine).
- Tournier M, Grolleau A, Cougnard A, Molimard M, Verdoux H. Factors associated with choice of psychotropic drugs used for intentional drug overdose. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Mar;259(2):86-91. doi: 10.1007/s00406-008-0839-2. Epub 2008 Sep 19.
- Vlad IA, Fatovich DM, Fenner SG, Daly FF, Soderstrom JH, Burrows SA. Patient perceptions of the potential lethality associated with deliberate self-poisoning. Emerg Med Australas. 2011 Oct;23(5):580-6. doi: 10.1111/j.1742-6723.2011.01434.x. Epub 2011 Jun 15.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC13.577
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .