Consegna divisa della droga (DEFIMED-1)
12 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Distribuzione divisa dei farmaci: un modo per prevenire ripetute intossicazioni volontarie da farmaci.
Questo studio valuterà l'efficacia di una consulenza con una somministrazione settimanale del farmaco suddivisa, rispetto a una normale somministrazione mensile nella prevenzione delle intossicazioni volontarie da farmaci ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contatto:
- Maurice Dematteis, Professor
- Numero di telefono: +66236
- Email: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Contatto:
- Michel Mallaret, Doctor
- Numero di telefono: 04 76 76 41 55
- Email: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne tra i 18 ei 65 anni.
- Ricoverato in ospedale dopo un'intossicazione volontaria da farmaci.
- Storia di almeno due intossicazioni volontarie da droghe.
- Persona iscritta alla previdenza sociale.
- Consenso libero firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento per scissione di oppiacei
- Acuto o cronico selvaggio.
- Problemi cognitivi che ostacolano la comprensione dei questionari
- Soggetti presi di mira dagli articoli da L1121-5 a L1121-8 del CSP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Consegna settimanale divisa
Ricoverato per intossicazioni volontarie da stupefacenti.
|
|
|
Comparatore attivo: Consegna frazionata mensilmente
Ricoverato per intossicazioni volontarie da stupefacenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia di una consulenza con somministrazione settimanale del farmaco frazionata, rispetto a una consueta somministrazione mensile nella prevenzione delle intossicazioni volontarie da farmaci ripetute
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero cumulativo di intossicazioni volontarie da stupefacenti durante i 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC13.577
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