Delt legemiddellevering (DEFIMED-1)
12. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Delt legemiddellevering: en måte å forhindre gjentatte frivillige rusforgiftninger.
Denne studien vil evaluere effekten av et råd med en ukentlig delt medikamentlevering, sammenlignet med en vanlig månedlig levering for forebygging av gjentatte frivillige rusforgiftninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ta kontakt med:
- Maurice Dematteis, Professor
- Telefonnummer: +66236
- E-post: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- Michel Mallaret, Doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 41 55
- E-post: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 65 år.
- Innlagt på sykehus etter en frivillig rusforgiftning.
- Anamnese med minst to frivillige rusforgiftninger.
- Person registrert i trygd.
- Signert fritt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under behandling for opiatspaltning
- Akutt eller kronisk vilt.
- Kognitive problemer som hindrer forståelse av spørreskjemaer
- Personer målrettet av artiklene L1121-5 til L1121-8 i CSP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ukentlig delt levering
Innlagt på sykehus for frivillige rusforgiftninger.
|
|
|
Aktiv komparator: Månedlig delt levering
Innlagt på sykehus for frivillige rusforgiftninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder effekten av et råd med en ukentlig delt medikamentlevering, sammenlignet med en vanlig månedlig levering i forebygging av gjentatte frivillige rusforgiftninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall kumulative frivillige rusmiddelforgiftninger gjennom 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Coben JH, Davis SM, Furbee PM, Sikora RD, Tillotson RD, Bossarte RM. Hospitalizations for poisoning by prescription opioids, sedatives, and tranquilizers. Am J Prev Med. 2010 May;38(5):517-24. doi: 10.1016/j.amepre.2010.01.022. Erratum In: Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6):613.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Psychotropic drug utilization in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00331.x.
- Aouba, A., Péquignot, F., Camelin, L., Laurent, F., Jougla, E. La mortalité par suicide en France en 2006. Etudes et résultats. 2009 ; (702) : 1-8.
- Beck, F., Guignard, R., Du Roscoät, E., Saïas, T. Tentatives de suicide et pensées suicidaires en France en 2010. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 488-492.
- Camidge DR, Wood RJ, Bateman DN. The epidemiology of self-poisoning in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):613-9. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01910.x.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 24-month outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2007 Dec;191:548-53. doi: 10.1192/bjp.bp.107.038406.
- Chan-Chee, C., & Jezewski-Serra, D. Hospitalisations pour tentatives de suicide entre 2004 et 2007 en France métropolitaine. Analyse du PMSI-MCO. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 492-496.
- Dumesnil, S., Grandfils, N., Le Fur, P., Mizrahi, A. Mizrahi, A. Santé, Soins et protection Sociale en France en 1996. CREDES (en ligne). Novembre 1997, (consulté le 3/4/12).
- Fedyszyn IE, Harris MG, Robinson J, Edwards J, Paxton SJ. Characteristics of suicide attempts in young people undergoing treatment for first episode psychosis. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Oct;45(10):838-45. doi: 10.3109/00048674.2011.595687. Epub 2011 Aug 23.
- Florentine JB, Crane C. Suicide prevention by limiting access to methods: a review of theory and practice. Soc Sci Med. 2010 May;70(10):1626-32. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.01.029. Epub 2010 Feb 12. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Dec;71(11):2046.
- Fournet, N., Caillère, N., Fouillet, A., Caserio-Schönemann, C., Josseran, L. Le système français de surveillance sanitaire des urgences et des décès (Sur-SaUD®). Saint-Maurice : Institut de veille sanitaire : 2011. 12p.
- Gasquet I, Negre-Pages L, Fourrier A, Nachbaur G, El-Hasnaoui A, Kovess V, Lepine JP. [Psychotropic drug use and mental psychiatric disorders in France; results of the general population ESEMeD/MHEDEA 2000 epidemiological study]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):195-206. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82386-3. French.
- Hovda KE, Bjornaas MA, Skog K, Opdahl A, Drottning P, Ekeberg O, Jacobsen D. Acute poisonings treated in hospitals in Oslo: a one-year prospective study (I): pattern of poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2008 Jan;46(1):35-41. doi: 10.1080/15563650601185969.
- Kapur N, Cooper J, Hiroeh U, May C, Appleby L, House A. Emergency department management and outcome for self-poisoning: a cohort study. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jan-Feb;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.06.002.
- Lamprecht HC, Pakrasi S, Gash A, Swann AG. Deliberate self-harm in older people revisited. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;20(11):1090-6. doi: 10.1002/gps.1404.
- Large MM, Nielssen OB. Suicide in Australia: meta-analysis of rates and methods of suicide between 1988 and 2007. Med J Aust. 2010 Apr 19;192(8):432-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03580.x.
- Le Pont F, Letrilliart L, Massari V, Dorleans Y, Thomas G, Flahault A. Suicide and attempted suicide in France: results of a general practice sentinel network, 1999-2001. Br J Gen Pract. 2004 Apr;54(501):282-4.
- Manchikanti L, Whitfield E, Pallone F. Evolution of the National All Schedules Prescription Electronic Reporting Act (NASPER): a public law for balancing treatment of pain and drug abuse and diversion. Pain Physician. 2005 Oct;8(4):335-47.
- Mateos Rodríguez, A.A, Huerta Arroyo, A., Benito Vellisca, M.A. The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Mauri MC, Cerveri G, Volonteri LS, Fiorentini A, Colasanti A, Manfre S, Borghini R, Pannacciulli E. Parasuicide and drug self-poisoning: analysis of the epidemiological and clinical variables of the patients admitted to the Poisoning Treatment Centre (CAV), Niguarda General Hospital, Milan. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2005 Apr 28;1(1):5. doi: 10.1186/1745-0179-1-5.
- Michel, G., Aquaviva, E., Aubron, V., Purper-ouakil, D. Suicides : mieux comprendre, pour prévenir avec plus d'efficacité. In : Beck F, Guilbert P, Gautier A (dir). Baromètre santé 2005. Saint-Denis : Inpes. 2007 ; 487-506.
- Mouquet, M.C., & Bellamy, V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etudes et Résutlats. 2006 ; 488 :1-8.
- Nordentoft M. Prevention of suicide and attempted suicide in Denmark. Epidemiological studies of suicide and intervention studies in selected risk groups. Dan Med Bull. 2007 Nov;54(4):306-69.
- Prescott K, Stratton R, Freyer A, Hall I, Le Jeune I. Detailed analyses of self-poisoning episodes presenting to a large regional teaching hospital in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2009 Aug;68(2):260-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03458.x.
- Rodríguez, A.A.M., Arroyo, A.H., and Vellisca, M.A.B. (2007). The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Saviuc, P., Bedry, R., Flesch, F. Epidémiologie des intoxications médicamenteuses volontaires. Médecine Thérapeutique. 1999; 5(1): 45-8.
- Staikowsky F, Theil F, Candella S. [Trends in the pharmaceutical profile of intentional drug overdoses seen in the emergency room]. Presse Med. 2005 Jul 2;34(12):842-6. doi: 10.1016/s0755-4982(05)84060-6. French.
- Simoni-Wastila L, Tompkins C. Balancing diversion control and medical necessity: the case of prescription drugs with abuse potential. Subst Use Misuse. 2001 Jul-Aug;36(9-10):1275-96. doi: 10.1081/ja-100106227.
- Theil, F. Evolution qualitative des médicaments incriminés dans les intoxications médicamenteuses sur une période de 10 ans. Créteil (Paris XII). 64 pages. 2007. (Thèse de médecine).
- Tournier M, Grolleau A, Cougnard A, Molimard M, Verdoux H. Factors associated with choice of psychotropic drugs used for intentional drug overdose. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Mar;259(2):86-91. doi: 10.1007/s00406-008-0839-2. Epub 2008 Sep 19.
- Vlad IA, Fatovich DM, Fenner SG, Daly FF, Soderstrom JH, Burrows SA. Patient perceptions of the potential lethality associated with deliberate self-poisoning. Emerg Med Australas. 2011 Oct;23(5):580-6. doi: 10.1111/j.1742-6723.2011.01434.x. Epub 2011 Jun 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC13.577
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .