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Distribution de médicaments divisée (DEFIMED-1)

12 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Distribution divisée de médicaments : un moyen de prévenir les intoxications médicamenteuses volontaires répétées.

Cette étude évaluera l'efficacité d'un conseil avec une délivrance médicamenteuse hebdomadaire fractionnée, par rapport à une délivrance mensuelle habituelle dans la prévention des intoxications médicamenteuses volontaires répétées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes entre 18 et 65 ans.
  • Hospitalisé après une intoxication médicamenteuse volontaire.
  • Antécédents d'au moins deux intoxications médicamenteuses volontaires.
  • Personne affiliée à la sécurité sociale.
  • Consentement libre signé.

Critère d'exclusion:

  • Patients sous traitement pour split aux opiacés
  • Aiguë ou chronique à l'état sauvage.
  • Problèmes cognitifs gênant la compréhension des questionnaires
  • Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Livraison hebdomadaire fractionnée
Hospitalisé pour intoxications médicamenteuses volontaires.
Comparateur actif: Livraison mensuelle fractionnée
Hospitalisé pour intoxications médicamenteuses volontaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité d'un conseil avec une administration fractionnée hebdomadaire de médicaments, par rapport à une administration mensuelle habituelle dans la prévention des intoxications médicamenteuses volontaires répétées
Délai: 6 mois
Nombre d'intoxications médicamenteuses volontaires cumulées au cours des 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimation)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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