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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02869724
Distribution de médicaments divisée (DEFIMED-1)
12 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Distribution divisée de médicaments : un moyen de prévenir les intoxications médicamenteuses volontaires répétées.
Cette étude évaluera l'efficacité d'un conseil avec une délivrance médicamenteuse hebdomadaire fractionnée, par rapport à une délivrance mensuelle habituelle dans la prévention des intoxications médicamenteuses volontaires répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Tronche, France, 38700
- Recrutement
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contact:
- Maurice Dematteis, Professor
- Numéro de téléphone: +66236
- E-mail: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- Michel Mallaret, Doctor
- Numéro de téléphone: 04 76 76 41 55
- E-mail: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 65 ans.
- Hospitalisé après une intoxication médicamenteuse volontaire.
- Antécédents d'au moins deux intoxications médicamenteuses volontaires.
- Personne affiliée à la sécurité sociale.
- Consentement libre signé.
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement pour split aux opiacés
- Aiguë ou chronique à l'état sauvage.
- Problèmes cognitifs gênant la compréhension des questionnaires
- Personnes visées par les articles L1121-5 à L1121-8 du CSP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Livraison hebdomadaire fractionnée
Hospitalisé pour intoxications médicamenteuses volontaires.
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Comparateur actif: Livraison mensuelle fractionnée
Hospitalisé pour intoxications médicamenteuses volontaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité d'un conseil avec une administration fractionnée hebdomadaire de médicaments, par rapport à une administration mensuelle habituelle dans la prévention des intoxications médicamenteuses volontaires répétées
Délai: 6 mois
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Nombre d'intoxications médicamenteuses volontaires cumulées au cours des 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC13.577
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