Opdelt lægemiddellevering (DEFIMED-1)
12. august 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Delt lægemiddellevering: en måde at forhindre gentagne frivillige lægemiddelforgiftninger på.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en rådgivning med en ugentlig opdelt lægemiddellevering sammenlignet med en sædvanlig månedlig levering til forebyggelse af gentagne frivillige lægemiddelforgiftninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maurice Dematteis, Professor
- Telefonnummer: +66236
- E-mail: MDematteis@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michel Mallaret, Doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 41 55
- E-mail: mmallaret@chu-grenoble.fr
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Maurice Dematteis, Professor
- Telefonnummer: +66236
- E-mail: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- Michel Mallaret, Doctor
- Telefonnummer: 04 76 76 41 55
- E-mail: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
- Indlagt efter en frivillig rusforgiftning.
- Anamnese med mindst to frivillige narkotikaforgiftninger.
- Person tilmeldt socialsikring.
- Underskrevet frit samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under behandling for opiatspaltning
- Akut eller kronisk vild.
- Kognitive problemer hæmmer forståelsen af spørgeskemaer
- Personer, der er målrettet efter artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ugentlig opdelt levering
Indlagt for frivillige rusmiddelforgiftninger.
|
|
|
Aktiv komparator: Månedlig opdelt levering
Indlagt for frivillige rusmiddelforgiftninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af en rådgivning med en ugentlig opdelt lægemiddellevering sammenlignet med en sædvanlig månedlig levering til forebyggelse af gentagne frivillige lægemiddelforgiftninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal kumulative frivillige lægemiddelforgiftninger gennem de 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Coben JH, Davis SM, Furbee PM, Sikora RD, Tillotson RD, Bossarte RM. Hospitalizations for poisoning by prescription opioids, sedatives, and tranquilizers. Am J Prev Med. 2010 May;38(5):517-24. doi: 10.1016/j.amepre.2010.01.022. Erratum In: Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6):613.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Psychotropic drug utilization in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00331.x.
- Aouba, A., Péquignot, F., Camelin, L., Laurent, F., Jougla, E. La mortalité par suicide en France en 2006. Etudes et résultats. 2009 ; (702) : 1-8.
- Beck, F., Guignard, R., Du Roscoät, E., Saïas, T. Tentatives de suicide et pensées suicidaires en France en 2010. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 488-492.
- Camidge DR, Wood RJ, Bateman DN. The epidemiology of self-poisoning in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):613-9. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01910.x.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 24-month outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2007 Dec;191:548-53. doi: 10.1192/bjp.bp.107.038406.
- Chan-Chee, C., & Jezewski-Serra, D. Hospitalisations pour tentatives de suicide entre 2004 et 2007 en France métropolitaine. Analyse du PMSI-MCO. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 492-496.
- Dumesnil, S., Grandfils, N., Le Fur, P., Mizrahi, A. Mizrahi, A. Santé, Soins et protection Sociale en France en 1996. CREDES (en ligne). Novembre 1997, (consulté le 3/4/12).
- Fedyszyn IE, Harris MG, Robinson J, Edwards J, Paxton SJ. Characteristics of suicide attempts in young people undergoing treatment for first episode psychosis. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Oct;45(10):838-45. doi: 10.3109/00048674.2011.595687. Epub 2011 Aug 23.
- Florentine JB, Crane C. Suicide prevention by limiting access to methods: a review of theory and practice. Soc Sci Med. 2010 May;70(10):1626-32. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.01.029. Epub 2010 Feb 12. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Dec;71(11):2046.
- Fournet, N., Caillère, N., Fouillet, A., Caserio-Schönemann, C., Josseran, L. Le système français de surveillance sanitaire des urgences et des décès (Sur-SaUD®). Saint-Maurice : Institut de veille sanitaire : 2011. 12p.
- Gasquet I, Negre-Pages L, Fourrier A, Nachbaur G, El-Hasnaoui A, Kovess V, Lepine JP. [Psychotropic drug use and mental psychiatric disorders in France; results of the general population ESEMeD/MHEDEA 2000 epidemiological study]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):195-206. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82386-3. French.
- Hovda KE, Bjornaas MA, Skog K, Opdahl A, Drottning P, Ekeberg O, Jacobsen D. Acute poisonings treated in hospitals in Oslo: a one-year prospective study (I): pattern of poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2008 Jan;46(1):35-41. doi: 10.1080/15563650601185969.
- Kapur N, Cooper J, Hiroeh U, May C, Appleby L, House A. Emergency department management and outcome for self-poisoning: a cohort study. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jan-Feb;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.06.002.
- Lamprecht HC, Pakrasi S, Gash A, Swann AG. Deliberate self-harm in older people revisited. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;20(11):1090-6. doi: 10.1002/gps.1404.
- Large MM, Nielssen OB. Suicide in Australia: meta-analysis of rates and methods of suicide between 1988 and 2007. Med J Aust. 2010 Apr 19;192(8):432-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03580.x.
- Le Pont F, Letrilliart L, Massari V, Dorleans Y, Thomas G, Flahault A. Suicide and attempted suicide in France: results of a general practice sentinel network, 1999-2001. Br J Gen Pract. 2004 Apr;54(501):282-4.
- Manchikanti L, Whitfield E, Pallone F. Evolution of the National All Schedules Prescription Electronic Reporting Act (NASPER): a public law for balancing treatment of pain and drug abuse and diversion. Pain Physician. 2005 Oct;8(4):335-47.
- Mateos Rodríguez, A.A, Huerta Arroyo, A., Benito Vellisca, M.A. The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Mauri MC, Cerveri G, Volonteri LS, Fiorentini A, Colasanti A, Manfre S, Borghini R, Pannacciulli E. Parasuicide and drug self-poisoning: analysis of the epidemiological and clinical variables of the patients admitted to the Poisoning Treatment Centre (CAV), Niguarda General Hospital, Milan. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2005 Apr 28;1(1):5. doi: 10.1186/1745-0179-1-5.
- Michel, G., Aquaviva, E., Aubron, V., Purper-ouakil, D. Suicides : mieux comprendre, pour prévenir avec plus d'efficacité. In : Beck F, Guilbert P, Gautier A (dir). Baromètre santé 2005. Saint-Denis : Inpes. 2007 ; 487-506.
- Mouquet, M.C., & Bellamy, V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etudes et Résutlats. 2006 ; 488 :1-8.
- Nordentoft M. Prevention of suicide and attempted suicide in Denmark. Epidemiological studies of suicide and intervention studies in selected risk groups. Dan Med Bull. 2007 Nov;54(4):306-69.
- Prescott K, Stratton R, Freyer A, Hall I, Le Jeune I. Detailed analyses of self-poisoning episodes presenting to a large regional teaching hospital in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2009 Aug;68(2):260-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03458.x.
- Rodríguez, A.A.M., Arroyo, A.H., and Vellisca, M.A.B. (2007). The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Saviuc, P., Bedry, R., Flesch, F. Epidémiologie des intoxications médicamenteuses volontaires. Médecine Thérapeutique. 1999; 5(1): 45-8.
- Staikowsky F, Theil F, Candella S. [Trends in the pharmaceutical profile of intentional drug overdoses seen in the emergency room]. Presse Med. 2005 Jul 2;34(12):842-6. doi: 10.1016/s0755-4982(05)84060-6. French.
- Simoni-Wastila L, Tompkins C. Balancing diversion control and medical necessity: the case of prescription drugs with abuse potential. Subst Use Misuse. 2001 Jul-Aug;36(9-10):1275-96. doi: 10.1081/ja-100106227.
- Theil, F. Evolution qualitative des médicaments incriminés dans les intoxications médicamenteuses sur une période de 10 ans. Créteil (Paris XII). 64 pages. 2007. (Thèse de médecine).
- Tournier M, Grolleau A, Cougnard A, Molimard M, Verdoux H. Factors associated with choice of psychotropic drugs used for intentional drug overdose. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Mar;259(2):86-91. doi: 10.1007/s00406-008-0839-2. Epub 2008 Sep 19.
- Vlad IA, Fatovich DM, Fenner SG, Daly FF, Soderstrom JH, Burrows SA. Patient perceptions of the potential lethality associated with deliberate self-poisoning. Emerg Med Australas. 2011 Oct;23(5):580-6. doi: 10.1111/j.1742-6723.2011.01434.x. Epub 2011 Jun 15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2016
Først opslået (Skøn)
17. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC13.577
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ugentlig opdelt levering
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStress, psykologisk | Angst | Depressive symptomerForenede Stater
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungAfsluttet
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
EndologixAfsluttetPerifer arteriel sygdomNew Zealand
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge