Jaettu lääketoimitus (DEFIMED-1)
perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Jaettu huumetoimitus: tapa ehkäistä toistuvia vapaaehtoisia huumemyrkytyksiä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan viikoittain jaetun lääkeannostuksen neuvonnan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen kuukausittaiseen toimitukseen vapaaehtoisten toistuvien huumemyrkytysten ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- UniversityHospitalGrenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Maurice Dematteis, Professor
- Puhelinnumero: +66236
- Sähköposti: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Mallaret, Doctor
- Puhelinnumero: 04 76 76 41 55
- Sähköposti: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Sairaalaan vapaaehtoisen huumemyrkytyksen jälkeen.
- Ainakin kaksi vapaaehtoista huumemyrkytyshistoriaa.
- Sosiaaliturvaan rekisteröitynyt henkilö.
- Allekirjoitettu ilmainen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan opiaattien jakautumisen vuoksi
- Akuutti tai krooninen villi.
- Kognitiiviset ongelmat estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen
- Henkilöt, jotka on kohdistettu CSP:n artikkeleihin L1121-5–L1121-8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viikoittain jaettu toimitus
Sairaalaan vapaaehtoisten huumemyrkytysten vuoksi.
|
|
|
Active Comparator: Kuukausittain jaettu toimitus
Sairaalaan vapaaehtoisten huumemyrkytysten vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi neuvonnan tehokkuus viikoittain jaetulla lääkeannostelulla verrattuna tavanomaiseen kuukausittaiseen toimitukseen vapaaehtoisten toistuvien huumemyrkytysten ehkäisyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kumulatiivisten vapaaehtoisten huumemyrkytysten määrä 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vaiva G, Vaiva G, Ducrocq F, Meyer P, Mathieu D, Philippe A, Libersa C, Goudemand M. Effect of telephone contact on further suicide attempts in patients discharged from an emergency department: randomised controlled study. BMJ. 2006 May 27;332(7552):1241-5. doi: 10.1136/bmj.332.7552.1241.
- Owens D, Horrocks J, House A. Fatal and non-fatal repetition of self-harm. Systematic review. Br J Psychiatry. 2002 Sep;181:193-9. doi: 10.1192/bjp.181.3.193.
- Coben JH, Davis SM, Furbee PM, Sikora RD, Tillotson RD, Bossarte RM. Hospitalizations for poisoning by prescription opioids, sedatives, and tranquilizers. Am J Prev Med. 2010 May;38(5):517-24. doi: 10.1016/j.amepre.2010.01.022. Erratum In: Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6):613.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Hawton K, van Heeringen K. Suicide. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1372-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60372-X.
- Alonso J, Angermeyer MC, Bernert S, Bruffaerts R, Brugha TS, Bryson H, de Girolamo G, Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, Haro JM, Katz SJ, Kessler RC, Kovess V, Lepine JP, Ormel J, Polidori G, Russo LJ, Vilagut G, Almansa J, Arbabzadeh-Bouchez S, Autonell J, Bernal M, Buist-Bouwman MA, Codony M, Domingo-Salvany A, Ferrer M, Joo SS, Martinez-Alonso M, Matschinger H, Mazzi F, Morgan Z, Morosini P, Palacin C, Romera B, Taub N, Vollebergh WA; ESEMeD/MHEDEA 2000 Investigators, European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) Project. Psychotropic drug utilization in Europe: results from the European Study of the Epidemiology of Mental Disorders (ESEMeD) project. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2004;(420):55-64. doi: 10.1111/j.1600-0047.2004.00331.x.
- Aouba, A., Péquignot, F., Camelin, L., Laurent, F., Jougla, E. La mortalité par suicide en France en 2006. Etudes et résultats. 2009 ; (702) : 1-8.
- Beck, F., Guignard, R., Du Roscoät, E., Saïas, T. Tentatives de suicide et pensées suicidaires en France en 2010. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 488-492.
- Camidge DR, Wood RJ, Bateman DN. The epidemiology of self-poisoning in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2003 Dec;56(6):613-9. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.01910.x.
- Carter GL, Clover K, Whyte IM, Dawson AH, D'Este C. Postcards from the EDge: 24-month outcomes of a randomised controlled trial for hospital-treated self-poisoning. Br J Psychiatry. 2007 Dec;191:548-53. doi: 10.1192/bjp.bp.107.038406.
- Chan-Chee, C., & Jezewski-Serra, D. Hospitalisations pour tentatives de suicide entre 2004 et 2007 en France métropolitaine. Analyse du PMSI-MCO. Bulletin épidémiologique hebdomadaire. 2011 ; 47-48 : 492-496.
- Dumesnil, S., Grandfils, N., Le Fur, P., Mizrahi, A. Mizrahi, A. Santé, Soins et protection Sociale en France en 1996. CREDES (en ligne). Novembre 1997, (consulté le 3/4/12).
- Fedyszyn IE, Harris MG, Robinson J, Edwards J, Paxton SJ. Characteristics of suicide attempts in young people undergoing treatment for first episode psychosis. Aust N Z J Psychiatry. 2011 Oct;45(10):838-45. doi: 10.3109/00048674.2011.595687. Epub 2011 Aug 23.
- Florentine JB, Crane C. Suicide prevention by limiting access to methods: a review of theory and practice. Soc Sci Med. 2010 May;70(10):1626-32. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.01.029. Epub 2010 Feb 12. Erratum In: Soc Sci Med. 2010 Dec;71(11):2046.
- Fournet, N., Caillère, N., Fouillet, A., Caserio-Schönemann, C., Josseran, L. Le système français de surveillance sanitaire des urgences et des décès (Sur-SaUD®). Saint-Maurice : Institut de veille sanitaire : 2011. 12p.
- Gasquet I, Negre-Pages L, Fourrier A, Nachbaur G, El-Hasnaoui A, Kovess V, Lepine JP. [Psychotropic drug use and mental psychiatric disorders in France; results of the general population ESEMeD/MHEDEA 2000 epidemiological study]. Encephale. 2005 Mar-Apr;31(2):195-206. doi: 10.1016/s0013-7006(05)82386-3. French.
- Hovda KE, Bjornaas MA, Skog K, Opdahl A, Drottning P, Ekeberg O, Jacobsen D. Acute poisonings treated in hospitals in Oslo: a one-year prospective study (I): pattern of poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2008 Jan;46(1):35-41. doi: 10.1080/15563650601185969.
- Kapur N, Cooper J, Hiroeh U, May C, Appleby L, House A. Emergency department management and outcome for self-poisoning: a cohort study. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Jan-Feb;26(1):36-41. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2003.06.002.
- Lamprecht HC, Pakrasi S, Gash A, Swann AG. Deliberate self-harm in older people revisited. Int J Geriatr Psychiatry. 2005 Nov;20(11):1090-6. doi: 10.1002/gps.1404.
- Large MM, Nielssen OB. Suicide in Australia: meta-analysis of rates and methods of suicide between 1988 and 2007. Med J Aust. 2010 Apr 19;192(8):432-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03580.x.
- Le Pont F, Letrilliart L, Massari V, Dorleans Y, Thomas G, Flahault A. Suicide and attempted suicide in France: results of a general practice sentinel network, 1999-2001. Br J Gen Pract. 2004 Apr;54(501):282-4.
- Manchikanti L, Whitfield E, Pallone F. Evolution of the National All Schedules Prescription Electronic Reporting Act (NASPER): a public law for balancing treatment of pain and drug abuse and diversion. Pain Physician. 2005 Oct;8(4):335-47.
- Mateos Rodríguez, A.A, Huerta Arroyo, A., Benito Vellisca, M.A. The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Mauri MC, Cerveri G, Volonteri LS, Fiorentini A, Colasanti A, Manfre S, Borghini R, Pannacciulli E. Parasuicide and drug self-poisoning: analysis of the epidemiological and clinical variables of the patients admitted to the Poisoning Treatment Centre (CAV), Niguarda General Hospital, Milan. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2005 Apr 28;1(1):5. doi: 10.1186/1745-0179-1-5.
- Michel, G., Aquaviva, E., Aubron, V., Purper-ouakil, D. Suicides : mieux comprendre, pour prévenir avec plus d'efficacité. In : Beck F, Guilbert P, Gautier A (dir). Baromètre santé 2005. Saint-Denis : Inpes. 2007 ; 487-506.
- Mouquet, M.C., & Bellamy, V. Suicides et tentatives de suicide en France. Etudes et Résutlats. 2006 ; 488 :1-8.
- Nordentoft M. Prevention of suicide and attempted suicide in Denmark. Epidemiological studies of suicide and intervention studies in selected risk groups. Dan Med Bull. 2007 Nov;54(4):306-69.
- Prescott K, Stratton R, Freyer A, Hall I, Le Jeune I. Detailed analyses of self-poisoning episodes presenting to a large regional teaching hospital in the UK. Br J Clin Pharmacol. 2009 Aug;68(2):260-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.2009.03458.x.
- Rodríguez, A.A.M., Arroyo, A.H., and Vellisca, M.A.B. (2007). The epidemiology of suicide attempts using drugs. Emergencias. 2007 ; 19 : 251-254.
- Saviuc, P., Bedry, R., Flesch, F. Epidémiologie des intoxications médicamenteuses volontaires. Médecine Thérapeutique. 1999; 5(1): 45-8.
- Staikowsky F, Theil F, Candella S. [Trends in the pharmaceutical profile of intentional drug overdoses seen in the emergency room]. Presse Med. 2005 Jul 2;34(12):842-6. doi: 10.1016/s0755-4982(05)84060-6. French.
- Simoni-Wastila L, Tompkins C. Balancing diversion control and medical necessity: the case of prescription drugs with abuse potential. Subst Use Misuse. 2001 Jul-Aug;36(9-10):1275-96. doi: 10.1081/ja-100106227.
- Theil, F. Evolution qualitative des médicaments incriminés dans les intoxications médicamenteuses sur une période de 10 ans. Créteil (Paris XII). 64 pages. 2007. (Thèse de médecine).
- Tournier M, Grolleau A, Cougnard A, Molimard M, Verdoux H. Factors associated with choice of psychotropic drugs used for intentional drug overdose. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2009 Mar;259(2):86-91. doi: 10.1007/s00406-008-0839-2. Epub 2008 Sep 19.
- Vlad IA, Fatovich DM, Fenner SG, Daly FF, Soderstrom JH, Burrows SA. Patient perceptions of the potential lethality associated with deliberate self-poisoning. Emerg Med Australas. 2011 Oct;23(5):580-6. doi: 10.1111/j.1742-6723.2011.01434.x. Epub 2011 Jun 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC13.577
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viikoittain jaettu toimitus
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungValmis
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
eSupport HealthValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsValmisValtimolaskimon epämuodostumatYhdysvallat
-
Unity Health TorontoTuntematon
-
LumiThera, Inc.RekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaNorja
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiivinen, ei rekrytointiKuiva ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Akouos, Inc.Eli Lilly and CompanyRekrytointiVestibulaarinen SchwannomaYhdysvallat