- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02869724
Entrega dividida de medicamentos (DEFIMED-1)
12 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Administración dividida de medicamentos: una forma de prevenir intoxicaciones voluntarias repetidas por medicamentos.
Este estudio evaluará la eficacia de un consejo con entrega fraccionada semanal de medicamentos, frente a una entrega mensual habitual en la prevención de intoxicaciones voluntarias por medicamentos repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- UniversityHospitalGrenoble
-
Contacto:
- Maurice Dematteis, Professor
- Número de teléfono: +66236
- Correo electrónico: MDematteis@chu-grenoble.fr
-
Contacto:
- Michel Mallaret, Doctor
- Número de teléfono: 04 76 76 41 55
- Correo electrónico: mmallaret@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años.
- Hospitalizado tras una intoxicación voluntaria por drogas.
- Antecedentes de al menos dos intoxicaciones voluntarias por drogas.
- Persona dada de alta en la seguridad social.
- Consentimiento libre firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento por escisión de opiáceos
- Agudo o crónico enloqueciendo.
- Problemas cognitivos que dificultan la comprensión de los cuestionarios
- Personas objeto de los artículos L1121-5 a L1121-8 del CSP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrega semanal dividida
Hospitalizado por intoxicaciones voluntarias por drogas.
|
|
|
Comparador activo: Entrega fraccionada mensual
Hospitalizado por intoxicaciones voluntarias por drogas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia de un consejo con entrega fraccionada semanal de medicamentos, frente a una entrega mensual habitual en la prevención de intoxicaciones voluntarias por drogas repetidas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de intoxicaciones por drogas voluntarias acumuladas a lo largo de los 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurice Dematteis, Professor, Grenoble Hospital University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC13.577
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Hoffmann-La RocheRetiradoDegeneración macular relacionada con la edad neovascularDinamarca, Argentina, Hong Kong, Tailandia, Portugal, Grecia, España