小儿患者输尿管镜检查时的辐射剂量
2022年12月22日 更新者：Rajeev Chaudhry、University of Pittsburgh
输尿管镜和经皮肾镜取石术中儿科患者的辐射剂量
本研究的目的是量化在症状性尿石症的常规腔内泌尿外科手术期间诊断测试和手术治疗的辐射暴露。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
常规的腔内泌尿外科手术将由本研究中列出的一名研究人员在匹兹堡儿童医院进行。 这些手术过程中的荧光辐射暴露用于引导用于治疗结石的手术设备。 研究人员将通过两种方法测量辐射有效皮肤剂量。 首先，研究人员将在患者身上放置两个“Microdot”热检漏仪 (TLD)。 这些设备的大小和厚度只有一角硬币，将装在塑料袋内，并贴在透视图像中心焦点内的患者身上。 程序完成后，TLD 将被转移到奥克兰的辐射安全办公室进行读取并记录剂量。
其次，与儿童医院使用的所有荧光检查机集成的扁平室将测量每个病例的剂量面积积 (DAP)，这将使我们能够计算有效剂量。 该装置是用于透视的 X 光机臂上的立方体的一个组件。 它测量返回到 X 光机的辐射，并通过比较输送给患者的剂量与返回到机器的剂量来计算输送给患者的剂量。 当传送任何 X 射线时，它的使用是自动的，并且不涉及对患者的任何操作或正常程序的改变。
本研究不需要额外的程序或改变持续时间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
尿石症患者
描述
纳入标准：
- 符合条件的受试者将是 0-18 岁的男性和女性志愿者，他们患有尿石症，正在接受使用荧光透视辐射的泌尿外科手术。
- 拟议主题人群的种族、性别和民族特征反映了匹兹堡及周边地区和/或匹兹堡大学的人口。
- 我们将尝试按照这些人口统计数据的相应比例招募受试者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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尿石症患者
记录在治疗尿石症的腔内泌尿外科手术中对患者的有效辐射剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴露于荧光辐射
大体时间：通过学习完成，平均1年
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记录在治疗尿石症的腔内泌尿外科手术中对患者的有效辐射剂量
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajeev Chaudhry, MD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月22日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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