Dávka záření u dětských pacientů během ureteroskopie
Dávky záření u dětských pacientů během ureteroskopie a perkutánní nefrolitotomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rutinní endourologické postupy budou prováděny v dětské nemocnici v Pittsburghu jedním z výzkumníků uvedených v této studii. Expozice fluoroskopického záření během těchto postupů se používá k vedení chirurgických zařízení, která se používají k léčbě kamenů. Vyšetřovatelé budou měřit radiačně efektivní kožní dávku dvěma metodami. Nejprve vyšetřovatelé umístí na pacienta dva "Microdot" tepelné detektory úniku (TLD). Tato zařízení, která mají velikost a tloušťku desetníku, budou v plastových sáčcích přilepených k tělu pacienta v centrálním ohnisku skiaskopického obrazu. Po dokončení procedury budou TLD přeneseny do Úřadu pro radiační bezpečnost v Oaklandu, aby byly načteny a zaznamenána dávka.
Za druhé, plochá komora, která je nedílnou součástí všech skiaskopických přístrojů používaných v Dětské nemocnici, změří pro každý případ produkt dávkové plochy (DAP), což nám umožní vypočítat efektivní dávku. Toto zařízení je součástí kolimetru na rameni rentgenového přístroje používaného pro skiaskopii. Měří záření, které se vrací do rentgenového přístroje, a vypočítává dávku dodanou pacientovi porovnáním množství dodaného pacientovi s množstvím vráceným do přístroje. Jeho použití je automatické při dodání jakéhokoli rentgenového záření a nezahrnuje žádnou manipulaci s pacientem nebo změnu běžného postupu.
Pro tuto studii nejsou nutné žádné další postupy ani změna doby trvání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněné subjekty budou mužské a ženské dobrovolnice ve věku 0-18 let s dokumentovanou urolitiázou, kteří podstupují urologický postup využívající fluoroskopické záření.
- Rasové, genderové a etnické charakteristiky navrhované populace odrážejí demografii Pittsburghu a okolní oblasti a/nebo populaci University of Pittsburgh.
- Pokusíme se získat subjekty v odpovídajícím poměru k těmto demografickým údajům.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s urolitiázou
Zaznamenat efektivní dávku záření pro pacienta během endourologických výkonů k léčbě urolitiázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystaveno fluoroskopickému záření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zaznamenat efektivní dávku záření pro pacienta během endourologických výkonů k léčbě urolitiázy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajeev Chaudhry, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO10040374
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .