- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02895711
Dosis de radiación de pacientes pediátricos durante la ureteroscopia
Dosis de radiación de pacientes pediátricos durante la ureteroscopia y la nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los investigadores enumerados en este estudio realizará procedimientos endourológicos de rutina en el Childrens Hospital of Pittsburgh. La exposición a la radiación fluoroscópica durante estos procedimientos se usa para guiar los dispositivos quirúrgicos que se usan para tratar los cálculos. Los investigadores medirán la dosis cutánea efectiva de radiación mediante dos métodos. Primero, los investigadores colocarán dos detectores de fugas térmicas (TLD) "Microdot" en el paciente. Estos dispositivos, que tienen el tamaño y el grosor de una moneda de diez centavos, estarán dentro de bolsas de plástico adheridas al cuerpo del paciente dentro del foco central de la imagen de fluoroscopia. Al finalizar el procedimiento, los TLD se transferirán a la Oficina de seguridad radiológica en Oakland para que los lean y registren la dosis.
En segundo lugar, una cámara plana que forma parte integral de todas las máquinas de fluoroscopia utilizadas en el Children's Hospital medirá el producto dosis-área (DAP) para cada caso, lo que nos permitirá calcular la dosis efectiva. Este dispositivo es un componente del colímetro en el brazo de la máquina de rayos X que se utiliza para la fluoroscopia. Mide la radiación que regresa a la máquina de rayos X y calcula la dosis administrada al paciente comparando la cantidad administrada al paciente con la cantidad devuelta a la máquina. Su uso es automático cuando se entrega alguna radiografía y no implica ninguna manipulación del paciente ni alteración del procedimiento habitual.
No se requieren procedimientos adicionales ni cambios en la duración para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos elegibles serán voluntarios masculinos y femeninos de 0 a 18 años de edad con urolitiasis documentada que se sometan a un procedimiento urológico que utiliza radiación de fluoroscopia.
- Las características raciales, de género y étnicas de la población de sujetos propuesta reflejan la demografía de Pittsburgh y sus alrededores y/o la población de la Universidad de Pittsburgh.
- Intentaremos reclutar sujetos en proporción respectiva a estos datos demográficos.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con urolitiasis
Para registrar la dosis de radiación efectiva al paciente durante los procedimientos endourológicos para tratar la urolitiasis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expuesto a la radiación fluoroscópica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Para registrar la dosis de radiación efectiva al paciente durante los procedimientos endourológicos para tratar la urolitiasis
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajeev Chaudhry, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO10040374
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