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Dosis de radiación de pacientes pediátricos durante la ureteroscopia

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Rajeev Chaudhry, University of Pittsburgh

Dosis de radiación de pacientes pediátricos durante la ureteroscopia y la nefrolitotomía percutánea

El propósito de este estudio es cuantificar la exposición a la radiación de las pruebas de diagnóstico y el tratamiento quirúrgico durante los procedimientos endourológicos de rutina para la urolitiasis sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Uno de los investigadores enumerados en este estudio realizará procedimientos endourológicos de rutina en el Childrens Hospital of Pittsburgh. La exposición a la radiación fluoroscópica durante estos procedimientos se usa para guiar los dispositivos quirúrgicos que se usan para tratar los cálculos. Los investigadores medirán la dosis cutánea efectiva de radiación mediante dos métodos. Primero, los investigadores colocarán dos detectores de fugas térmicas (TLD) "Microdot" en el paciente. Estos dispositivos, que tienen el tamaño y el grosor de una moneda de diez centavos, estarán dentro de bolsas de plástico adheridas al cuerpo del paciente dentro del foco central de la imagen de fluoroscopia. Al finalizar el procedimiento, los TLD se transferirán a la Oficina de seguridad radiológica en Oakland para que los lean y registren la dosis.

En segundo lugar, una cámara plana que forma parte integral de todas las máquinas de fluoroscopia utilizadas en el Children's Hospital medirá el producto dosis-área (DAP) para cada caso, lo que nos permitirá calcular la dosis efectiva. Este dispositivo es un componente del colímetro en el brazo de la máquina de rayos X que se utiliza para la fluoroscopia. Mide la radiación que regresa a la máquina de rayos X y calcula la dosis administrada al paciente comparando la cantidad administrada al paciente con la cantidad devuelta a la máquina. Su uso es automático cuando se entrega alguna radiografía y no implica ninguna manipulación del paciente ni alteración del procedimiento habitual.

No se requieren procedimientos adicionales ni cambios en la duración para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con urolitiasis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos elegibles serán voluntarios masculinos y femeninos de 0 a 18 años de edad con urolitiasis documentada que se sometan a un procedimiento urológico que utiliza radiación de fluoroscopia.
  • Las características raciales, de género y étnicas de la población de sujetos propuesta reflejan la demografía de Pittsburgh y sus alrededores y/o la población de la Universidad de Pittsburgh.
  • Intentaremos reclutar sujetos en proporción respectiva a estos datos demográficos.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con urolitiasis
Para registrar la dosis de radiación efectiva al paciente durante los procedimientos endourológicos para tratar la urolitiasis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expuesto a la radiación fluoroscópica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Para registrar la dosis de radiación efectiva al paciente durante los procedimientos endourológicos para tratar la urolitiasis
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajeev Chaudhry, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO10040374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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