SRX246 对人类恐惧和焦虑实验模型的影响

纳入标准：

• 健康的男性和女性志愿者，年龄在 21-50 岁之间，包括在内。
• 受试者能够表示同意并签署知情同意书，表明其了解研究的目的和程序，并愿意参与研究的程序和限制。
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 34.0 公斤/平方米（含），总体重 >50 公斤（110 磅）。

排除标准：

• 非英语人士
• 通过 DSM-IV-TR、非患者版 (SCID-np) 和临床评估的结构化临床访谈确定的 Axis I 精神障碍的当前或历史。
• 主动或主动自杀意念的历史。
• 根据 DSM-IV-TR 非患者版 (SCID-np) 的结构化临床访谈，终生酒精或药物依赖。
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内以及给药后至少 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）之前，禁止使用所有处方药和非处方药以及草药研究药物的最后剂量，女性使用的激素避孕药除外。
• 通过家族史方法确定的一级亲属有精神病、双相情感障碍或重度抑郁症病史的明确证据；具体来说，参与者将知道诊断或治疗以确认是否存在障碍。
• 受试者目前正在参加另一项临床试验，在该试验中，他（她）正在或将要接触研究或非研究药物或设备，或者在前一个月内这样做了。
• 目前有重大医学疾病或器质性脑损伤的证据或病史，包括抗利尿激素分泌不当综合征 (SIADH)、尿崩症 (DI)、中风、癫痫、中枢神经系统肿瘤、脱髓鞘疾病、心脏、肺、胃肠道、肾或肝损伤这可能会干扰 SRX246 的作用、吸收、分布、代谢或排泄，或影响心理生理反应。
• 正中神经卡压或腕管综合症的当前证据。
• 研究者判断认为具有临床意义的任何实验室异常（ECG、TSH、LFT等）。
• 尿样折光仪记录的异常尿比重（低于 1.00 或高于 1.03）。
• 在间隔最多 10 分钟的连续两次测量中，静息血压超出 90-140 毫米汞柱或舒张压超出 50-90 毫米汞柱范围的受试者。
• 在相隔最多 10 分钟的两次连续测量中静息脉搏率大于 100 bpm 或小于 50 bpm 的受试者。
• 在整个研究过程中服用非法物质或阳性尿液毒理学筛查。
• 怀孕、哺乳期/母乳喂养或妊娠试验阳性。
• 严重药物过敏或全身过敏性疾病（例如荨麻疹、特应性皮炎）的病史，或任何已知/疑似对 SRX246 的超敏反应，或对明胶过敏。
• 在习惯访问期间使用的所有 9 次惊吓都缺乏可测量的惊吓反应（基线 EMG 活动的 3 倍）。
• 不遵守访视时间表或研究程序的受试者。 可能的违规行为可能包括研究期间计划休假或计划住院。

• 对于能够怀孕的女性和能够生育孩子的男性，在参加研究前 15 天和最后一次暴露于研究药物。 本研究的有效避孕方法包括：

  1. 激素避孕药（避孕药、注射激素或阴道环），
  2. 宫内节育器，
  3. 屏障方法（避孕套或隔膜）结合杀精子剂，以及
  4. 手术绝育（子宫切除术、输卵管结扎术或输精管结扎术）。
• NIMH 的员工或作为 NIMH 员工的直系亲属