The Effect of Preoperative Inflammation-based Scores on Postoperative Morbidity and Mortality for Laparoscopic Gastrectomy
2020年2月4日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
The Effect of Preoperative Inflammation-based Scores on Postoperative Morbidity and Mortality for Laparoscopic Gastrectomy- A Prospective Cohort Study
The purpose of this study is to explore the effect of preoperative inflammation-based scores on postoperative morbidity and mortality for laparoscopic gastrectomy.
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
A prospective cohort study will be performed to explore the effect of preoperative inflammation-based scores on postoperative morbidity and mortality for laparoscopic gastrectomy.The evaluation parameters are perioperative clinical efficacy, postoperative complications and 3-year survival and recurrence rates.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients who undergoing laparoscopic radical gastrectomy for gastric cancer are included.
描述
Inclusion Criteria:Age from 18 to 75 years
- Primary lower third gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
- cT2-4a, N0-3, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
- No distant metastasis is observed. And the spleen, pancreas or other adjacent organs are not involved by the tumor.
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group scale (ECOG)
- American Society of Anesthesiology score (ASA) class I, II, or III
- Written informed consent
Exclusion Criteria:• Women during pregnancy or breast-feeding
- Severe mental disorder
- History of previous upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
- History of previous gastrectomy, endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection
- Enlarged or bulky regional lymph node envelop important vessels
- History of other malignant disease within past five years
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
- History of unstable angina or myocardial infarction within past six months
- History of cerebrovascular accident within past six months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within one month
- Requirement of simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
- FEV1<50% of predicted values
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3年无病生存率
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中发病率
大体时间：1天
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术中术后发病率定义为手术中观察到的事件发生率。
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1天
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3-year disease overall survival rate
大体时间：36 months
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36 months
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发病率和死亡率
大体时间：30天; 36个月
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术后早期并发症和死亡率定义为术后30天内观察到的事件，而晚期并发症的时间范围为术后第31天至第36个月末。
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30天; 36个月
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3年复发模式
大体时间：36个月
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36个月
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第一次下床的时间
大体时间：10天
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术后恢复过程数据。
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10天
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淋巴结清扫数
大体时间：1天
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1天
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重量的变化
大体时间：12个月
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术后3、6、9、12个月体重变化
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12个月
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The daily highest body temperature
大体时间：7 day
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The daily highest body temperature before discharge
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7 day
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首次排气时间
大体时间：10天
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10天
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开始流质饮食的时间
大体时间：10天
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10天
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是时候软食了
大体时间：10天
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10天
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住院时间
大体时间：10天
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10天
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Intraoperative lymph node dissection time
大体时间：1 days
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intraoperative lymph node dissection time includes infrapyloric area lymph node,suprapancreatic area lymph
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1 days
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腹腔引流量
大体时间：10天
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10天
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输血
大体时间：10天
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10天
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阳性淋巴结数
大体时间：1天
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1天
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中转剖腹手术率
大体时间：1天
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1天
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胆固醇的变化
大体时间：12个月
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术后3、6、9、12个月胆固醇变化
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12个月
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白蛋白的变化
大体时间：12个月
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术后3、6、9、12个月白蛋白变化
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12个月
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内窥镜检查结果
大体时间：12个月
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术后3个月和12个月内镜检查结果
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12个月
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The values of white blood cell count
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of white blood cell count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of lymphocyte count
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of lymphocyte count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of neutrophil differential count
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of neutrophil differential count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of platelet count
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of platelet count from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of hemoglobin
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of hemoglobin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of C-reactive protein
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of C-reactive protein IN milligram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of prealbumin
大体时间：Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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The values of prealbumin in gram/liter from peripheral blood before operation and on postoperative day 1, 3, 5 are recorded to access the inflammatory and immune response.
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Preoperative 3 days and postoperative 1, 3, and 5 days
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Visual Analog Score for pain
大体时间：7 days
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the values of visual analog score for pain before operation and on postoperative day 1 to day 7 are recorded.
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7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月8日
首次发布 (估计)
2016年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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