同种异体富血小板血浆治疗糖尿病足溃疡的应用

纳入标准：

1. 18 至 70 岁的 1 型或 2 型糖尿病患者，溃疡至少持续 4 周
2. 血红蛋白 A1C (HbA1c) < 12
3. 位于足底、内侧或外侧（包括所有脚趾表面）的食指足溃疡；伤口面积（长 x 宽）测量值介于 2 平方厘米和 20 平方厘米之间，包括端值。
4. 位于 Charcot 畸形下的伤口必须没有急性变化，并且必须经过适当的结构加固。
5. 指示性溃疡必须是临床上未感染的并且是全层的，没有暴露骨骼、韧带或肌腱。
6. 该方案要求清创后溃疡没有坏死碎片、异物或窦道。
7. 无创血管测试踝臂指数（ABI）。
8. 身体检查（包括针对神经病变的 Semmes-Weinstein 单丝测试）
9. 血液测试将获得全血细胞计数和 HbA1c。
10. 批准，知情，签署同意书。
11. 丙型肝炎 (HC)、乙型肝炎 (HB)、人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型（HIVI 和 II）、性病研究实验室 (VDRL) 的阴性检测结果。

排除标准：

1. 患者目前正在参加另一项研究性设备或药物试验，或之前（在过去 30 天内）参加过设备或药剂的调查性研究。
2. 在 7 天筛选期间，溃疡面积减少 ≥ 50%。
3. 溃疡是由于非糖尿病病因。
4. 患者的血管不可压缩以进行 ABI 测试。
5. 溃疡或足部任何部位出现坏疽的证据。
6. 患者的影像学证据与急性 Charcot 足的诊断一致。
7. 患者目前正在接受或在随机分组后 3 个月内接受过放疗或化疗。
8. 患者在随机分组后 7 天内接受了生长因子治疗。
9. 筛查血红蛋白 <10.5 mg/dL。
10. 筛查血小板计数 < 100 x 109/L。
11. 患者正在进行肾透析，已知免疫功能不全，已知异常血小板活化障碍 - 即灰色血小板综合征，肝病，活动性癌症（皮肤远端基底细胞除外），饮食/营养，血液学，胶原血管病，风湿病, 或出血性疾病。
12. 随机分组后 30 天内外周血管修复史
13. 患者已知或疑似骨髓炎。
14. 溃疡愈合需要手术矫正（除清创术外）。
15. 指数溃疡已暴露肌腱、韧带、肌肉或骨骼。
16. 已知患者患有心理、发育、身体、情绪或社交障碍，或任何其他可能影响研究要求依从性和/或溃疡愈合的情况
17. 在随机化之前的最后一年内有酒精或药物滥用史。
18. 患者的静脉通路不足以抽血。
19. HC、HB、HIVI 和 II、VDRL 检测呈阳性。