直接搭桥与间接搭桥治疗成人出血性烟雾病的比较
2016年12月2日 更新者：liuxingju
直接搭桥与间接搭桥治疗成人出血性烟雾病：一项前瞻性多中心队列研究
研究人员进行了一项前瞻性多中心研究，评估直接旁路和间接旁路治疗出血性烟雾病的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、0086
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑数字减影对比血管造影 (DSA) 显示远端颈内动脉或近端中动脉和大脑前动脉严重狭窄或闭塞，并伴有突出的豆纹状“烟雾状络脉”
- 患者至少经历过一次颅内出血，并通过计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 MRI) 或腰椎穿刺证实。
- 需要手术的患者
排除标准：
- 最初发病以缺血为特征但随后出现颅内出血的患者
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 组直接旁路
直接搭桥：患者接受直接搭桥治疗
|
旁路手术：患者接受了STA-MCA旁路 间接旁路手术：患者接受了EDAS或多个钻孔
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其他：第 2 组间接旁路
间接搭桥：患者接受间接搭桥治疗
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旁路手术：患者接受了STA-MCA旁路 间接旁路手术：患者接受了EDAS或多个钻孔
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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再出血事件
大体时间：5-10年
|
5-10年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缺血事件
大体时间：5-10年
|
5-10年
|
|
术后并发症
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月2日
首次发布 (估计)
2016年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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