Bypass Direto Versus Bypass Indireto no Tratamento da Doença de Moyamoya Hemorrágica em Adultos
2 de dezembro de 2016 atualizado por: liuxingju
Bypass direto versus bypass indireto no tratamento da doença hemorrágica de Moyamoya em adultos: um estudo prospectivo de coorte multicêntrico
Os investigadores conduziram um estudo multicêntrico prospectivo avaliando o efeito do bypass direto e do bypass indireto no tratamento da doença hemorrágica de moyamoya.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 0086
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A angiografia de contraste por subtração digital cerebral (DSA) revelou estenose grave ou oclusão da carótida interna distal ou artérias cerebrais médias e anteriores proximais com "colateral moyamoya" lentículo-estriado proeminente
- os pacientes tiveram pelo menos uma hemorragia intracraniana que foi verificada por tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM) ou punção lombar.
- Pacientes que necessitam de cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente cujo início inicial foi marcado por isquemia, mas posteriormente sofreu hemorragia intracraniana
- pacientes se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo 1 bypass direto
bypass direto: os pacientes recebem tratamento de bypass direto
|
cirurgia de bypass: pacientes receberam bypass STA-MCA cirurgia de bypass indireto: pacientes receberam EDAS ou orifícios múltiplos
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Outro: grupo 2 bypass indireto
bypass indireto: os pacientes recebem tratamento de bypass indireto
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cirurgia de bypass: pacientes receberam bypass STA-MCA cirurgia de bypass indireto: pacientes receberam EDAS ou orifícios múltiplos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eventos de ressangramento
Prazo: 5-10 anos
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5-10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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eventos isquêmicos
Prazo: 5-10 anos
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5-10 anos
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complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BJTTH-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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