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Pontage direct versus pontage indirect dans le traitement de la maladie hémorragique de Moyamoya chez l'adulte

2 décembre 2016 mis à jour par: liuxingju

Pontage direct versus pontage indirect dans le traitement de la maladie hémorragique de Moyamoya chez l'adulte : une étude de cohorte multicentrique prospective

Les chercheurs ont mené une étude prospective multicentrique évaluant l'effet du pontage direct et du pontage indirect dans le traitement de la maladie hémorragique de Moyamoya.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 0086
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. l'angiographie de contraste par soustraction numérique cérébrale (DSA) a révélé une sténose ou une occlusion sévère de la carotide interne distale ou des artères cérébrales moyennes et antérieures proximales avec des "collatérales moyamoya" lenticulostriées proéminentes
  2. les patients avaient présenté au moins une hémorragie intracrânienne qui a été vérifiée par tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique IRM), ou ponction lombaire.
  3. Patients nécessitant une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  1. Patient dont l'apparition initiale a été marquée par une ischémie mais a ensuite souffert d'une hémorragie intracrânienne
  2. les patients ont refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bypass direct groupe 1
pontage direct : les patients reçoivent un traitement de pontage direct
Autre: pontage et pontage indirect
chirurgie de pontage ： les patients ont reçu un pontage STA-MCA chirurgie de pontage indirect： les patients ont reçu EDAS ou plusieurs trous de fraise
Autre: bypass indirect groupe 2
pontage indirect : les patients reçoivent un traitement de pontage indirect
Autre: pontage et pontage indirect
chirurgie de pontage ： les patients ont reçu un pontage STA-MCA chirurgie de pontage indirect： les patients ont reçu EDAS ou plusieurs trous de fraise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
événements de saignement
Délai: 5-10 ans
5-10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
événements ischémiques
Délai: 5-10 ans
5-10 ans
compilations postopératoires
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

liuxingju

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Première publication (Estimation)

5 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BJTTH-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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