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年龄依赖性肌肉减少症的原因和重要性 (SARCOPENIA)

2020年1月27日更新者：Kristina Norman、Charite University, Berlin, Germany

基于血液的生物能量学和细胞因子分析方法对年龄依赖性肌肉减少症的原因和重要性

这项横断面研究的目的是评估老年肌肉减少症患者（第 1 组）和老年非肌肉减少症患者（第 2 组）与健康（第 3 组）老年参与者之间细胞因子分析方法和线粒体功能的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

肌肉减少症

详细说明

研究参与者（第 1 组和第 2 组）在住院期间接受评估，年龄匹配的对照组（第 3 组）将通过 Flyers 招募。

研究人员旨在从全血中分离和冷冻保存外周血单核细胞 (PBMC)，以对线粒体呼吸能力和 ROS 进行功能测定。此外，研究人员将调查生物标志物与虚弱、生活质量、功能表现、疲劳和抑郁风险之间的关联。

研究人员假设，这种分析方法将允许评估年龄依赖性肌肉减少症的进展并发现新的治疗靶点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13347
    - Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

第 1 组：肌肉减少症患者第 2 组：非肌肉减少症患者第 3 组：健康对照

描述

纳入标准：

年龄在 60 至 85 岁之间
知情书面同意
根据简易精神状态检查的正常认知状态（MMSE ≥ 24 分）
根据治疗医生的预期寿命 > 3 个月
无植入除颤
无急性败血症
无神经退行性疾病，尤其是肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和亨廷顿病

排除标准：

年龄 < 60 岁或 > 85 岁
缺乏知情的书面同意
根据简易精神状态检查的低认知状态（MMSE < 24 分）
根据主治医生的预期寿命 < 3 个月
植入式除颤
急性败血症
神经退行性疾病，尤其是肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 和亨廷顿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组患有肌肉减少症的老年患者
第 2 组没有肌肉减少症的老年患者
第 3 组健康对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
使用 Oxygraph-2k 呼吸测定法的外周血单核细胞 (PBMC) 线粒体呼吸能力的差异大体时间：基线	基线

次要结果测量

结果测量	大体时间
生活质量（经过验证的问卷）大体时间：基线	基线
根据 Fried 等人的虚弱状态。标准大体时间：基线	基线
功能限制（单一验证问卷）大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

合作者

German Institute of Human Nutrition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月13日

首次发布 (估计)

2016年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月27日

最后验证

2020年1月1日