Przyczyna i znaczenie sarkopenii zależnej od wieku (SARCOPENIA)
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Przyczyna i znaczenie sarkopenii zależnej od wieku z zastosowaniem bioenergetyki opartej na krwi i profilowania cytokin
Celem tego badania przekrojowego jest ocena różnicy w podejściu do profilowania cytokin i funkcji mitochondriów między geriatrycznymi pacjentami z sarkopenią (grupa 1) i geriatrycznymi pacjentami bez sarkopenii (grupa 2) i zdrowymi (grupa 3) geriatrycznymi uczestnikami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania (grupa 1 i 2) są oceniani podczas pobytu w szpitalu, a grupy kontrolne dopasowane wiekowo (grupa 3) będą rekrutowane za pośrednictwem ulotek.
Celem badaczy jest wyizolowanie i zamrożenie jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) z krwi pełnej w celu przeprowadzenia testów czynnościowych mitochondrialnej zdolności oddechowej i ROS. Ponadto badacze zbadają związek między biomarkerami a słabością, jakością życia, sprawnością funkcjonalną, zmęczeniem i ryzykiem depresji.
Badacze stawiają hipotezę, że to podejście do profilowania pozwoli na ocenę postępu sarkopenii zależnej od wieku i odkrycie nowych celów terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13347
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: pacjent z sarkopenią Grupa 2: pacjent bez sarkopenii Grupa 3: zdrowa kontrola
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 60 do 85 lat
- Świadoma pisemna zgoda
- Prawidłowy stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 pkt)
- Przewidywana długość życia > 3 miesiące według lekarza prowadzącego
- bez wszczepionej defibrylacji
- bez ostrej sepsy
- bez chorób neurodegeneracyjnych, zwłaszcza stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) i pląsawicy Huntingtona
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 60 lat lub > 85 lat
- Brak świadomej pisemnej zgody
- Niski stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 pkt)
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące według lekarza prowadzącego
- Wszczepiona defibrylacja
- Ostra sepsa
- choroby neurodegeneracyjne, zwłaszcza stwardnienie zanikowe boczne (ALS) i pląsawica Huntingtona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjent geriatryczny z sarkopenią
|
|
Grupa 2
Pacjent geriatryczny bez sarkopenii
|
|
Grupa 3
zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w mitochondrialnej wydolności oddechowej jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) przy użyciu respirometrii Oxygraph-2k
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia (zwalidowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Stan słabości według Frieda i in. kryteria
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ograniczenia funkcjonalne (pojedynczy zweryfikowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marzetti E, Calvani R, Cesari M, Buford TW, Lorenzi M, Behnke BJ, Leeuwenburgh C. Mitochondrial dysfunction and sarcopenia of aging: from signaling pathways to clinical trials. Int J Biochem Cell Biol. 2013 Oct;45(10):2288-301. doi: 10.1016/j.biocel.2013.06.024. Epub 2013 Jul 8.
- Leger B, Derave W, De Bock K, Hespel P, Russell AP. Human sarcopenia reveals an increase in SOCS-3 and myostatin and a reduced efficiency of Akt phosphorylation. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):163-175B. doi: 10.1089/rej.2007.0588.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/260/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .