Causa e importância da sarcopenia dependente da idade (SARCOPENIA)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Causa e importância da sarcopenia dependente da idade com uma abordagem de perfil de bioenergética e citocina baseada no sangue
O objetivo deste estudo transversal é avaliar a diferença na abordagem do perfil de citocinas e na função mitocondrial entre pacientes geriátricos sarcopênicos (grupo 1) e pacientes geriátricos não sarcopênicos (grupo 2) e participantes geriátricos saudáveis (grupo 3).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes do estudo (grupo 1 e 2) são avaliados durante a internação e os controles da mesma idade (grupo 3) serão recrutados por meio de folhetos.
Os investigadores pretendem isolar e criopreservar células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) do sangue total para realizar ensaios funcionais na capacidade respiratória mitocondrial e ROS. Além disso, os investigadores investigarão a associação entre biomarcadores e fragilidade, qualidade de vida, desempenho funcional, fadiga e risco de depressão.
Os investigadores levantam a hipótese de que esta abordagem de perfil permitirá a avaliação da progressão da sarcopenia dependente da idade e descobrirá novos alvos terapêuticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13347
- Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo 1: paciente sarcopênico Grupo 2: paciente não sarcopênico Grupo 3: controle saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 60 e 85 anos
- Consentimento informado por escrito
- Estado cognitivo normal de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM ≥ 24 pontos)
- Expectativa de vida de > 3 meses de acordo com o médico assistente
- sem desfibrilação implantada
- sem sepse aguda
- sem doenças neurodegenerativas, especialmente esclerose lateral amiotrófica (ALS) e Huntington
Critério de exclusão:
- Idade < 60 anos ou > 85 anos
- Falta de consentimento informado por escrito
- Baixo estado cognitivo de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM < 24 pontos)
- Expectativa de vida de < 3 meses de acordo com o médico assistente
- Desfibrilação Implantada
- Sepse Aguda
- doenças neurodegenerativas, especialmente esclerose lateral amiotrófica (ALS) e Huntington
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
Paciente geriátrico com sarcopenia
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Grupo 2
Paciente Geriátrico sem Sarcopenia
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Grupo 3
grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na capacidade respiratória mitocondrial de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) usando respirometria Oxygraph-2k
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida (questionário validado)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Status de fragilidade de acordo com Fried et.al. critério
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
|
Limitações funcionais (questionário único validado)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marzetti E, Calvani R, Cesari M, Buford TW, Lorenzi M, Behnke BJ, Leeuwenburgh C. Mitochondrial dysfunction and sarcopenia of aging: from signaling pathways to clinical trials. Int J Biochem Cell Biol. 2013 Oct;45(10):2288-301. doi: 10.1016/j.biocel.2013.06.024. Epub 2013 Jul 8.
- Leger B, Derave W, De Bock K, Hespel P, Russell AP. Human sarcopenia reveals an increase in SOCS-3 and myostatin and a reduced efficiency of Akt phosphorylation. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):163-175B. doi: 10.1089/rej.2007.0588.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/260/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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