此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

黑人成人行为减肥计划在线家庭二元技能培训 (TEAM+)

2024年4月4日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

对参加行为减肥干预的黑人成人进行在线家庭二元/夫妻技能培训的可行性 - 在一起、饮食和活动、Matter+ (TEAM+)

这项研究的目的是测试互动辅导员主导的在线家庭技能培训作为黑人成人行为减肥计划的一部分的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

美国近一半(49.9%)的黑人成年人患有肥胖症。 黑人成年人在标准行为减肥 (BWL) 干预措施中的代表性不足,并且在参与此类计划时,减肥结果并不理想。 为了改善减肥结果,需要对 BWL 干预措施进行文化调整,承认家庭行为背景并解决黑人群体中家庭的文化价值。 之前的研究,包括我们的随机对照试点项目“Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+)”,除了核心减肥课程外,还纳入了家庭技能培训,以增强家庭参与度,以凝聚力和沟通为目标。 然而,家庭参与减肥干预措施可能会导致保留和坚持的额外障碍。

技术已成为一种有吸引力的交付形式,可以扩大对高危人群的覆盖范围,因为精心设计的在线计划可以解决及时访问和地理位置(或与计划站点的距离)的问题,而这些问题与黑人参与者的保留率较低有关。 然而,由于不信任、怀疑、对机密性、隐私以及与工作人员的远程互动的担忧,黑人群体对技术的采用仍然滞后。 据报道,在 COVID-19 大流行期间,远程医疗和移动医疗的接受度和使用率有所增加。 考虑到与行为减肥课程相关的时间和地点负担,确定在目标人群中可行且可接受的增加机会的策略非常重要。 目前,在线家庭二元技能培训的可行性和可接受性在黑人成年人中尚不清楚。

TEAM+ 是一项为期 3 个月的面对面家庭增强 BWL 干预措施,专为黑人成年人设计,包括家庭二元技能培训和核心行为减肥课程。 对于这项拟议的试点研究,将招募 20 名对减肥感兴趣的黑人成年人,并有一名家庭成员承诺参加技能培训和核心课程。 参与者必须 1) 年满 18 岁,2) 自我认定为黑人/非裔美国人,3) 居住在罗利/达勒姆/教堂山地区,并且 4) 可以访问互联网。 核心会议将亲自进行。 为了测试互动辅导员主导的在线培训的可行性和可接受性,家庭二元技能培训将使用网络会议平台(例如 Zoom)在线提供。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27499
        • 招聘中
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认同为黑人或非裔美国人,
  • 年龄在18-75岁之间
  • 有一位家庭成员愿意与您一起参加学习课程
  • 有互联网接入
  • 居住在罗利/达勒姆/教堂山地区,

排除标准:

  • 对减肥不感兴趣
  • 有任何影响体重的情况
  • 目前正在接受癌症治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:面对面的家庭技能培训
指数合作伙伴将与接受过面对面技能培训的家庭成员作为二人组参与干预。
TEAM+ 是一项为期 3 个月的家庭强化行为减肥 (BWL) 干预措施,专为黑人成年人设计,包括面对面的家庭二元技能培训和核心行为减肥课程。
其他名称:
  • 团队+
实验性的:在线家庭技能培训
指数合作伙伴将与接受在线技能培训的家庭成员作为二人组参与干预。
TEAM+ 是一项为期 3 个月的家庭强化行为减肥 (BWL) 干预措施,专为黑人成年人设计,包括在线家庭二元技能培训和面对面的核心行为减肥课程。
其他名称:
  • 团队+

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线,12 周
以连续变量表示的体重(公斤)将在数字秤上收集。
基线,12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围变化
大体时间:基线,12 周
站立位,在最后一根肋骨下缘与髂嵴上缘之间的中点水平位置进行测量,使用不可伸缩的 Gulick 卷尺,刻度单位为厘米。
基线,12 周
体重指数 (BMI) 变化
大体时间:基线,12 周
体重指数按 kg/m^2 计算。
基线,12 周
热量摄入的变化
大体时间:基线,12 周
为了评估行为变化,将使用自动自我管理回忆系统 (ASA24) 来确定每日千卡热量。
基线,12 周
身体活动的变化
大体时间:基线,12 周
帕芬巴格体力活动问卷 (PPAQ) 是一份包含 8 项的问卷,通过测量每周中度至剧烈体力活动 (MVPA) 的分钟数、每天增加块数以及至少中等水平的体力活动来评分;不是在规模上测量的。
基线,12 周
饮食行为自我调节的改变
大体时间:基线,12 周
饮食行为量表(20 项)衡量与减肥相关的饮食行为的采用情况(例如,监控进食量、称重频率、从清单中购物),以衡量自我调节行为。 项目按 5 点频率等级进行评级,从“从不或几乎从不”到“总是或几乎总是”。 分数范围为 26 至 130。
基线,12 周
饮食行为自我效能的变化
大体时间:基线,12 周
通过对体重功效生活方式问卷简表 (WEL-SF) 的调查回复来衡量。量表从 0(完全没有信心)到 10(非常有信心)。 分数越高意味着自我效能感越好。
基线,12 周
身体活动自我效能的变化
大体时间:基线,12 周
以患者为中心的运动评估和咨询成人饮食和身体活动测量的信心子量表(6 项;)衡量在不同情况下参与定期运动或身体活动的信心(例如,“您对自己参加运动的信心有多大”)定期锻炼或体力活动:当我累了时?”)。 项目的评分范围从 1(“完全没有信心”)到 6(“非常有信心”)。 分数越高表明自我效能感越高。
基线,12 周
社会支持有效性的变化
大体时间:基线,12 周
社会支持有效性调查(25 项)衡量合作伙伴社会支持的有效性。 该措施包括评估数量和质量的项目(例如,“您希望此人的建议或信息在多大程度上有所不同,例如不同类型的帮助,或以不同方式或在不同时间提供? ”)针对 3 种类型的支持(例如情感、信息和工具)的评级范围从“完全不”到“非常”。 该措施还使用是/否选项来评估所提供支持的负面副产品(例如内疚感或负债感)。 总分范围为 0 至 80,分数越高表示支持越有效。
基线,12 周
社会对饮食支持的变化
大体时间:基线,12 周
社会支持和饮食习惯调查(10 项)衡量针对健康饮食的社会支持。 子量表评估伴侣对饮食行为的鼓励(例如,“鼓励我在受到诱惑时不要吃‘不健康食物’”)和伴侣对饮食行为的劝阻(例如,“带回家的食物是我不想吃的”)。 这些项目的评级范围为“无”到“经常”。 总分范围为 5 至 50,分数越高表明社会对饮食行为的支持越多。
基线,12 周
运动的社会支持的变化
大体时间:基线,12 周
社会支持和运动调查的运动参与子量表(10 项)衡量特定于运动行为的社会支持。 该分量表评估合作伙伴对锻炼的支持水平。 子量表示例项目包括“和我一起锻炼”和“因为我锻炼而批评或取笑我”。 总分范围为 5 至 50,分数越高表明社会对锻炼参与行为的支持越多。
基线,12 周
家庭沟通的变化
大体时间:基线,12 周
家庭沟通采用麦克马斯特家庭评估装置的沟通子量表(6 项)进行评估。 沟通被定义为家庭成员之间的信息交换。 项目的重点是口头信息对于目标接收者来说是否清晰、直接。 回答范围从“强烈同意”到“强烈不同意”。 分数越高代表沟通不健康。
基线,12 周
家庭凝聚力的变化
大体时间:基线,12 周
家庭适应性和凝聚力评估量表 III 的凝聚力子量表(10 项)衡量家庭成员之间的情感联系。 像“家庭成员互相寻求帮助”这样的项目按照 5 点李克特量表进行评分,从“几乎从不”到“几乎总是”。
基线,12 周
家庭情感参与的变化
大体时间:基线,12 周
家庭情感卷入和批评量表中的家庭情感卷入(7 个项目)采用 5 点李克特量表对项目进行评分,如上所述。
基线,12 周
家庭批评看法的变化
大体时间:基线,12 周
家庭情感卷入和批评量表的感知批评(7 个项目)子量表对项目进行评分,如上面的 5 点李克特量表。
基线,12 周
家庭协作解决问题的变化
大体时间:基线,12 周
家庭问题解决沟通指数(10个项目)用于衡量家庭在各种压力情况下管理和解决问题和冲突的具体沟通方式。 由肯定性沟通和煽动性沟通两个子量表组成,回答选项为“错误”、“大部分错误”、“大部分正确”和“正确”。
基线,12 周
血压平均变化
大体时间:基线,12 周
收缩压和舒张压均在休息 5 分钟后测量,并在整个研究过程中以同一姿势测量。
基线,12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Candice Alick, PhD, MS、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-1598
  • U24DK132715 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享,前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准)(如适用),并与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

自发布后 9 个月起持续 36 个月

IPD 共享访问标准

研究者已获得 IRB、IEC 或 REB 的批准,并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅