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黑人成人行为减肥计划在线家庭二元技能培训 (TEAM+)

2025年10月22日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

对参加行为减肥干预的黑人成人进行在线家庭二元/夫妻技能培训的可行性 - 在一起、饮食和活动、Matter+ (TEAM+)

这项研究的目的是测试互动辅导员主导的在线家庭技能培训作为黑人成人行为减肥计划的一部分的可行性和可接受性。

研究概览

详细说明

美国近一半(49.9%)的黑人成年人患有肥胖症。 黑人成年人在标准行为减肥 (BWL) 干预措施中的代表性不足,并且在参与此类计划时,减肥结果并不理想。 为了改善减肥结果,需要对 BWL 干预措施进行文化调整,承认家庭行为背景并解决黑人群体中家庭的文化价值。 之前的研究,包括我们的随机对照试点项目“Together, Eating and Activity, Matter Plus (TEAM+)”,除了核心减肥课程外,还纳入了家庭技能培训,以增强家庭参与度,以凝聚力和沟通为目标。 然而,家庭参与减肥干预措施可能会导致保留和坚持的额外障碍。

技术已成为一种有吸引力的交付形式,可以扩大对高危人群的覆盖范围,因为精心设计的在线计划可以解决及时访问和地理位置(或与计划站点的距离)的问题,而这些问题与黑人参与者的保留率较低有关。 然而,由于不信任、怀疑、对机密性、隐私以及与工作人员的远程互动的担忧,黑人群体对技术的采用仍然滞后。 据报道,在 COVID-19 大流行期间,远程医疗和移动医疗的接受度和使用率有所增加。 考虑到与行为减肥课程相关的时间和地点负担,确定在目标人群中可行且可接受的增加机会的策略非常重要。 目前,在线家庭二元技能培训的可行性和可接受性在黑人成年人中尚不清楚。

TEAM+ 是一项为期 3 个月的面对面家庭增强 BWL 干预措施,专为黑人成年人设计,包括家庭二元技能培训和核心行为减肥课程。 对于这项拟议的试点研究,将招募 20 名对减肥感兴趣的黑人成年人,并有一名家庭成员承诺参加技能培训和核心课程。 参与者必须 1) 年满 18 岁,2) 自我认定为黑人/非裔美国人,3) 居住在罗利/达勒姆/教堂山地区,并且 4) 可以访问互联网。 核心会议将亲自进行。 为了测试互动辅导员主导的在线培训的可行性和可接受性,家庭二元技能培训将使用网络会议平台(例如 Zoom)在线提供。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27499
        • Center for Health Promotion and Disease Prevention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自我认同为黑人或非裔美国人,
  • 年龄在18-75岁之间
  • 有一位家庭成员愿意与您一起参加学习课程
  • 有互联网接入
  • 居住在罗利/达勒姆/教堂山地区,

排除标准:

  • 对减肥不感兴趣
  • 有任何影响体重的情况
  • 目前正在接受癌症治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:面对面的家庭技能培训
指数合作伙伴将与接受过面对面技能培训的家庭成员作为二人组参与干预。
TEAM+ 是一项为期 3 个月的家庭强化行为减肥 (BWL) 干预措施,专为黑人成年人设计,包括面对面的家庭二元技能培训和核心行为减肥课程。
其他名称:
  • 团队+
实验性的:在线家庭技能培训
指数合作伙伴将与接受在线技能培训的家庭成员作为二人组参与干预。
TEAM+ 是一项为期 3 个月的家庭强化行为减肥 (BWL) 干预措施,专为黑人成年人设计,包括在线家庭二元技能培训和面对面的核心行为减肥课程。
其他名称:
  • 团队+

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化
大体时间:基线,12 周
以连续变量表示的体重(公斤)将在数字秤上收集。
基线,12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 (BMI) 变化
大体时间:基线,12 周
体重指数按 kg/m^2 计算。
基线,12 周
饮食行为自我调节能力的变化
大体时间:基线,12周
《饮食行为量表》(EBI) 共20个项目,用于测量与减重相关的饮食行为采纳情况(例如:监控进食量、称重频率、按清单购物),以评估自我调节行为。 项目采用5点频率量表评分,从“从不或几乎从不”到“总是或几乎总是”。 得分范围在26至130分之间。项目计分方式为分数越高,表明饮食模式越“恰当”或越有利于体重控制。
基线,12周
饮食行为自我效能感的变化
大体时间:基线,12周
通过体重效能生活方式问卷简表(WEL-SF)调查回复进行测量。量表范围从0(毫无信心)到10(非常有信心)。 得分越高表示自我效能感越好。 WEL-SF总分范围为0至80分,分数越高表明控制饮食行为的自我效能感越强。 共包含8个项目。 此处呈现的信息代表从基线到干预后的变化分数。
基线,12周
社会支持有效性变化
大体时间:基线,12周
社交支持有效性调查(25项)用于评估伴侣社交支持的有效性。 该量表包含评估支持数量和质量的项目(例如:"在多大程度上你希望这个人的建议或信息在某些方面有所不同——例如,不同类型的帮助,或以不同方式或在不同时间提供?"),采用从"完全没有"到"极其"的评分等级,涵盖3种支持类型(如情感支持、信息支持和工具性支持)。 该量表还使用是/否选项评估所提供支持的负面副产品(如内疚感或负债感)。 所有回答均进行数值转换。 总分范围0至80分,分数越高表明支持越有效。
基线,12周
饮食社会支持变化
大体时间:基线,12周
社会支持与饮食习惯调查(10个项目)专门衡量与健康饮食相关的社会支持。 评估伴侣对饮食行为的鼓励(例如:“在我受到诱惑时鼓励我不吃‘不健康食品’”)和伴侣对饮食行为的劝阻(例如:“把我试图不吃的食物带回家”)。 项目按“从不”到“非常频繁”的等级进行评分。 总分范围从5到50分,分数越高表明对饮食行为的社会支持越多。
基线,12周
运动社交支持的变化
大体时间:基线, 12周
《社会支持与锻炼调查》中的锻炼参与分量表(共10个条目)用于测量针对锻炼行为的社会支持,评估来自伴侣对锻炼的支持程度。 分量表示例条目包括“与我一起锻炼”和“因锻炼而批评或取笑我”。 总分范围为5至50分,分数越高表明对锻炼参与行为的社会支持越多。
基线, 12周
家庭沟通变化
大体时间:基线,12周
家庭沟通通过麦克马斯特家庭评估量表的沟通子量表(6个条目)进行评估。 沟通被定义为家庭成员之间的信息交流。 条目重点关注言语信息对目标接收者是否清晰和直接。 回答选项从"非常同意"到"非常不同意"。 采用4点李克特量表进行回答,范围从"非常不同意"到"非常同意",子量表得分1-4分。 总分范围6-24分。 分数越高代表沟通越不健康。 此处呈现从基线到干预后的变化分数。
基线,12周
家庭凝聚力变化
大体时间:基线,12周
家庭适应性与凝聚力评估量表第三版(FACES III)的凝聚力分量表(共10个条目)用于衡量家庭成员之间的情感联结程度。 条目如“家庭成员互相寻求帮助”采用5点李克特量表评分,从“几乎从不”到“几乎总是”。 得分范围在10至50分之间。
基线,12周
家庭情感投入变化
大体时间:基线,12周
家庭情感参与与批评量表中的家庭情感参与维度(7个条目)采用5点李克特量表进行评分。 该维度得分范围为7至35分。 情感参与子量表得分越高,表明感知到的情感参与水平越高。
基线,12周
家庭感知批评变化
大体时间:基线,12周
家庭情感参与与批评量表中的感知批评(7个项目)子量表采用5点李克特量表对项目进行评分。 该量表评分范围为7至35分。 感知批评量表得分越高,表明感知情感参与程度越高。
基线,12周
家庭协作问题解决能力变化
大体时间:基线,12周
家庭问题解决沟通指数(10个项目)用于衡量家庭在各类压力情境下管理和解决问题及冲突时所采用的具体沟通方式。 两个分量表合并报告肯定性沟通与煽动性沟通的总分,回答选项包括“错误”、“基本错误”、“基本正确”和“正确”。 得分范围从10到50,分数越高/越低反映问题解决能力越差。
基线,12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Candice Alick, PhD, MS、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月5日

初级完成 (实际的)

2024年8月30日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月31日

首次发布 (实际的)

2023年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月22日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持结果的去识别个人数据将在发布后 9 至 36 个月内开始共享,前提是提议使用这些数据的研究者已获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准)(如适用),并与 UNC 签署数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

自发布后 9 个月起持续 36 个月

IPD 共享访问标准

研究者已获得 IRB、IEC 或 REB 的批准,并与 UNC 签署了数据使用/共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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