加强CF：刺激囊性纤维化的健康和福祉
2025年1月14日 更新者：Rose Franco、Medical College of Wisconsin
使用健身技术和港口CF的整合，刺激囊性纤维化的健康和福祉。
加强CF：使用健身技术和港口CF的整合来刺激囊性纤维化的改善和福祉。
可穿戴健身追踪器数据与CF基金会患者注册表（端口CF）提供的现有健康数据的飞行员
研究概览
详细说明
愿意使用活动跟踪器3个月的囊性纤维化患者参加。
在研究期间，将分析活动模式和睡眠模式的分析，并将其与其肺功能和一般健康状况进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
囊性纤维化患者在一个学术成人CF中心看到。
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的成年人
- 年龄> 18，囊性纤维化
排除标准：
- 符合以下任何排除标准的潜在主题不符合参与研究的资格。
- 那些无法承诺至少3个月的人在研究CF中心入学的CF护理。 无法说和理解英语。
- 那些没有专门使用智能手机，平板电脑或计算机与Internet同步设备并完成患者日记的患者。
- 那些不愿签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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CF患者使用FITBIT 3个月
愿意在3个月的观察期内使用Fitbit跟踪器来测量活动和睡眠的CF患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动跟踪器利用率 - 总使用天数
大体时间：3个月
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描述性统计数据，例如三个月内使用天数的平均值
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3个月
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活动跟踪器利用率 - 每晚睡眠时间
大体时间：3个月
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描述性统计数字，例如平均每晚睡眠分钟数的平均值
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3个月
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活动跟踪器利用率 - 每天步骤
大体时间：3个月
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描述性统计数字，例如平均值，每天的步骤数
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊性纤维化注册表肺功能数据的整合 - Fitbit Wear的第一至最后一天的平均GLI FEV1
大体时间：3个月
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分析数据趋势。
报道的强制呼气量（FEV1）将用于小组分析，以将趋势与肺功能平均值从首次磨损进行比较。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将测量FEV1的趋势
大体时间：1年
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分析FITBIT的数据趋势以进行活动和睡眠，并以CFFPR的健康趋势。
强制呼气量（FEV1）将在Fitbit前后测量。
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1年
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将测量BMI的趋势
大体时间：1年
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分析FITBIT的数据趋势以进行活动和睡眠，并以CFFPR的健康趋势。
每磅体重指数（BMI）将在FITBIT前后测量。
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1年
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将测量趋势加剧率
大体时间：1年
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分析FITBIT的数据趋势以进行活动和睡眠，并以CFFPR的健康趋势。
将在FITBIT前后测量加重症状和率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rose Franco, MD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amin R, Bean J, Burklow K, Jeffries J. The relationship between sleep disturbance and pulmonary function in stable pediatric cystic fibrosis patients. Chest. 2005 Sep;128(3):1357-63. doi: 10.1378/chest.128.3.1357.
- Beattie Z, Oyang Y, Statan A, Ghoreyshi A, Pantelopoulos A, Russell A, Heneghan C. Estimation of sleep stages in a healthy adult population from optical plethysmography and accelerometer signals. Physiol Meas. 2017 Oct 31;38(11):1968-1979. doi: 10.1088/1361-6579/aa9047.
- Dancey DR, Tullis ED, Heslegrave R, Thornley K, Hanly PJ. Sleep quality and daytime function in adults with cystic fibrosis and severe lung disease. Eur Respir J. 2002 Mar;19(3):504-10. doi: 10.1183/09031936.02.00088702.
- de Zambotti M, Baker FC, Colrain IM. Validation of Sleep-Tracking Technology Compared with Polysomnography in Adolescents. Sleep. 2015 Sep 1;38(9):1461-8. doi: 10.5665/sleep.4990.
- Gonzalez-Ortiz M, Martinez-Abundis E, Balcazar-Munoz BR, Pascoe-Gonzalez S. Effect of sleep deprivation on insulin sensitivity and cortisol concentration in healthy subjects. Diabetes Nutr Metab. 2000 Apr;13(2):80-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月24日
研究完成 (实际的)
2022年8月24日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月11日
首次发布 (实际的)
2019年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.