使用智能手机记录眼球运动：与多发性硬化症患者的标准视频眼球摄影术的比较
使用智能手机记录眼球运动：与多发性硬化症患者的标准视频眼科数据的比较
研究概览
详细说明
根据文献，研究人员假设更广泛地关注多发性硬化症 (MS) 眼球运动的亚临床异常是相关的。 然而，访问视频眼科平台（或眼动追踪设备）的困难可能是执行此类评估的主要限制之一。
为了解决这个问题，尼斯大学医院中心（法国）的“资源和技能中心 - 多发性硬化症”（CRC SEP）团队开发了一款可在手机或平板电脑上使用的移动应用程序（名为 e-VOG），以测量眼球运动。 e-VOG 再现了视频眼科的经典范例，以收集类似于标准视频眼科记录的数据（扫视延迟和速度、反扫视错误率、注视异常的存在）。
e-VOG 不会取代标准的视频眼科平台，因为它的技术特性没有那么高。 但研究人员假设，该应用程序可以构成亚临床动眼神经异常的筛查工具，神经科医生可以直接在他们的手机上进行会诊，从而有可能选择更小的患者群体，通过标准视频眼科摄影术进一步探索这些患者被指出。
Rainier III 老年医学中心（格蕾丝王妃医院 - 摩纳哥）的记忆中心配备了标准的视频眼科设备，也称为眼动追踪设备 (Eye-Tracker®T2)，可记录高频眼球运动并测量扫视参数（延迟、速度、振幅等...）。
本研究是 Centre Rainier III 团队与尼斯 CRC SEP 团队之间的合作研究。 其目标是将通过 e-VOG 应用程序获得的测量值与来自标准视频眼科设备的测量值进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Monaco、摩纳哥、98000
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
参与者将从 MS 患者中招募，作为常规护理的一部分，标准视频眼科检查由 CHU de Nice（法国）的 CRC SEP 规定。
根据惯例，标准视频眼科检查在 Centre Rainier III（格蕾丝王妃医院 - 摩纳哥）进行。 它自 2014 年 8 月起在 Centre Rainier III 使用。 它是一种用于记录眼球运动的非侵入式设备，允许医生和研究人员测量与眼球运动相关的标准参数。 由 Eye Brain 公司（法国）开发，这是 IIa 类医疗设备，CE 标志，根据指令 93/42/CE 的附件 IX
描述
纳入标准：
- 男女不限。
- 18岁及以上。
- 由神经科医生转介进行视频眼动（眼动追踪）检查，作为常规护理的一部分。
- 患有多发性硬化症（根据麦当劳 2017 年标准定义）。
- 由健康保险系统覆盖
- 志愿者，能够自由、知情和书面同意。
排除标准：
- 3个月内全身麻醉。
- 神经学、眼科或一般病理学阻碍了视频眼科检查的实现。
- 由开出标准视频眼科检查处方的神经科医师在临床检查中检测到的动眼神经异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性硬化症 (Eye-Tracker®T2 + e-VOG)
首先进行标准视频眼科评估，然后进行 e-VOG 数字评估的多发性硬化症受试者。
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多发性硬化症（e-VOG + Eye-Tracker®T2）
首先进行 e-VOG 数字评估，然后进行标准视频眼科评估的多发性硬化症受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动眼神经概况索引
大体时间：第 0 天
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分析 e-VOG 数字评估与标准视频眼科评估之间获得的配置文件的一致性。 评估标准：对于每次评估，患者将被分为 3 个概况（概况 1 = 没有动眼神经异常的概况；概况 2 = 具有 1 至 2 个动眼神经异常的中间概况；概况 3：具有 3 至 4 个动眼神经异常的概况），基于按照文献标准观察 4 个参数（潜伏期/速度/注视障碍/存在核间性眼肌麻痹）。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水平反射性扫视期间的延迟
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的水平反射扫视模式期间的延迟测量与使用标准视频眼科设备执行的模式相比。 评估标准：潜伏期（以毫秒为单位的反应时间）。 |
第 0 天
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垂直反射性扫视期间的延迟
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的垂直反射扫视模式期间的延迟测量与使用标准视频眼科设备执行的模式相比。 评估标准：潜伏期（以毫秒为单位的反应时间）。 |
第 0 天
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水平反射性扫视时的速度
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的水平反射扫视模式期间的速度测量与使用标准视频眼科设备执行的速度测量相比。 评估标准：速度（平均和峰值速度）°/s。 |
第 0 天
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垂直反射性扫视时的速度
大体时间：第 0 天
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使用 e-VOG 的垂直反射扫视模式期间的速度测量与使用标准视频眼科设备执行的速度测量相比。 评估标准：速度（平均和峰值速度）°/s。 |
第 0 天
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抑制能力
大体时间：第 0 天
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与使用标准视频眼科设备评估的相比，使用 e-VOG 测量反扫视模式下的抑制能力性能。 评估标准：错误百分比。 |
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核间性眼肌麻痹 (INO) 检测
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出显示 INO 的存在/不存在。 评估标准：如果外展眼球运动与内收眼球运动（平均速度和峰值速度）的计算比率 > 1，则存在 INO。 |
第 0 天
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注视障碍检测
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出显示注视障碍的存在/不存在。 评价标准：方波震颤、眼球震颤、扑动的存在/不存在/频率。 |
第 0 天
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水平平滑追击损伤
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出水平平滑追踪的损害。 评价标准：眼跳和扰动的存在/不存在。 |
第 0 天
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垂直平滑追踪的损伤
大体时间：第 0 天
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与标准视频眼科设备相比，使用 e-VOG 突出水平平滑追踪的损害。 评价标准：眼跳和扰动的存在/不存在。 |
第 0 天
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患者对 e-VOG 数字评估的接受度
大体时间：第 0 天
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e-VOG 数字评估与标准视频眼科评估之间患者可接受性的比较。 评价标准：评价结束时给予患者满意度问卷。 2 个关于在 2 次评估中感受到的困难或不适的问题。 |
第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mikael COHEN, MD、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 首席研究员：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- 首席研究员：Christine LEBRUN-FRENAY, PUPH、Centre de Ressources et de Compétences SEP, UMRC Pasteur 2, Université Nice Côte d'Azur, Nice-France
- 研究主任：Alain PESCE, PUPH、AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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