HAIC 与 TACE 治疗大的和不可切除的肝细胞癌分期 BCLC A/B

纳入标准：

• 年龄介于18-75岁；
• KPS≥70；
• HCC的诊断基于欧洲肝脏研究协会（EASL）使用的HCC诊断标准，同时根据巴塞罗那临床肝癌分期系统分期为BCLC A或BCLC B。
• 患者必须至少有一个可以准确测量的肿瘤病灶；
• 直径≥10cm的单发肿瘤，侵犯左右肺叶；或多发肿瘤，最大直径超过7cm。
• 肝外科专家组一致诊断为不可切除；
• 肝脏 MDT 专家组一致同意建议接受 TAI 或 TACE 治疗；
• 没有 TACE、TAI、化疗或分子靶向治疗的既往史；
• 仅 Child-Pugh A 级无肝硬化或肝硬化状态

• 入组前2周内未进行过保肝治疗，并满足以下实验室指标：(a)血小板计数≥75,000/μL； (b)血红蛋白≥8.5 g/dL；(c)总胆红素≤30mmol/L；(d)血清白蛋白

  ≥ 32 g/L；(e) ASL 和 AST ≤ 6 x 正常值上限；(f) 血清肌酐

  ≤ 1.5 x 正常上限；(g) INR > 2.3 或 PT/APTT 在正常范围内； (h) 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,500/mm3；

• 能够理解协议并同意并签署书面知情同意书。

排除标准：

• 进入研究前 30 天内出现有临床意义的胃肠道出血的患者。
• 已知严重的心脏病无法忍受治疗，例如需要抗心律失常治疗的心室性心律失常
• 肝功能失代偿的证据，包括腹水、消化道出血或肝性脑病
• 已知的 HIV 病史
• 同种异体器官移植的历史
• 已知或疑似对研究药物或与本试验相关的任何药物过敏。
• 出血素质的证据。
• 在研究药物首次给药后 4 周内发生任何其他出血/出血事件 > CTCAE 3 级
• 严重的不愈合伤口、溃疡或骨折
• 已知的中枢神经系统肿瘤，包括转移性脑病
• 不能依从疗程和随访的依从性差。