HAIC Versus TACE per carcinoma epatocellulare grande e non resecabile in stadio BCLC A/B

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età dai 18 ai 75 anni;
• KPS≥70;
• La diagnosi di HCC si basava sui criteri diagnostici per HCC utilizzati dall'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL), stadiati simultaneamente come BCLC A o BCLC B sulla base del sistema di stadiazione del cancro al fegato della Barcelona Clinic.
• I pazienti devono avere almeno una lesione tumorale che possa essere accuratamente misurata;
• Tumore solitario con diametro ≥10 cm, invaso sia a sinistra che a destra; o tumori multipli, il diametro del più grande era superiore a 7 cm.
• Diagnosticato come non resecabile con consenso dal gruppo di esperti di chirurgia epatica;
• Re comandato trattato da TAI o TACE con il consenso del panel di fegato MDT;
• Nessuna storia pregressa di TACE, TAI, chemioterapia o trattamento a bersaglio molecolare;
• Nessuna cirrosi o stato cirrotico solo di classe Child-Pugh A

• Nessuna terapia di protezione del fegato nelle 2 settimane precedenti l'arruolamento e soddisfare i seguenti parametri di laboratorio: (a) conta piastrinica ≥ 75.000/μL; (b) Emoglobina ≥ 8,5 g/dL; (c) Bilirubina totale ≤ 30mmol/L; (d) Albumina sierica

  ≥ 32 g/L;(e) ASL e AST ≤ 6 x limite superiore della norma;(f) Creatinina sierica

  ≤ 1,5 x limite superiore della norma; (g) INR > 2,3 o PT/APTT entro i limiti normali; (h) Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1.500/mm3;

• Capacità di comprendere il protocollo e di accettare e firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con sanguinamento gastrointestinale clinicamente significativo entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Conoscenza di gravi malattie cardiache che non possono sopportare il trattamento come aritmie ventricolari cardiache che richiedono una terapia antiaritmica
• Evidenza di scompenso epatico inclusa ascite, sanguinamento gastrointestinale o encefalopatia epatica
• Storia nota dell'HIV
• Storia dell'allotrapianto d'organo
• - Allergia nota o sospetta agli agenti sperimentali o a qualsiasi agente somministrato in associazione a questo studio.
• Evidenza di diatesi emorragica.
• Qualsiasi altro evento di emorragia/sanguinamento > Grado 3 CTCAE entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio
• Ferita grave che non guarisce, ulcera o frattura ossea
• Tumori noti del sistema nervoso centrale inclusa la malattia cerebrale metastatica
• Scarsa compliance che non può rispettare il corso del trattamento e il follow-up.