HAIC versus TACE för stort och icke-opererbart hepatocellulärt karcinom i stadiet BCLC A/B

Inklusionskriterier:

• Åldersintervall från 18-75 år;
• KPS≥70;
• Diagnosen HCC baserades på de diagnostiska kriterierna för HCC som användes av European Association for the Study of the Liver (EASL), samtidigt inställda som BCLC A eller BCLC B baserat på Barcelona Clinic levercancer-stadiesystem.
• Patienterna måste ha minst en tumörskada som kan mätas exakt;
• Solitär tumör med diameter ≥10 cm, invaderade både vänster och höger lob; eller flera tumörer, diametern på den största var mer än 7 cm.
• Diagnostiserats som inoperabel med konsensus av panelen av leverkirurgiexperter;
• Re beordrad behandlad med TAI eller TACE med konsensus av panelen för lever MDT;
• Ingen tidigare historia av TACE, TAI, kemoterapi eller molekylinriktad behandling;
• Ingen cirros eller cirrosstatus av endast Child-Pugh klass A

• Ingen leverskyddsbehandling under 2 veckor före inskrivningen och uppfyller följande laboratorieparametrar: (a) Trombocytantal ≥ 75 000/μL; (b) Hemoglobin ≥ 8,5 g/dL; (c) Totalt bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Serumalbumin

  ≥ 32 g/L;(e) ASL och ASAT ≤ 6 x övre normalgräns;(f) Serumkreatinin

  ≤ 1,5 x övre normalgräns;(g) INR > 2,3 eller PT/APTT inom normala gränser; (h) Absolut neutrofilantal (ANC) >1 500/mm3;

• Förmåga att förstå protokollet och att acceptera och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med kliniskt signifikant gastrointestinal blödning inom 30 dagar före studiestart.
• Känd för allvarlig hjärtsjukdom som inte kan eller tåla behandlingen, såsom hjärtkammarytmier som kräver antiarytmisk behandling
• Bevis på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blödning eller hepatisk encefalopati
• Känd historia av HIV
• Historia av organallotransplantat
• Känd eller misstänkt allergi mot försöksmedlen eller något medel som ges i samband med denna prövning.
• Bevis på blödande diates.
• Alla andra blödningar/blödningar > CTCAE Grad 3 inom 4 veckor efter första dosen av studieläkemedlet
• Allvarligt icke-läkande sår, sår eller benfraktur
• Kända tumörer i centrala nervsystemet inklusive metastaserande hjärnsjukdom
• Dålig följsamhet som inte kan överensstämma med behandlingsförloppet och uppföljningen.