HAIC versus TACE nagyméretű és nem reszekálható hepatocelluláris karcinóma stádiumú BCLC A/B esetén

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-75 év;
• KPS≥70;
• A HCC diagnózisa az Európai Májkutatási Szövetség (EASL) által használt HCC diagnosztikai kritériumokon alapult, egyidejűleg BCLC A-ként vagy BCLC B-ként a Barcelona Clinic Liver Cancer staging rendszere alapján.
• A betegeknek legalább egy pontosan mérhető daganatos elváltozással kell rendelkezniük;
• Magányos daganat ≥10 cm átmérőjű, mind a bal, mind a jobb lebenyben behatolt; vagy több daganat, a legnagyobb átmérője 7 cm-nél nagyobb volt.
• A májsebészeti szakértők testülete konszenzussal nem reszekálhatónak diagnosztizálta;
• A máj MDT testülete konszenzussal a TAI vagy a TACE által kezelt újra;
• A múltban nincs TACE, TAI, kemoterápia vagy molekula-célzott kezelés;
• Nem, csak Child-Pugh A osztályú cirrhosis vagy cirrhoticus állapot

• A beiratkozás előtt 2 hétig nem részesült májvédő terápia, és a következő laboratóriumi paramétereknek kell megfelelniük: (a) Thrombocytaszám ≥ 75 000/μL; b) hemoglobin ≥ 8,5 g/dl; c) összbilirubin ≤ 30 mmol/l; d) szérum albumin

  ≥ 32 g/l;(e) ASL és AST ≤ a normál felső határának 6-szorosa; f) Szérum kreatinin

  ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese;(g) INR > 2,3 vagy PT/APTT a normál határokon belül; h) Abszolút neutrofilszám (ANC) >1500/mm3;

• Képes a protokoll megértésére, valamint egy írásos beleegyező nyilatkozat elfogadására és aláírására.

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül.
• Súlyos szívbetegségről ismert, amely nem bírja a kezelést, például szívkamrai aritmiák, amelyek antiaritmiás terápiát igényelnek
• A máj dekompenzációjának bizonyítéka, beleértve az ascitest, a gyomor-bélrendszeri vérzést vagy a hepatikus encephalopathiát
• A HIV ismert története
• A szervallograft története
• Ismert vagy gyanított allergia a vizsgált anyagokkal vagy bármely, a kísérlettel kapcsolatban adott szerrel szemben.
• Vérzéses diathesis bizonyítéka.
• Bármilyen más, CTCAE 3. fokozatú vérzéses esemény a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 héten belül
• Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés
• Ismert központi idegrendszeri daganatok, beleértve a metasztatikus agybetegséget
• Gyenge megfelelés, amely nem felel meg a kezelési folyamatnak és a nyomon követésnek.