Prasaprohyai 95% 乙醇提取物胶囊在健康志愿者中的安全性

样本量 第 1 组（100 毫克/餐）= 6 名女性，6 名男性 第 2 组（200 毫克/餐）= 6 名女性，6 名男性

志愿者将被分成两组。 一个将服用 Prasaprohyai 95% 乙醇提取物胶囊，剂量为 100 毫克，每天 3 次，饭前服用，另一个服用 Prasaprohyai 95% 乙醇提取物胶囊，剂量为 200 毫克，每天 3 次，饭前服用六周。 之后，他们将停止使用药物 2 周（洗脱期）。 所有志愿者将在第三周、第六周和第八周接受随访，评估药物的安全性。 研究人员将记录数据，例如年龄、职业、BMI、生命体征、体征和症状。 将通过血液学测试监测安全性，例如肝功能测试、肾功能测试、脂质谱和血糖。

这项研究的第一步是研究第 1 组（100 毫克）。 如果证明安全，将研究第 2 组（200 毫克）。

收集的数据将使用统计软件进行评估。 结果以平均值±标准差的形式表示。 该研究将计划为重复测量的方差分析或弗里德曼检验以评估组间差异，同时使用配对 t 检验或 Wilcoxon 检验以评估组内差异。 p < 0.05 的显着性水平将被认为具有统计学意义。