非索非那定药代动力学的影响透析
2017年11月23日 更新者：Lawson Health Research Institute
研究人员最近完成并发表了一项研究，证明非索非那定的药代动力学在透析患者中发生了显着改变（Thomson 等人 (2015) American Journal of Kidney Diseases 65(4):574-582）。
在这项研究中，患者在常规透析治疗前直接接受了研究。
其他已发表的文献表明，某些药物的给药时间（透析之前或之后）可能对药物药代动力学具有深远影响（Nolin 等人 (2006) 17(9):2363-7）。
假设是肾衰竭患者血液中积累的化合物会影响药代动力学，因此透析前后给药会产生显着不同的药物血液浓度。
研究概览
详细说明
这将是一项针对 30 名接受透析治疗的患者的开放式随机药代动力学研究。
患者将被要求在至少相隔一周的两个研究日中的每一天在医院多呆 3 个小时。
在第一次研究访视时，患者将被随机分配接受药物非索非那定（120 毫克，口服），在他们定期安排的透析治疗之前 3 小时或结束时接受药物治疗。
服用非索非那定三小时后，将抽取一份 4 mL（约 1 茶匙）血样。
在第一个研究日后一周或更长时间，患者将重复研究，但改变剂量的时间以匹配随机化。
例如，如果在第一次研究访视时，患者在透析后接受了非索非那定，那么他们现在将在透析前 3 小时接受药物治疗。
血液样本将立即离心，血浆储存在 -80 摄氏度直至分析。
非索非那定浓度将通过与质谱联用的液相色谱法测定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
-
接触：
- Brad Urquhart, PhD
- 电话号码：5196613756
- 邮箱：Brad.Urquhart@schulich.uwo.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受任何透析方式治疗的患者（例如 血液透析、腹膜透析）至少 90 天后才能参加研究。
排除标准：
- 当前或最近（两周内）的肝脏或胃肠道疾病。 无法或拒绝提供书面知情同意。 无法提供血样。 怀孕的女性患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月29日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月23日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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