使用新型腕戴式 PPG 设备估算手术患者的平均心率和逐搏心率
2017年9月18日 更新者：Tampere University Hospital
该研究的目的是评估新型光学心率监测器在医院患者中的可靠性和可行性。
尤其包括心房颤动患者。
在常规术后护理期间，将对患者进行两个小时的监测。
来自研究设备的数据将与常规监测进行比较。
本研究的设计是一项试点可行性研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
光电容积脉搏波 (PPG) 测量在临床环境中的主要用途通常是确定患者的血氧饱和度水平。 同一设备通常还会报告受试者的平均脉搏率。
如果受试者手部血液灌注低或患有急性心房颤动，则脉搏率的确定具有挑战性，因此当前技术提供的读数不可靠。
光学心率监测器 (OHR) 最近在运动和健康应用中变得流行，并且它们在四肢血液灌注正常的健康受试者中的性能得到了很好的研究和记录，并且已经向健康受试者显示出良好的准确性。 然而，腕戴式 OHR 监测器在医院患者中的性能尚未得到广泛研究。
该研究的目的是在手术患者中测试新型腕戴式光电容积脉搏波 (PPG) 设备，并研究其检测正常窦性心律或心律失常（例如心房颤动 (AF)）患者的心率和搏动心率的可行性.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受手术需要术后护理的患者。
房颤患者和窦性心律患者的异质样本
描述
纳入标准：
- 年龄：> 18 岁
- 在坦佩雷大学医院接受手术
- 自发通气
- 自愿参加研究
- 能够给予书面知情同意
排除标准：
- 有心脏起搏器
- 在手腕区域进行的外科手术或任何其他妨碍将腕戴式设备放置在正确位置的原因
- 神经系统疾病（例如 帕金森症）可能会引起明显的颤抖
- 非白种人肤色
- 无法给予知情同意
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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窦性心律患者
监测开始时为窦性心律的患者
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心房颤动
监测开始时房颤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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节奏的识别
大体时间：2小时
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验证平均心率 (HR) 和逐搏心率估计对于具有正常窦性心律、心房颤动或其他心律失常的医院患者也是可靠的
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计误差的量化
大体时间：2小时
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通过将上述参数与从心电图获得的参考值进行比较来量化上述参数的估计误差
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2小时
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PPG形态鉴定
大体时间：2小时
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量化从窦性心律和 AF 患者收集的 PPG 信号计算的形态学和其他特征的差异
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月30日
研究完成 (实际的)
2017年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月10日
首次发布 (实际的)
2017年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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