Keskimääräisen ja lyönnistä lyöntiin sykkeen arvio uudella ranteessa pidettävällä PPG-laitteella leikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotopletysmografian (PPG) mittauksen ensisijainen käyttötapa kliinisissä olosuhteissa on yleensä potilaan veren happisaturaatiotason määrittäminen. Sama laite raportoi usein myös kohteen keskimääräisen pulssin.
Jos tutkittavalla on alhainen verenkierto käsissä tai hän kärsii akuutista eteisvärinästä, pulssin määrittäminen on haastavaa ja siksi nykytekniikan antamat lukemat ovat epäluotettavia.
Optisista sykemittareista (OHR) on viime aikoina tullut suosittuja urheilu- ja hyvinvointisovelluksissa, ja niiden suorituskykyä terveillä henkilöillä, joilla on normaali verenkierto raajoissa, on tutkittu ja dokumentoitu hyvin, ja terveillä koehenkilöillä on osoitettu olevan hyvä tarkkuus. Ranteessa käytettävien OHR-monitoreiden suorituskykyä sairaalapotilailla ei ole kuitenkaan tutkittu laajasti.
Tutkimuksen tavoitteena on testata uutta ranteessa käytettävää fotopletysmografialaitetta (PPG) leikkauspotilailla ja tutkia sen soveltuvuutta sydämen sykkeen ja lyönnistä lyöntiin sykkeen havaitsemisessa potilailla, joilla on normaali sinusrytmi tai rytmihäiriö, kuten eteisvärinä (AF). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 18 vuotta
- Leikkaus Tampereen yliopistollisessa sairaalassa
- Spontaani tuuletus
- Vapaaehtoistyö tutkimukseen
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa sydämentahdistimen
- Ranteen alueella tehty kirurginen leikkaus tai muu syy, joka estää ranteessa pidettävän laitteen asettamisen oikeaan paikkaan
- Neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), joka saattaa aiheuttaa huomattavaa vilunväristystä
- Ei-valkoihoinen ihonväri
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on sinusrytmi
Potilaat, joilla on sinusrytmi seurannan alussa
|
|
Eteisvärinä
Potilaat, joilla on eteisvärinä seurannan alussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmin tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sen varmistamiseksi, että keskimääräinen syke (HR) ja syke-sykearvio on luotettava myös sairaalapotilailla, joilla on joko normaali sinusrytmi, eteisvärinä tai muu rytmihäiriö
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estimointivirheiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kvantifioida edellä mainittujen parametrien estimointivirheet vertaamalla niitä EKG:stä saatuihin vertailuarvoihin
|
2 tuntia
|
|
PPG-morfologian tunnistaminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kvantifioida erot morfologisissa ja muissa ominaisuuksissa, jotka on laskettu sinusrytmi- ja AF-potilailta kerätyistä PPG-signaaleista
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wristheartrate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola