수술 환자의 새로운 손목 착용 PPG 장치를 사용한 평균 및 박동 간 심박수 추정
2017년 9월 18일 업데이트: Tampere University Hospital
이 연구의 목적은 병원 환자의 새로운 광학 심박수 모니터의 신뢰성과 실현 가능성입니다.
특히 심방세동 환자가 포함된다.
일상적인 수술 후 관리 중에 환자를 2시간 동안 모니터링합니다.
연구 장치의 데이터는 일상적인 모니터링과 비교됩니다.
연구의 설계는 파일럿 타당성 조사입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
임상 환경에서 광용적맥파(PPG) 측정의 주요 용도는 일반적으로 환자의 혈중 산소 포화도 수준을 결정하는 것입니다. 동일한 장치는 종종 피험자의 평균 맥박수도 보고합니다.
피험자가 손의 혈액 관류가 낮거나 급성 심방 세동을 앓고 있는 경우 맥박수 결정이 어려우므로 현재 기술로 제공되는 판독값을 신뢰할 수 없습니다.
광학 심박수 모니터(OHR)는 최근 스포츠 및 웰빙 응용 분야에서 인기를 얻었으며 사지에서 정상적인 혈액 관류를 갖는 건강한 피험자에 대한 성능이 잘 연구되고 문서화되었으며 건강한 피험자에게 우수한 정확도가 나타났습니다. 그러나 병원 환자의 손목 착용형 OHR 모니터의 성능은 광범위하게 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 수술 환자에서 새로운 손목 착용형 광용적맥파(PPG) 장치를 테스트하고 심방 세동(AF)과 같은 정상적인 동리듬 또는 부정맥을 가진 환자의 심박수 및 박동 간 심장 박동수를 감지하는 타당성을 연구하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 후 관리가 필요한 수술 대상자.
심방 세동 환자와 동성 리듬 환자의 이질적인 샘플
설명
포함 기준:
- 연령: > 18세
- 탐페레 대학병원에서 수술을 받음
- 자연 환기
- 연구 자원 봉사
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심장 박동기 보유
- 손목 부위에 수행된 외과 수술 또는 손목 착용 장치를 올바른 위치에 놓지 못하는 기타 이유로
- 신경계 질환(예: 파킨슨병) 상당한 양의 떨림 유발 가능
- 백인이 아닌 피부색
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부비동 리듬 환자
모니터링 초기에 동리듬이 있는 환자
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심방세동
모니터링 초기에 심방 세동이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리듬의 인식
기간: 2시간
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정상동리듬, 심방세동 또는 기타 부정맥이 있는 병원 환자에게도 평균 심박수(HR) 및 박동간 심박수 추정이 신뢰할 수 있는지 확인하기 위해
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추정 오차의 정량화
기간: 2시간
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앞서 언급한 매개변수의 추정 오차를 심전도에서 얻은 기준값과 비교하여 정량화
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2시간
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PPG 형태 식별
기간: 2시간
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Sinus-rhythm 및 AF 환자로부터 수집된 PPG 신호에서 계산된 형태학적 및 기타 특징의 차이를 정량화하기 위해
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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