ZOOMit-fMRI 识别运动功能皮层
2019年1月15日 更新者：Beijing Neurosurgical Institute
ZOOMit-fMRI在识别运动功能皮层中的应用
本研究旨在收集一系列累及运动皮层的胶质瘤患者，分析BOLD-fMRI和ZOOMit-fMRI对运动皮层定位精度的差异。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
胶质瘤累及运动皮层时会导致运动功能障碍。 然而，如果肿瘤切除时破坏患者的运动皮层，则肿瘤切除也有导致术后运动功能缺陷的风险。 因此，神经外科医生了解患者运动皮层位置的情况以确定个人手术方案非常重要。
血氧水平依赖性功能磁共振成像 (BOLD-fMRI) 是一种流行的术前定位运动皮层的方法。 它通过患者合作完成运动任务时血氧水平的变化来显示运动相关皮层。 BOLD-fMRI 的优势包括更高的时间和空间分辨率、更高的灵敏度、无创性。 然而，由于神经血管解偶联，其定位精度并不令人满意。 ZOOMit-fMRI 是从传统的 BOLD-fMRI 发展而来的定位运动功能皮层的新技术。与 BOLD-fMRI 相比，ZOOMit-fMRI 的优点是视野更小，空间分辨率更高。 这有助于减少其他大脑区域的干扰并提高定位的准确性。
在这项研究中，研究者计划招募 60 名神经胶质瘤累及运动皮层的患者，获取他们的 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 数据，以分析他们在运动皮层定位准确性方面的差异。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100005
- 招聘中
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有运动区（包括初级运动区、运动前区和辅助区）闭合的胶质瘤患者，采用清醒开颅术和术中脑映射治疗
描述
纳入标准如下：1）年龄≥18岁； 2）无手术治疗或放疗史； 3）无MRI扫描禁忌证； 4) 同意接受 fMRI 扫描和 DCS 清醒开颅手术。
排除标准如下：1）根据解剖学MRI，肿瘤距手钮区的距离小于20mm； 2) 禁止在 fMRI 扫描时完成握拳任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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BOLD-fMRI
使用 BOLD-fMRI 识别神经胶质瘤患者的运动功能皮层。
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ZOOMit-fMRI
使用 ZOOMit-fMRI 识别神经胶质瘤患者的运动功能皮层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 进行手部运动皮层定位的准确率。
大体时间：从使用 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 扫描到获得重叠指数，对每位患者进行长达 2 周的评估。
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为了说明手部运动皮层定位的准确率，将计算 BOLD-fMRI 或 ZOOMit-fMRI 中的重叠指数。
BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 中的结果将通过 Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) 软件定义为 300 个最大值体素。
根据唤醒开颅术中直接皮质刺激（DCS）的照片和记录，DCS结果将被确认为直径为5mm的全局区域。
随后，我们将重叠 BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI 和 DCS 结果，然后计算重叠的体素数。
这样，重叠指数可以计算为 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 中重叠的体素数与总体素数之间的比率。
我们定义了如果重叠指数大于 0，则定位结果是准确的。
相反，如果重叠指数等于零，则定位结果不准确。
最后，可以计算出手部运动皮层定位的准确率。
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从使用 BOLD-fMRI 和 ZOOMit-fMRI 扫描到获得重叠指数，对每位患者进行长达 2 周的评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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