- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03091270
ZOOMit-fMRI identifica la corteza motora funcional
La aplicación de ZOOMit-fMRI para identificar la corteza motora funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los gliomas conducirán a una disfunción motora cuando estén involucrados en la corteza motora. Sin embargo, la resección del tumor también tiene el riesgo de provocar déficits de la función motora posoperatoria si destruye la corteza motora de los pacientes cuando se extirpa el tumor. Por lo tanto, es importante que el neurocirujano se dé cuenta de la situación de las ubicaciones de la corteza motora de los pacientes para determinar el protocolo operativo personal.
La fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-fMRI) es un método preoperatorio prevalente para la localización de la corteza motora. Muestra la corteza motora relevante por el cambio del nivel de oxígeno en la sangre cuando los pacientes cooperan para terminar las tareas motoras. La ventaja de BOLD-fMRI incluye una mayor resolución temporal y espacial, mayor sensibilidad, no invasivo. Sin embargo, su precisión de localización no ha sido satisfactoria debido al desacoplamiento neurovascular. ZOOMit-fMRI es una técnica novedosa que se desarrolló a partir de BOLD-fMRI convencional para localizar la corteza motora funcional. La ventaja de ZOOMit-fMRI es un campo de visión (FOV) más pequeño y una resolución espacial más alta en comparación con BOLD-fMRI. Eso ayuda a reducir otras regiones de interferencia cerebral y eleva la precisión de las localizaciones.
En este estudio, los investigadores planean inscribir a 60 pacientes, cuyos gliomas están involucrados en la corteza motora, para adquirir sus datos BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI para analizar su diferencia en la precisión de la localización de la corteza motora.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
- Reclutamiento
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1) edad ≥ 18 años; 2) sin antecedentes de tratamiento quirúrgico o radioterapia; 3) sin contraindicaciones para la resonancia magnética; 4) de acuerdo con recibir la resonancia magnética funcional y la craneotomía despierto con DCS.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) en base a la resonancia magnética anatómica, la distancia desde el tumor hasta el área del pomo de la mano inferior a 20 mm; 2) deshabilite para finalizar la tarea de apretar el puño durante la exploración fMRI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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BOLD-fMRI
Identificación de la corteza motora funcional en pacientes con glioma con BOLD-fMRI.
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ZOOMit-fMRI
Identificación de la corteza motora funcional en pacientes con glioma con ZOOMit-fMRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa precisa para la localización de la corteza motora de la mano con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI.
Periodo de tiempo: Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.
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Para ilustrar la tasa precisa de localización de la corteza motora de la mano, se calcularán los índices de superposición en BOLD-fMRI o ZOOMit-fMRI.
Los resultados en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI se definirán con 300 vóxeles de valor máximo a través del software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8).
De acuerdo con las fotografías y registros de estimulación cortical directa (DCS) durante la craneotomía despierta, los resultados de DCS se confirmarán como una región global con 5 mm de diámetro.
Posteriormente, superpondremos los resultados de BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI y DCS y luego calcularemos el número de vóxeles superpuestos.
De esta forma, los índices de superposición se pueden calcular como una relación entre el número de vóxeles superpuestos y el número total de vóxeles en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI.
Definimos que si el índice de superposición es mayor que 0, el resultado de la localización es preciso.
Por el contrario, si el índice de superposición es igual a cero, el resultado de la localización es inexacto.
Finalmente, se puede calcular la tasa precisa de localización de la corteza motora de la mano.
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Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- NSFC-81601452
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