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ZOOMit-fMRI identifica la corteza motora funcional

15 de enero de 2019 actualizado por: Beijing Neurosurgical Institute

La aplicación de ZOOMit-fMRI para identificar la corteza motora funcional

Este estudio fue diseñado para recolectar una serie de pacientes con gliomas que estaban involucrados en la corteza motora para analizar la precisión de la diferencia de localización de la corteza motora entre BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los gliomas conducirán a una disfunción motora cuando estén involucrados en la corteza motora. Sin embargo, la resección del tumor también tiene el riesgo de provocar déficits de la función motora posoperatoria si destruye la corteza motora de los pacientes cuando se extirpa el tumor. Por lo tanto, es importante que el neurocirujano se dé cuenta de la situación de las ubicaciones de la corteza motora de los pacientes para determinar el protocolo operativo personal.

La fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-fMRI) es un método preoperatorio prevalente para la localización de la corteza motora. Muestra la corteza motora relevante por el cambio del nivel de oxígeno en la sangre cuando los pacientes cooperan para terminar las tareas motoras. La ventaja de BOLD-fMRI incluye una mayor resolución temporal y espacial, mayor sensibilidad, no invasivo. Sin embargo, su precisión de localización no ha sido satisfactoria debido al desacoplamiento neurovascular. ZOOMit-fMRI es una técnica novedosa que se desarrolló a partir de BOLD-fMRI convencional para localizar la corteza motora funcional. La ventaja de ZOOMit-fMRI es un campo de visión (FOV) más pequeño y una resolución espacial más alta en comparación con BOLD-fMRI. Eso ayuda a reducir otras regiones de interferencia cerebral y eleva la precisión de las localizaciones.

En este estudio, los investigadores planean inscribir a 60 pacientes, cuyos gliomas están involucrados en la corteza motora, para adquirir sus datos BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI para analizar su diferencia en la precisión de la localización de la corteza motora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100005
        • Reclutamiento
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con gliomas que están cerrados al área motora (incluyendo el área motora primaria, el área premotora y el área suplementaria), tratados mediante craneotomía despierto y mapeo cerebral intraoperatorio

Descripción

Los criterios de inclusión fueron los siguientes: 1) edad ≥ 18 años; 2) sin antecedentes de tratamiento quirúrgico o radioterapia; 3) sin contraindicaciones para la resonancia magnética; 4) de acuerdo con recibir la resonancia magnética funcional y la craneotomía despierto con DCS.

Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) en base a la resonancia magnética anatómica, la distancia desde el tumor hasta el área del pomo de la mano inferior a 20 mm; 2) deshabilite para finalizar la tarea de apretar el puño durante la exploración fMRI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
BOLD-fMRI
Identificación de la corteza motora funcional en pacientes con glioma con BOLD-fMRI.
ZOOMit-fMRI
Identificación de la corteza motora funcional en pacientes con glioma con ZOOMit-fMRI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa precisa para la localización de la corteza motora de la mano con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI.
Periodo de tiempo: Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.
Para ilustrar la tasa precisa de localización de la corteza motora de la mano, se calcularán los índices de superposición en BOLD-fMRI o ZOOMit-fMRI. Los resultados en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI se definirán con 300 vóxeles de valor máximo a través del software Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8). De acuerdo con las fotografías y registros de estimulación cortical directa (DCS) durante la craneotomía despierta, los resultados de DCS se confirmarán como una región global con 5 mm de diámetro. Posteriormente, superpondremos los resultados de BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI y DCS y luego calcularemos el número de vóxeles superpuestos. De esta forma, los índices de superposición se pueden calcular como una relación entre el número de vóxeles superpuestos y el número total de vóxeles en BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI. Definimos que si el índice de superposición es mayor que 0, el resultado de la localización es preciso. Por el contrario, si el índice de superposición es igual a cero, el resultado de la localización es inexacto. Finalmente, se puede calcular la tasa precisa de localización de la corteza motora de la mano.
Desde escanear con BOLD-fMRI y ZOOMit-fMRI hasta obtener los índices de superposición, evaluados hasta 2 semanas en cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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