Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZOOMit-fMRI tunnistaa moottorin toiminnallisen aivokuoren

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Beijing Neurosurgical Institute

ZOOMit-fMRI:n sovellus moottorin toiminnallisen aivokuoren tunnistamiseen

Tämä tutkimus suunniteltiin keräämään sarja potilaita, joilla oli glioomia, jotka osallistuivat motoriseen aivokuoreen, jotta voidaan analysoida BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n motorisen aivokuoren lokalisoinnin erojen tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glioomat johtavat motorisiin toimintahäiriöihin, kun ne ovat mukana motorisessa aivokuoressa. Kasvaimen resektiolla on kuitenkin myös riski johtaa leikkauksen jälkeisiin motorisiin toimintoihin, jos ne tuhoavat potilaiden motorisen aivokuoren kasvaimen poiston yhteydessä. Siksi on tärkeää, että neurokirurgi hahmottaa potilaiden motorisen aivokuoren sijainnin tilanteen henkilökohtaisen leikkausprotokollan määrittämiseksi.

Veren happitasosta riippuva fMRI (BOLD-fMRI) on yleinen preoperatiivinen menetelmä motorisen aivokuoren paikantamiseksi. Se näyttää motorisesti merkityksellisen aivokuoren veren happitason muutoksena, kun potilaat tekevät yhteistyötä suorittaakseen motorisia tehtäviä. BOLD-fMRI:n etuja ovat korkeampi aika- ja tilaresoluutio, suurempi herkkyys, ei-invasiivinen. Sen lokalisoinnin tarkkuus ei kuitenkaan ole ollut tyydyttävä neurovaskulaarisen irrotuksen vuoksi. ZOOMit-fMRI on uusi tekniikka, joka on kehitetty perinteisestä BOLD-fMRI:stä motorisen toiminnallisen aivokuoren paikallistamiseksi. ZOOMit-fMRI:n etuna on pienempi näkökenttä (FOV) ja suurempi spatiaalinen resoluutio verrattuna BOLD-fMRI:hen. Tämä auttaa vähentämään muita aivojen häiriöitä ja lisäämään lokalisointien tarkkuutta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 60 potilasta, joiden glioomat ovat mukana motorisessa aivokuoressa, hankkimaan BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tietonsa analysoidakseen niiden eroa motorisen aivokuoren lokalisoinnin tarkkuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100005
        • Rekrytointi
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on liikealueelta (mukaan lukien primaarinen motorinen alue, premotorinen alue ja lisäalue) suljetut glioomat, jotka hoidetaan hereillä olevalla kraniotomialla ja intraoperatiivisella aivokartoituksella

Kuvaus

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) ei aiemmin ollut kirurgista tai sädehoitoa; 3) ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle; 4) halukas vastaanottamaan fMRI-skannauksen ja hereillä olevan kraniotomian DCS:llä.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1) anatomisen MRI:n perusteella etäisyys kasvaimesta käsinupin alueelle alle 20 mm; 2) poista käytöstä lopettaaksesi nyrkin puristamisen fMRI-skannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
BOLD-fMRI
Motorisen toiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on BOLD-fMRI.
ZOOMit-fMRI
Motorisen toiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on ZOOMit-fMRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkka käden motorisen aivokuoren lokalisoinnin nopeus BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä.
Aikaikkuna: Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.
Käden motorisen aivokuoren paikallistamisen tarkan nopeuden havainnollistamiseksi lasketaan päällekkäisyysindeksit BOLD-fMRI:ssä tai ZOOMit-fMRI:ssä. BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tulokset määritetään 300 maksimiarvovokselillä Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) -ohjelmiston avulla. Valokuvien ja tietueiden mukaan suorasta aivokuoren stimulaatiosta (DCS) herätyskraniotomian aikana DCS-tulokset vahvistetaan maailmanlaajuiseksi alueeksi, jonka halkaisija on 5 mm. Myöhemmin limitämme BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- ja DCS-tulokset ja laskemme päällekkäisten vokseleiden määrän. Tällä tavalla limitysindeksit voidaan laskea päällekkäisten vokselien lukumäärän ja BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n vokseleiden kokonaismäärän välisenä suhteena. Määritimme, että jos päällekkäisyysindeksi on suurempi kuin 0, lokalisointitulos on tarkka. Sitä vastoin, jos päällekkäisyysindeksi on nolla, lokalisointitulos on epätarkka. Lopuksi voidaan laskea tarkka käden motorisen aivokuoren lokalisoinnin nopeus.
Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa