- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091270
ZOOMit-fMRI tunnistaa moottorin toiminnallisen aivokuoren
ZOOMit-fMRI:n sovellus moottorin toiminnallisen aivokuoren tunnistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glioomat johtavat motorisiin toimintahäiriöihin, kun ne ovat mukana motorisessa aivokuoressa. Kasvaimen resektiolla on kuitenkin myös riski johtaa leikkauksen jälkeisiin motorisiin toimintoihin, jos ne tuhoavat potilaiden motorisen aivokuoren kasvaimen poiston yhteydessä. Siksi on tärkeää, että neurokirurgi hahmottaa potilaiden motorisen aivokuoren sijainnin tilanteen henkilökohtaisen leikkausprotokollan määrittämiseksi.
Veren happitasosta riippuva fMRI (BOLD-fMRI) on yleinen preoperatiivinen menetelmä motorisen aivokuoren paikantamiseksi. Se näyttää motorisesti merkityksellisen aivokuoren veren happitason muutoksena, kun potilaat tekevät yhteistyötä suorittaakseen motorisia tehtäviä. BOLD-fMRI:n etuja ovat korkeampi aika- ja tilaresoluutio, suurempi herkkyys, ei-invasiivinen. Sen lokalisoinnin tarkkuus ei kuitenkaan ole ollut tyydyttävä neurovaskulaarisen irrotuksen vuoksi. ZOOMit-fMRI on uusi tekniikka, joka on kehitetty perinteisestä BOLD-fMRI:stä motorisen toiminnallisen aivokuoren paikallistamiseksi. ZOOMit-fMRI:n etuna on pienempi näkökenttä (FOV) ja suurempi spatiaalinen resoluutio verrattuna BOLD-fMRI:hen. Tämä auttaa vähentämään muita aivojen häiriöitä ja lisäämään lokalisointien tarkkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 60 potilasta, joiden glioomat ovat mukana motorisessa aivokuoressa, hankkimaan BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tietonsa analysoidakseen niiden eroa motorisen aivokuoren lokalisoinnin tarkkuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100005
- Rekrytointi
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: 1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) ei aiemmin ollut kirurgista tai sädehoitoa; 3) ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle; 4) halukas vastaanottamaan fMRI-skannauksen ja hereillä olevan kraniotomian DCS:llä.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1) anatomisen MRI:n perusteella etäisyys kasvaimesta käsinupin alueelle alle 20 mm; 2) poista käytöstä lopettaaksesi nyrkin puristamisen fMRI-skannauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
BOLD-fMRI
Motorisen toiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on BOLD-fMRI.
|
ZOOMit-fMRI
Motorisen toiminnallisen aivokuoren tunnistaminen glioomapotilailla, joilla on ZOOMit-fMRI.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkka käden motorisen aivokuoren lokalisoinnin nopeus BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä.
Aikaikkuna: Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.
|
Käden motorisen aivokuoren paikallistamisen tarkan nopeuden havainnollistamiseksi lasketaan päällekkäisyysindeksit BOLD-fMRI:ssä tai ZOOMit-fMRI:ssä.
BOLD-fMRI- ja ZOOMit-fMRI-tulokset määritetään 300 maksimiarvovokselillä Statistical Parametric Mapping 8 (SPM8) -ohjelmiston avulla.
Valokuvien ja tietueiden mukaan suorasta aivokuoren stimulaatiosta (DCS) herätyskraniotomian aikana DCS-tulokset vahvistetaan maailmanlaajuiseksi alueeksi, jonka halkaisija on 5 mm.
Myöhemmin limitämme BOLD-fMRI/ZOOMit-fMRI- ja DCS-tulokset ja laskemme päällekkäisten vokseleiden määrän.
Tällä tavalla limitysindeksit voidaan laskea päällekkäisten vokselien lukumäärän ja BOLD-fMRI:n ja ZOOMit-fMRI:n vokseleiden kokonaismäärän välisenä suhteena.
Määritimme, että jos päällekkäisyysindeksi on suurempi kuin 0, lokalisointitulos on tarkka.
Sitä vastoin, jos päällekkäisyysindeksi on nolla, lokalisointitulos on epätarkka.
Lopuksi voidaan laskea tarkka käden motorisen aivokuoren lokalisoinnin nopeus.
|
Skannauksesta BOLD-fMRI:llä ja ZOOMit-fMRI:llä päällekkäisyysindeksien saamiseen, arvioitiin enintään 2 viikkoa jokaisessa potilaassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSFC-81601452
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .