fMRI and Central Sensitization in Chronic Knee Osteoarthritis. A Pre and Post TKR Study
2017年4月21日 更新者：University of Nottingham
Predicting Chronic Post TKR Pain by Assessing Central Sensitisation Using Functional Brain MRI
Painful osteoarthritis (OA) is the 4th largest cause of disability in the UK.
Preoperative temporal summation, a measure of central pain facilitation, has been shown to predict postoperative pain after total knee replacement surgery (TKR).
The assessment of the brain's response to noxious stimuli using non-invasive functional MRI (fMRI) may be key in identifying imaging biomarkers within the brain that map central sensitization changes seen in OA. fMRI may help explain why up to 20% of patients undergoing TKR surgery develop persistent post-operative pain.
To test these concepts the study aims to functionally characterise the brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Assessment of outcomes in terms of pain and function will be performed 6 months post TKR surgery
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2UH
- 招聘中
- Academic Division of Trauma, Orthopaedics and Sports Medicine
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接触：
- Thomas Kurien, MRCSEd
- 邮箱：thomas.kurien@nottingham.ac.uk
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副研究员：
- Thomas Kurien, MRCSEd
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副研究员：
- Brigitte E Scammell, FRCS
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首席研究员：
- Dorothee P Auer, PhD
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副研究员：
- Kristian K Petersen, PhD
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副研究员：
- Lars Ardent-Nielsen, PhD
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副研究员：
- Thomas Graven-Nieslen, PhD
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副研究员：
- David A Walsh, PhD
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副研究员：
- Robert W Kerslake, PhD
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副研究员：
- Diane Reckziegel, PhD
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副研究员：
- Sarina Iwabuchi, PhD
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副研究员：
- William J Cottam, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with predominelaty unilateral knee osteoarthritis awaiting for total knee replacement surgery for pain will be included.
Patients will recruited from Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Healthy volunteers will also be recruited as part of this study and they will be recruited from posters and advertisement within the university.
描述
Inclusion Criteria:
- OA Group
Unilateral Knee OA No previous knee surgery Able to give informed consent Age > 40 years
- Healthy Volunteers Group
No OA or knee pain Able to give informed consent Age > 40 years
Exclusion Criteria:
-OA Group
Major medical, psychiatric, neurological Cx Other chronic pain condition (fibromyalgia) Contraindications to MRI Active Cancer Neuropathic drug treatment
-Healthy Volunteers Group
Pregnancy Lower limb pain or previous knee surgery Contraindications to MRI Active Cancer Major medical, psychiatric, neurological condition
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Preoperative Chronic Knee OA Patients
Patients will be recruited from orthopaedic preoperative clinics from those awaiting total knee replacement surgery.
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All chronic knee osteoarthritis patients will be recruited as they are on the NHS waiting list for a total knee replacement.
Only this group will undergo the procedure
其他名称：
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Healthy Volunteers
Healthy volunteers will be recruited that are aged match to our OA patient cohort so meaningful comparisons regarding brain activity and pain sensitisation characteristics can be assessed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
大体时间：6 months post total knee replacement surgery
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Using BOLD fMRI we aim to assess the difference in neural brain activity between patients with chronic knee OA pain and a group of healthy volunteers and to assess the reversal of this activity pattern 6 months post TKR surgery
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6 months post total knee replacement surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Assessment of knee pain using the Visual Analogue Scale for Pain (0-10)
大体时间：6 months post total knee replacement surgery
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Pain using visual analogue scale
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6 months post total knee replacement surgery
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Assessment of improvement in the Oxford Knee Score
大体时间：6 months post total knee replacement surgery
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pain and function outcome measure
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6 months post total knee replacement surgery
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Assessment of change in healthy related quality of life measure using the EQ5D-5L questionnaire
大体时间：6 months post total knee replacement
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quality of life index measure
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6 months post total knee replacement
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Dorothee P Auer, PhD、The University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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