fMRI and Central Sensitization in Chronic Knee Osteoarthritis. A Pre and Post TKR Study
2017年4月21日 更新者：University of Nottingham
Predicting Chronic Post TKR Pain by Assessing Central Sensitisation Using Functional Brain MRI
Painful osteoarthritis (OA) is the 4th largest cause of disability in the UK.
Preoperative temporal summation, a measure of central pain facilitation, has been shown to predict postoperative pain after total knee replacement surgery (TKR).
The assessment of the brain's response to noxious stimuli using non-invasive functional MRI (fMRI) may be key in identifying imaging biomarkers within the brain that map central sensitization changes seen in OA. fMRI may help explain why up to 20% of patients undergoing TKR surgery develop persistent post-operative pain.
To test these concepts the study aims to functionally characterise the brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Assessment of outcomes in terms of pain and function will be performed 6 months post TKR surgery
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- Academic Division of Trauma, Orthopaedics and Sports Medicine
-
コンタクト：
- Thomas Kurien, MRCSEd
- メール：thomas.kurien@nottingham.ac.uk
-
副調査官：
- Thomas Kurien, MRCSEd
-
副調査官：
- Brigitte E Scammell, FRCS
-
主任研究者：
- Dorothee P Auer, PhD
-
副調査官：
- Kristian K Petersen, PhD
-
副調査官：
- Lars Ardent-Nielsen, PhD
-
副調査官：
- Thomas Graven-Nieslen, PhD
-
副調査官：
- David A Walsh, PhD
-
副調査官：
- Robert W Kerslake, PhD
-
副調査官：
- Diane Reckziegel, PhD
-
副調査官：
- Sarina Iwabuchi, PhD
-
副調査官：
- William J Cottam, MSc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with predominelaty unilateral knee osteoarthritis awaiting for total knee replacement surgery for pain will be included.
Patients will recruited from Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Healthy volunteers will also be recruited as part of this study and they will be recruited from posters and advertisement within the university.
説明
Inclusion Criteria:
- OA Group
Unilateral Knee OA No previous knee surgery Able to give informed consent Age > 40 years
- Healthy Volunteers Group
No OA or knee pain Able to give informed consent Age > 40 years
Exclusion Criteria:
-OA Group
Major medical, psychiatric, neurological Cx Other chronic pain condition (fibromyalgia) Contraindications to MRI Active Cancer Neuropathic drug treatment
-Healthy Volunteers Group
Pregnancy Lower limb pain or previous knee surgery Contraindications to MRI Active Cancer Major medical, psychiatric, neurological condition
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Preoperative Chronic Knee OA Patients
Patients will be recruited from orthopaedic preoperative clinics from those awaiting total knee replacement surgery.
|
All chronic knee osteoarthritis patients will be recruited as they are on the NHS waiting list for a total knee replacement.
Only this group will undergo the procedure
他の名前：
|
|
Healthy Volunteers
Healthy volunteers will be recruited that are aged match to our OA patient cohort so meaningful comparisons regarding brain activity and pain sensitisation characteristics can be assessed.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
時間枠：6 months post total knee replacement surgery
|
Using BOLD fMRI we aim to assess the difference in neural brain activity between patients with chronic knee OA pain and a group of healthy volunteers and to assess the reversal of this activity pattern 6 months post TKR surgery
|
6 months post total knee replacement surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Assessment of knee pain using the Visual Analogue Scale for Pain (0-10)
時間枠：6 months post total knee replacement surgery
|
Pain using visual analogue scale
|
6 months post total knee replacement surgery
|
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Assessment of improvement in the Oxford Knee Score
時間枠：6 months post total knee replacement surgery
|
pain and function outcome measure
|
6 months post total knee replacement surgery
|
|
Assessment of change in healthy related quality of life measure using the EQ5D-5L questionnaire
時間枠：6 months post total knee replacement
|
quality of life index measure
|
6 months post total knee replacement
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dorothee P Auer, PhD、The University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月21日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10093 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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