fMRI and Central Sensitization in Chronic Knee Osteoarthritis. A Pre and Post TKR Study
2017. április 21. frissítette: University of Nottingham
Predicting Chronic Post TKR Pain by Assessing Central Sensitisation Using Functional Brain MRI
Painful osteoarthritis (OA) is the 4th largest cause of disability in the UK.
Preoperative temporal summation, a measure of central pain facilitation, has been shown to predict postoperative pain after total knee replacement surgery (TKR).
The assessment of the brain's response to noxious stimuli using non-invasive functional MRI (fMRI) may be key in identifying imaging biomarkers within the brain that map central sensitization changes seen in OA. fMRI may help explain why up to 20% of patients undergoing TKR surgery develop persistent post-operative pain.
To test these concepts the study aims to functionally characterise the brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Assessment of outcomes in terms of pain and function will be performed 6 months post TKR surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Toborzás
- Academic Division of Trauma, Orthopaedics and Sports Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Kurien, MRCSEd
- E-mail: thomas.kurien@nottingham.ac.uk
-
Alkutató:
- Thomas Kurien, MRCSEd
-
Alkutató:
- Brigitte E Scammell, FRCS
-
Kutatásvezető:
- Dorothee P Auer, PhD
-
Alkutató:
- Kristian K Petersen, PhD
-
Alkutató:
- Lars Ardent-Nielsen, PhD
-
Alkutató:
- Thomas Graven-Nieslen, PhD
-
Alkutató:
- David A Walsh, PhD
-
Alkutató:
- Robert W Kerslake, PhD
-
Alkutató:
- Diane Reckziegel, PhD
-
Alkutató:
- Sarina Iwabuchi, PhD
-
Alkutató:
- William J Cottam, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with predominelaty unilateral knee osteoarthritis awaiting for total knee replacement surgery for pain will be included.
Patients will recruited from Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Healthy volunteers will also be recruited as part of this study and they will be recruited from posters and advertisement within the university.
Leírás
Inclusion Criteria:
- OA Group
Unilateral Knee OA No previous knee surgery Able to give informed consent Age > 40 years
- Healthy Volunteers Group
No OA or knee pain Able to give informed consent Age > 40 years
Exclusion Criteria:
-OA Group
Major medical, psychiatric, neurological Cx Other chronic pain condition (fibromyalgia) Contraindications to MRI Active Cancer Neuropathic drug treatment
-Healthy Volunteers Group
Pregnancy Lower limb pain or previous knee surgery Contraindications to MRI Active Cancer Major medical, psychiatric, neurological condition
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Preoperative Chronic Knee OA Patients
Patients will be recruited from orthopaedic preoperative clinics from those awaiting total knee replacement surgery.
|
All chronic knee osteoarthritis patients will be recruited as they are on the NHS waiting list for a total knee replacement.
Only this group will undergo the procedure
Más nevek:
|
|
Healthy Volunteers
Healthy volunteers will be recruited that are aged match to our OA patient cohort so meaningful comparisons regarding brain activity and pain sensitisation characteristics can be assessed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Időkeret: 6 months post total knee replacement surgery
|
Using BOLD fMRI we aim to assess the difference in neural brain activity between patients with chronic knee OA pain and a group of healthy volunteers and to assess the reversal of this activity pattern 6 months post TKR surgery
|
6 months post total knee replacement surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of knee pain using the Visual Analogue Scale for Pain (0-10)
Időkeret: 6 months post total knee replacement surgery
|
Pain using visual analogue scale
|
6 months post total knee replacement surgery
|
|
Assessment of improvement in the Oxford Knee Score
Időkeret: 6 months post total knee replacement surgery
|
pain and function outcome measure
|
6 months post total knee replacement surgery
|
|
Assessment of change in healthy related quality of life measure using the EQ5D-5L questionnaire
Időkeret: 6 months post total knee replacement
|
quality of life index measure
|
6 months post total knee replacement
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorothee P Auer, PhD, The University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10093 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína