Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

fMRI and Central Sensitization in Chronic Knee Osteoarthritis. A Pre and Post TKR Study

21 avril 2017 mis à jour par: University of Nottingham

Predicting Chronic Post TKR Pain by Assessing Central Sensitisation Using Functional Brain MRI

Painful osteoarthritis (OA) is the 4th largest cause of disability in the UK. Preoperative temporal summation, a measure of central pain facilitation, has been shown to predict postoperative pain after total knee replacement surgery (TKR). The assessment of the brain's response to noxious stimuli using non-invasive functional MRI (fMRI) may be key in identifying imaging biomarkers within the brain that map central sensitization changes seen in OA. fMRI may help explain why up to 20% of patients undergoing TKR surgery develop persistent post-operative pain. To test these concepts the study aims to functionally characterise the brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer. Assessment of outcomes in terms of pain and function will be performed 6 months post TKR surgery

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Recrutement
        • Academic Division of Trauma, Orthopaedics and Sports Medicine
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas Kurien, MRCSEd
        • Sous-enquêteur:
          • Brigitte E Scammell, FRCS
        • Chercheur principal:
          • Dorothee P Auer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kristian K Petersen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lars Ardent-Nielsen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Thomas Graven-Nieslen, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • David A Walsh, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert W Kerslake, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Diane Reckziegel, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sarina Iwabuchi, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • William J Cottam, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with predominelaty unilateral knee osteoarthritis awaiting for total knee replacement surgery for pain will be included. Patients will recruited from Nottingham University Hospitals NHS Trust. Healthy volunteers will also be recruited as part of this study and they will be recruited from posters and advertisement within the university.

La description

Inclusion Criteria:

  • OA Group

Unilateral Knee OA No previous knee surgery Able to give informed consent Age > 40 years

- Healthy Volunteers Group

No OA or knee pain Able to give informed consent Age > 40 years

Exclusion Criteria:

-OA Group

Major medical, psychiatric, neurological Cx Other chronic pain condition (fibromyalgia) Contraindications to MRI Active Cancer Neuropathic drug treatment

-Healthy Volunteers Group

Pregnancy Lower limb pain or previous knee surgery Contraindications to MRI Active Cancer Major medical, psychiatric, neurological condition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Preoperative Chronic Knee OA Patients
Patients will be recruited from orthopaedic preoperative clinics from those awaiting total knee replacement surgery.
Procédure: Total Knee Replacement Surgery
All chronic knee osteoarthritis patients will be recruited as they are on the NHS waiting list for a total knee replacement. Only this group will undergo the procedure
Autres noms:
  • Total
Healthy Volunteers
Healthy volunteers will be recruited that are aged match to our OA patient cohort so meaningful comparisons regarding brain activity and pain sensitisation characteristics can be assessed.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Délai: 6 months post total knee replacement surgery
Using BOLD fMRI we aim to assess the difference in neural brain activity between patients with chronic knee OA pain and a group of healthy volunteers and to assess the reversal of this activity pattern 6 months post TKR surgery
6 months post total knee replacement surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of knee pain using the Visual Analogue Scale for Pain (0-10)
Délai: 6 months post total knee replacement surgery
Pain using visual analogue scale
6 months post total knee replacement surgery
Assessment of improvement in the Oxford Knee Score
Délai: 6 months post total knee replacement surgery
pain and function outcome measure
6 months post total knee replacement surgery
Assessment of change in healthy related quality of life measure using the EQ5D-5L questionnaire
Délai: 6 months post total knee replacement
quality of life index measure
6 months post total knee replacement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

Medical Research Council
Aalborg University
Arthritis Research UK
Royal College of Surgeons of Edinburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorothee P Auer, PhD, The University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10093 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Total Knee Replacement Surgery

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner