- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126279
fMRI and Central Sensitization in Chronic Knee Osteoarthritis. A Pre and Post TKR Study
Predicting Chronic Post TKR Pain by Assessing Central Sensitisation Using Functional Brain MRI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Kurien, BMBS
- E-mail: thomas.kurien@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brigitte E Scammell, FRCS
- E-mail: b.scammell@nottingham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Rekrutacyjny
- Academic Division of Trauma, Orthopaedics and Sports Medicine
-
Kontakt:
- Thomas Kurien, MRCSEd
- E-mail: thomas.kurien@nottingham.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Thomas Kurien, MRCSEd
-
Pod-śledczy:
- Brigitte E Scammell, FRCS
-
Główny śledczy:
- Dorothee P Auer, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kristian K Petersen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lars Ardent-Nielsen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Graven-Nieslen, PhD
-
Pod-śledczy:
- David A Walsh, PhD
-
Pod-śledczy:
- Robert W Kerslake, PhD
-
Pod-śledczy:
- Diane Reckziegel, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sarina Iwabuchi, PhD
-
Pod-śledczy:
- William J Cottam, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- OA Group
Unilateral Knee OA No previous knee surgery Able to give informed consent Age > 40 years
- Healthy Volunteers Group
No OA or knee pain Able to give informed consent Age > 40 years
Exclusion Criteria:
-OA Group
Major medical, psychiatric, neurological Cx Other chronic pain condition (fibromyalgia) Contraindications to MRI Active Cancer Neuropathic drug treatment
-Healthy Volunteers Group
Pregnancy Lower limb pain or previous knee surgery Contraindications to MRI Active Cancer Major medical, psychiatric, neurological condition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Preoperative Chronic Knee OA Patients
Patients will be recruited from orthopaedic preoperative clinics from those awaiting total knee replacement surgery.
|
All chronic knee osteoarthritis patients will be recruited as they are on the NHS waiting list for a total knee replacement.
Only this group will undergo the procedure
Inne nazwy:
|
Healthy Volunteers
Healthy volunteers will be recruited that are aged match to our OA patient cohort so meaningful comparisons regarding brain activity and pain sensitisation characteristics can be assessed.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brain activity related to temporal summation of pain in healthy individuals and OA patients using a novel fMRI cuff algometer.
Ramy czasowe: 6 months post total knee replacement surgery
|
Using BOLD fMRI we aim to assess the difference in neural brain activity between patients with chronic knee OA pain and a group of healthy volunteers and to assess the reversal of this activity pattern 6 months post TKR surgery
|
6 months post total knee replacement surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Assessment of knee pain using the Visual Analogue Scale for Pain (0-10)
Ramy czasowe: 6 months post total knee replacement surgery
|
Pain using visual analogue scale
|
6 months post total knee replacement surgery
|
Assessment of improvement in the Oxford Knee Score
Ramy czasowe: 6 months post total knee replacement surgery
|
pain and function outcome measure
|
6 months post total knee replacement surgery
|
Assessment of change in healthy related quality of life measure using the EQ5D-5L questionnaire
Ramy czasowe: 6 months post total knee replacement
|
quality of life index measure
|
6 months post total knee replacement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothee P Auer, PhD, The University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10093 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Total Knee Replacement Surgery
-
Zimmer BiometRekrutacyjnyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Niemcy, Włochy, Izrael, Szwajcaria
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięcia | Jałowa martwica kłykcia kości udowejKanada
-
Smith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Kolano | ZastąpienieSingapur, Chiny, Indie
-
ExactechRekrutacyjnyArtroplastyka stawu kolanowego, całkowitaStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Belgia, Szwajcaria
-
Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.ZakończonyBadanie kliniczne systemu kolanowego w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w ChinachZapalenie stawów, reumatoidalne | Zapalenie kości i stawów | Pourazowe; ArtrozaChiny
-
Aesculap Implant SystemsZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Reumatoidalne zapalenie naczyń z reumatoidalnym zapaleniem stawów kolana | Jednostronna pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów obwodowych | Nieudane osteotomie | Nieudana wymiana jednoprzedziałowaStany Zjednoczone