上升和下降直流电对握力的影响

方法论设计

1. 研究类型：随机临床试验 (RCT) 类型的实验研究。

2. 变量的概念定义；

   • 上升效应：纵向直流电施加（纵向电镀）对神经系统的激发效应，其中阳极置于远端水平，阴极置于颅骨水平。
   • 降序效应：通过纵向直流应用（纵向电镀）对神经系统产生镇静作用，其中阳极置于颅骨水平，阴极置于远端水平。
   • 安慰剂：通过使用安全物质治疗可以改善患者症状的现象，即与症状或疾病的治疗没有直接关系的物质（安慰剂将应用于对照组）。

3. 变量的操作定义；

   • 最大握力：通过手动测力法测试抓握时间评估的最大强度（以千克为单位）。 力值记录在 Excel 表格中，显示以千克计算的数据。 （使用手动液压测功机品牌 JAMAR®）。
   • 最大激活阈值：通过屈曲前臂肌肉中优势前臂肌肉腹部的微反馈装置以微伏 (μV) 为单位测量。 使用 GYMNA® 电疗设备型号 MYO 200。
   • 直接上游电流（上升效应）：它是通过纵向电镀技术以毫安 (mA) 量化的直流电施加的，阴极电极位于近端位置。 使用 GYMNA® 电疗设备型号 COMBI 500。
   • 直流下游电流（降序效应）：它是通过在纵向镀锌技术中以毫安 (mA) 量化的直流电施加的，阳极电极处于近端位置。 使用 GYMNA® 电疗设备型号 COMBI 500。
   • 安慰剂：通过关闭的电路应用（假干预）。 使用 GYMNA® 电疗设备型号 COMBI 500。

4. 变量类型的定义；

   • 最大握力：相关的、定量的、原因变量。
   • 最大激活阈值：因变量、定量、原因变量。
   • 直接上游电流（上升效应）：自变量、定性、名义变量。
   • 直接下游电流（降序效应）：自变量、定性、名义变量。
   • 安慰剂：自变量、定性变量、名义变量。

5. 研究地点；

   该研究将在物理治疗康复科学学院的实验室进行，该实验室位于 C5 楼 401 室楼层，Campus Casona de la Universidad Andrés Bello，Av。 Fernández Concha 700，Las Condes。

6. 方法;

   本研究具有实验随机设计的特点。 该研究将在智利圣地亚哥 Calle Fernández Concha Nº700 的 Las Condes 公社 Casona 校区康复科学学院安德烈斯贝洛大学 (UNAB) C5 楼 4 楼 401 室物理治疗实验室进行。

   样本选自安德烈斯贝洛大学安德烈斯康复科学学院 (FCR) 的大学人口。 该研究将提交给东部大都会卫生服务 (SSMO) 的伦理委员会。 一旦研究得到委员会的批准，调查就会开始。 研究组将通过使用随机数表（兰德公司随机数表）的简单随机抽样过程来确定。 样本将从根据拟议的包容性和排他性标准构建的封闭式问题调查中招募，这将允许根据拟议的工作标准选择参与者。 为方便起见，将采用研究的参与者人数。 作为纳入标准，已确定以下内容； 18 岁以上的参与者，在用优势肢体进行手动抓握时没有表现出不适或疼痛的人，以及属于康复科学学院 (FCR) 的学生。 考虑排除标准：在过去 6 个月内患有手、腕和肘部肌肉骨骼疾病的人、当前应用领域的接骨术或假体材料、周围神经系统疾病（例如神经行为或神经切断）、敏感性改变（例如感觉减退、麻醉）或感觉过敏、电流应用区域的皮肤改变和通过 miofeedback 进行监测，包括烧伤、伤口、疤痕、对电疗应用的担忧或恐惧，以及未完成为研究设计的评估方案/干预或放弃相同。

   指定进行该研究的三个阶段。 第一阶段称为“抽样阶段”，为期 3 周。 这一阶段包括将调查应用于目标人群及其随后根据收集到的信息进行的分析，从而允许对潜在参与者进行初步筛选。 该调查将适用于安德烈斯贝洛大学 FCR 的学生。 第一个过滤器将由调查本身的问题给出。 然后将与符合提议的参与要求的参与者进行身体接触，并邀请他们参与研究。 有兴趣的学生将得到该项目的详细解释，如果他们想参加，将被要求书面同意。 知情同意反映了生命伦理学的 4 条原则，以保护人的完整性。

   设计的第二阶段称为“评估阶段”，持续时间为 2 周。 在这个阶段，将评估在测力测试中执行手动抓握的能力，将遵循研究中建立的协议。 测试是在与研究工作条件相同的场景中进行的。 此外，在这个阶段还解释了所有关于使用的电刺激的特性和通过肌反馈装置的评估程序，以及根据拟议的干预协议的应用形式。 第二阶段标志着第二个过滤器，以丢弃表现出不适或通过测力法执行手动抓握问题的参与者。 此阶段完成后，最终参与者人数将被纳入研究（样本），这将允许进入第 3 阶段或“实验阶段”。 这个阶段将持续5周。 样本将被随机分配到 3 个工作组，第 1 组或“上游直流组”，第 2 组或“下游直流组”，以及第三个或“控制组”。 随机化将由主任通过使用数字表（兰德公司数字表）的简单随机抽样过程进行，从而减少可能的选择偏差。 在这个过程之后，最终的参与者名单将按组计算，只有研究主任会处理。 除了“最大握力”（千克）和“最大肌电图表面激活阈值”等主要变量外，还将列出每组的人口统计变量（次要变量），包括年龄、体重指数 (BMI) 和性别(微伏)在应用电疗或“干预前评估”之前的第一次评估中分别用测力法和微反馈测量。 这允许确定每个组的初始特征，以建立可能的初始比较并在获得结果后完成测量。 评估员 2 将记录每个人的优势肢体的“最大握力”，同时通过 miofeedback (MF) 程序记录“肌电图激活阈值”。 最大握力将按照研究方案进行评估。 评估者 2 将在 15 秒内请求执行 3 次，每次尝试之间有 60 秒的休息间隔（根据基于 Watanabe 等人的工作提出的协议）。 该阶段主要变量的记录将定义为“干预前最大握力”（PRE MHF）和“干预前表面最大肌电激活阈值”（PRE MEAT）。 评估者 2 将在 Excel® 工作表中将三个执行握力尝试的值与其对应的肌电图值制成表格，突出握力的最佳值（最大握力），其将被记录为最大握力预间隔值。 在握力评估过程之后，主任将根据样本的随机化将每个参与者转介到相应的干预组，即“直接上游”组、“直接下游”或“控制”组。 在实验室中将有三个工作箱，每个干预程序一个。 实验室里有三名物理治疗师，一名按箱子，一名负责每个程序。 治疗师不会知道从评估者 2 执行的力或肌电图激活阈值的评估中获得的值，他们也不会知道将组成其他研究组的参与者。 干预者将熟悉直流电模式的应用，因为他们将是拥有 3 年以上经验的运动学家。 每个控制器都将使用 GYMNA® COMBI 500 设备工作。 在该应用程序中，每个人都将使用设备的单个通道，将其中一个电极应用到盛有 25 °C 水的桶内。 参与者必须将优势上肢的手放入桶中，而另一个电极将关闭前臂腹侧区域的电路，从而产生纵向镀锌排列。 对于第 1 组，红色电极将用于桶的远端，黑色电极用于前臂区域（直流电）。 另一方面，在第 2 组中，将使用桶中的黑色电极和前臂中的红色电极（向下直流电），而对于对照组，将在远端使用红色或黑色电极，另一个在前臂，因为不同之处在于前两组将根据应用此类电流时的安全建议（理论框架）应用 4mA 的电流，而对照组将不会接受刺激。 这三组都不会体验到任何感觉，因为在编程电流下，电流密度是不可察觉的。 考虑到它将使用面积为 48cm2 的矩形碳橡胶电极，使用这些参数可获得 0.02mA / cm2 的电流密度。 为了确保安装歪斜，工作室主任会用白色绝缘胶带遮盖通道电极（红色和黑色）的颜色，这样就无法区分电极颜色之间的差异，从而忽略是正面或负面。 标签上只会出现字母 A 或 B。 根据为调查制定的电疗应用方案，每组的应用时间为 12 分钟，根据先前指示的工作强度，该方案产生 48mA/min 的电流剂量。 三组参与者将以久坐的姿势坐在木椅上。 电疗设备将放置在优势肢体的一侧，其屏幕朝向参与者的脚，因此不会显示调整后的强度值。 在当前申请时间结束后，参与者将离开干预实验室并进入评估室，在那里进行测力测试。 将按照测量协议再次记录保持力，再次记录 3 次尝试，遵守在施加直流电之前执行的相同间隔时间。 评估者 2 将在 Microsoft Excel® 工作表中记录 3 次试验的最佳最大握力的千克数及其肌电图表面寄存器的相应值（单位为 μV）。 这些值将被定义为“最大干预后握力”（POST MHF）和“最大干预后表面肌电激活阈值”（POST MEAT）。

   在完成测量准备的几周后，将剩下 1 个月的时间进行数据排序和信息分析。 这项任务将由负责存储和排序评估人员和干预人员收到的数据的研究主管承担。 对于此过程，将使用 Microsoft Excel® 程序。 主要变量“最大握力差异”（DIF MHF）、“干预前最大握力”（PRE MHF）和“干预后最大握力”（POST MHF）的描述性统计将用作分析措施，平均值、时尚、频率和标准偏差。 对于变量“最大肌电激活阈值差异”（DIF MEAT）、“干预前肌电激活阈值”（PRE MEAT）和“干预后肌电激活阈值”（POST MEAT），和之间的平均值、频率和标准偏差组内的将被记录。 此信息也将以条形图的形式呈现。 包括年龄和骨质量指数在内的次要变量将表示为平均值，而性别将表示为频率。 在推论统计方面，将使用SHAPIRO WILK（S-WILK）正态性检验来判断主次变量所获得的数据分布是否正态，并据此选择相关性较大的统计检验，如果数据分布正常，则进行 ANOVA 测试；如果数据分布不正常，则进行 Mann Whitney 测试。 对于统计计算，将使用 SPSS v.24.0 程序。 统计分析完成后，将考虑 1 个月的时间进行结果分析、讨论和结果。

7. 测力手柄强度和 Miofeedback 的测量协议。 握力测量将在安德烈斯贝洛大学 (UNAB) FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile 的 C5 楼 4 楼 401 室的理疗实验室进行。 最初，参与者被指示坐在一张直背椅上，椅子的尺寸为 42 厘米高、46 厘米宽、40 厘米长、向后倾斜 10º、高 43 厘米、宽 46 厘米。 每个参与者都应该位于；双脚平放在地板上，躯干直立与背部接触，头颈处于中立位，肩内收，中立旋转，肘关节屈曲 90º，前臂旋后中立，无任何表面支撑，手腕处于中立位测试.67 测试将使用 Jamar® 液压手持式测力计，重量为 600 克，长 26 厘米，宽 13 厘米。 该仪器允许在高达 200lbs / 90kg 的测量秤上进行双读数。 对于调查，千克将被视为测量值。 另外它还有五档手动调节，固定在第二档。 评估者将在前臂的前部区域安装 2 个（有源）电极，以通过 miofeedback 设备评估“表面肌电图的最大激活阈值”。 电极应放置在距肘部屈曲中点 3 厘米处，沿着从该点到中指的轴线。 第三个电极（参考电极）将沿着肩峰前部和肘部屈曲褶皱中点之间的连线安装在肱二头肌的中点。 考虑到解释测试和执行本身的时间，每位参与者的估计测量时间为 10 分钟。

   握力将在 3 次机会中进行评估。 将指导参与者在工作台上正确定位并施加最大力量 3 秒，每次尝试都要求最大力量，每次抓握后将测力计标记转到 0lbs / kg。 测量之间的休息时间为 60 秒 81。 随后，记录了进行的 3 次试验的最佳测量值及其使用 MF 获得的相应值。 使用 Excel® 电子表格记录电疗前应用的数据。

8. 电疗方案的应用。 干预将在智利圣地亚哥 Calle Fernández Concha Nº700 的 Las Condes 公社卡索纳校区康复科学学院安德烈斯贝洛大学 (UNAB) C5 楼 4 楼 401 室的物理治疗实验室进行。 测力后，参与者将被安置在电疗站，每个人都坐在椅子上（附件 9）。 受试者应将躯干支撑在椅背上，髋关节屈曲 90°，膝盖和双脚搁在地板上，优势上肢的远端插入盛有 25°C 水的塑料桶中。对于电疗应用，将使用 Combi 500 品牌 Gymna®。

两个长 7.5 厘米、宽 6 厘米的碳电极上还覆盖着长 9.5 厘米、宽 8 厘米的导湿垫，面积为 48 平方厘米。 将其中一个电极放置在装有水的桶内，而另一个电极将固定在前臂近端三分之一的前面（附件 9），通过纵向电镀闭合电路。 对于第 1 组（直流电），红色电极将用于远端的水桶中，黑色电极用于前臂区域。 对于第 2 组（直接向下电流），将应用桶中的黑色电极和前臂中的红色电极，而对于第 3 组（对照），电极将互换使用，红色或黑色电极在远端，另一个在前臂. 控制器将忽略每个电极的符号，因为它们将被一条只有数字 A 或 B 的白色胶带遮盖。研究负责人将只知道电极的极性，并且将由它来指示是否是将在桶中的电极 A 或 B。 在第 1 组和第 2 组中，将以 4mA 施加直流电 12 分钟（剂量 48mA.min）。 对照组不施加任何强度，保持设备开启，但与第 1 组和第 2 组同时不发射。