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Effets du courant continu ascendant et descendant sur la force de la poignée

10 septembre 2018 mis à jour par: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Effets du courant continu ascendant et descendant sur la force de préhension. Évaluation par Dynamométrie et Myofeedback. Essai contrôlé randomisé.

La stimulation électrique a actuellement un large éventail d'applications cliniques, étant utilisée pour des activités telles que le renforcement, le contrôle de la douleur, la gestion de l'œdème ou le contrôle de l'inflammation après une blessure ou une intervention chirurgicale. L'une des formes classiques d'électrothérapie est le Courant continu (courant galvanique), qui se distingue par ses effets uniques (effets polaires et interpolaires) et qui ne sont pas atteints avec d'autres modalités d'électrothérapie. Dans ces effets, ces activateurs ou suppresseurs de l'activité du système nerveux sont décrits. L'une des applications du courant continu est de produire une sédation ou une excitation sur le système nerveux par des applications longitudinales (galvanisation longitudinale). Cette technique d'application est connue sous le nom d'effet amont ou aval du courant continu ou "Effet Leduc", dans laquelle on postule qu'une galvanisation longitudinale de type ascendant a des effets d'excitation du système nerveux central et/ou périphérique. L'étude évaluera l'influence de l'effet de courant continu vers le haut et vers le bas lors de l'exécution d'un test de dynamomètre manuel tout en surveillant par miofeedback chez les étudiants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception méthodologique

  1. Type de recherche : Etude expérimentale, de type essai clinique randomisé (ECR).
  2. Définition conceptuelle des variables ;

    • Effet ascendant : Effet d'excitation sur le système nerveux par une application longitudinale de courant continu (galvanisation longitudinale), dans laquelle l'anode est placée au niveau distal et la cathode au niveau crânien.
    • Effet descendant : Effet sédatif sur le système nerveux par une application longitudinale de courant continu (galvanisation longitudinale), dans laquelle l'anode est placée au niveau crânien et la cathode au niveau distal.
    • Placebo : Phénomène par lequel les symptômes d'un patient peuvent être améliorés par un traitement avec une substance sûre, c'est-à-dire une substance sans effets directement liés au traitement des symptômes ou de la maladie (un placebo sera appliqué dans un groupe témoin).
  3. Définition opérationnelle des variables ;

    • Force maximale de la poignée : force maximale en kilogrammes évaluée par le test de dynamométrie manuelle le temps d'une prise. Les valeurs de force sont enregistrées dans un tableau Excel affichant les données en kilogrammes évalués. (Le dynamomètre hydraulique manuel de la marque JAMAR® doit être utilisé).
    • Seuil d'activation maximal : mesuré en microvolts (μV) par un dispositif de miofeedback sur le ventre musculaire de l'avant-bras dominant dans les muscles flexopronateurs. Les équipements d'électrothérapie GYMNA® modèle MYO 200 ont été utilisés.
    • Courant continu en amont (effet ascendant): il a été appliqué à travers un courant électrique continu quantifié en milliampères (mA) dans une technique de galvanisation longitudinale avec l'électrode de catode en position proximale. L'équipement d'électrothérapie GYMNA® modèle COMBI 500 a été utilisé.
    • Courant continu en aval (effet descendant): il a été appliqué à travers un courant électrique continu quantifié en milliampères (mA) dans une technique de galvanisation longitudinale avec l'électrode anodique en position proximale. L'équipement d'électrothérapie GYMNA® modèle COMBI 500 a été utilisé.
    • Placebo : a été appliqué via un circuit éteint (intervention factice). L'équipement d'électrothérapie GYMNA® modèle COMBI 500 a été utilisé.
  4. Définition du type de variable ;

    • Force de préhension maximale : dépendante, quantitative, raison variable.
    • Seuil maximum d'activation : variable dépendante, quantitative, variable raison.
    • Courant continu amont (Effet Ascendant) : variable indépendante, qualitative, variable nominale.
    • Courant continu aval (Effet Descendant) : variable indépendante, qualitative, variable nominale.
    • Placebo : variable indépendante, qualitative, variable nominale.
  5. Lieu de recherche;

    L'étude sera menée dans le laboratoire de la Faculté des sciences de la réadaptation en physiothérapie, bâtiment C5, étage de la salle 401, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernandez Concha 700, Las Condes.

  6. Méthodologie;

    Cette recherche présente les caractéristiques d'un dispositif expérimental randomisé. L'étude sera réalisée dans le laboratoire de physiothérapie, salle 401, 4ème étage, bâtiment C5 de l'Université Andrés Bello (UNAB), faculté des sciences de la réadaptation, Campus Casona, commune Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago du Chili.

    L'échantillon a été sélectionné parmi la population universitaire faisant partie de la Faculté des sciences de la réadaptation (FCR) de l'Université Andrés Bello Andrés. L'étude sera présentée au comité d'éthique du Metropolitan Health Service East (SSMO). Une fois l'étude approuvée par le comité, l'enquête commencera. Le groupe d'étude sera déterminé par un simple processus d'échantillonnage aléatoire à l'aide d'une table de nombres aléatoires (tableau de nombres aléatoires de RAND Corporation). L'échantillon sera recruté à partir d'une enquête à questions fermées construite selon les critères inclusifs et exclusifs proposés, qui permettra la sélection des participants selon les icritères proposés au travail. Le nombre de participants à la recherche sera pris pour des raisons de commodité. Comme critères d'inclusion, les éléments suivants ont été établis ; Participants âgés de plus de 18 ans, personnes ne manifestant aucune gêne ou douleur lors de la préhension manuelle avec le membre dominant et étudiants appartenant à la Faculté des sciences de la réadaptation (FCR). Comme critères d'exclusion ont été pris en compte : les personnes atteintes de pathologies musculo-squelettiques de la main, du poignet et du coude au cours des 6 derniers mois, les matériaux d'ostéosynthèse ou de prothèse dans les domaines d'application actuels, les pathologies neurologiques périphériques telles que la neuropraxis ou les coupures nerveuses, les altérations de la sensibilité telles que l'hypoesthésie, l'anesthésie ou hyperesthésie, altérations cutanées des zones d'application du courant et surveillance par miofeedback qui incluent brûlures, plaies, cicatrices, appréhension ou peur de l'application de l'électrothérapie, et non-achèvement du protocole d'évaluation / intervention conçu pour l'étude ou l'abandon de celui-ci.

    Trois étapes de réalisation de cette étude ont été désignées. La première étape appelée "Sampling Stage" durera 3 semaines. Cette étape consistait en l'application de l'enquête à la population cible et son analyse subséquente sur la base des informations recueillies, permettant une première sélection par filtre des participants potentiels. L'enquête sera appliquée aux étudiants du FCR de l'Université Andrés Bello. Le premier filtre sera donné par les questions de l'enquête elle-même. Les participants qui remplissent les conditions de participation proposées seront alors physiquement contactés et invités à participer à l'étude. Les étudiants intéressés recevront une explication détaillée du projet et seront invités, s'ils souhaitent participer, à donner leur consentement par écrit. Le consentement éclairé reflète les 4 principes de la bioéthique afin de sauvegarder l'intégrité de la personne.

    La deuxième étape de la conception s'appelait "Étape d'évaluation" et avait une durée de 2 semaines. Dans cette étape sera évaluée la capacité à effectuer une préhension manuelle dans un test de dynamométrie suivant le protocole établi dans la recherche. Le test a été réalisé dans un scénario avec les mêmes conditions de travail de l'étude. De plus, il a été expliqué à ce stade tout ce qui concernait les caractéristiques de la stimulation électrique utilisée et la procédure d'évaluation par dispositif de myofeedback, ainsi que sa forme d'application selon le protocole d'intervention proposé. La deuxième étape marquait un second filtre pour écarter les participants qui présentaient une gêne, ou des difficultés à exécuter la préhension manuelle par dynamométrie. Une fois cette étape franchie, le nombre final de participants sera inclus dans l'étude (échantillon), ce qui permettra de passer à l'étape 3 ou "Etape d'expérimentation". Cette étape durera 5 semaines. L'échantillon sera randomisé pour constituer 3 groupes de travail, le groupe 1 ou « groupe courant continu amont », le groupe 2 ou « groupe courant continu aval », et un troisième ou « groupe contrôle ». La randomisation sera effectuée par le directeur de la, par le biais d'un simple processus d'échantillonnage aléatoire à l'aide d'une table de nombres (tables de nombres de RAND Corporation), réduisant ainsi les éventuels biais de sélection. Après ce processus, une liste définitive des participants sera comptée par groupe et que seul le directeur de l'étude gérera. Les variables démographiques (variables secondaires) pour chaque groupe, y compris l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC) et le sexe, seront tabulées, en plus des variables primaires telles que "Force maximale de la poignée" (Kilogrammes) et "Seuil maximal d'activation de la surface électromyographique" (Microvolts) mesurés par dynamométrie et miofeedback respectivement lors d'une première évaluation avant l'application de l'électrothérapie ou "Pre-intervention Evaluation". Cela a permis de déterminer les caractéristiques initiales de chaque groupe afin d'établir d'éventuelles comparaisons initiales et de finaliser les mesures une fois les résultats obtenus. Un évaluateur 2 enregistrera la "force de préhension maximale" du membre dominant de chaque individu tout en même temps qu'à travers la procédure de miofeedback (MF) le "seuil d'activation électromyographique". La force de préhension maximale sera évaluée selon le protocole de recherche. L'évaluateur 2 demandera trois exécutions en 15 secondes, en laissant un intervalle de repos de 60 secondes entre chaque tentative (selon le protocole proposé basé sur les travaux de Watanabe et al.). Les enregistrements des variables primaires de cette étape seront définis comme "Force de préhension maximale avant intervention" (PRE MHF) et "Seuil maximal d'activation électromyographique de la surface avant intervention" (PRE MEAT). L'évaluateur 2 compilera les valeurs des trois tentatives de préhension des exécutions avec leurs valeurs électromyographiques correspondantes dans une feuille de calcul Excel® mettant en évidence la meilleure valeur de force de préhension (force de préhension maximale) qui sera enregistrée comme valeur maximale de pré-intervation de la préhension. Suite au processus d'évaluation de la force de préhension, le directeur orientera chaque participant vers le groupe d'intervention correspondant, c'est-à-dire le groupe « Courant direct en amont », « Courant direct en aval » ou le groupe « Contrôle », selon la randomisation de l'échantillon. Au laboratoire, il y aura trois boîtes de travail, une pour chaque procédure d'intervention. Dans le laboratoire, il y avait trois physiothérapeutes, un par boîte et un pour chaque procédure. Le thérapeute ne connaîtra pas les valeurs obtenues à partir des évaluations de force ou de seuil d'activation électromyographique réalisées par l'évaluateur 2, ni ne connaîtra les participants qui composeront les autres groupes d'étude. Les intervenants seront familiarisés avec l'application de la modalité à courant continu, puisqu'il s'agira de kinésiologues ayant plus de 3 ans d'expérience. Chaque contrôleur fonctionnera avec l'équipement GYMNA® COMBI 500. Dans l'application fonctionnera avec un seul canal de l'équipement dans chaque individu, en appliquant l'une des électrodes à l'intérieur d'un seau avec de l'eau à une température de 25 °C. Le participant doit introduire la main du membre supérieur dominant dans le seau, tandis que l'autre électrode fermera le circuit dans la région ventrale de l'avant-bras générant ainsi une disposition de galvanisation longitudinale. Pour le groupe 1, l'électrode rouge sera utilisée distalement dans le seau et l'électrode noire dans la zone de l'avant-bras (courant continu). D'autre part, dans le groupe 2, l'électrode noire dans le godet et l'électrode rouge dans l'avant-bras (courant continu descendant) seront utilisées, tandis que pour le groupe de contrôle, l'électrode sera utilisée soit rouge soit noire distalement et l'autre dans le avant-bras, car la différence sera que les deux premiers groupes se verront appliquer un courant de 4mA, selon les recommandations de sécurité lors de l'application de ce type de courants (cadre théorique), alors que le groupe contrôle ne recevra pas de stimulation. Aucun des trois groupes ne ressentira de sensation, car avec les courants programmés les densités de courant sont imperceptibles. Avec ces paramètres, une densité de courant de 0,02 mA / cm2 est obtenue, étant donné qu'il fonctionnera avec des électrodes rectangulaires en caoutchouc de carbone de 48 cm2 de surface. Pour s'assurer que l'installation est biaisée, le directeur du studio masquera la couleur des électrodes de canal (rouge et noir) au moyen d'un ruban isolant blanc, de sorte que les différences entre les couleurs des électrodes ne seront pas distinguées, ignorant ainsi Is le positif ou le négatif. Seule la lettre A ou B apparaîtra sur l'étiquette. Le temps d'application pour chaque groupe sera de 12 minutes, selon le protocole d'application d'électrothérapie établi pour l'investigation, qui a généré une dose de courant de 48mA/min selon l'intensité de travail indiquée précédemment. Les participants des trois groupes seront installés sur des chaises en bois en position sédentaire. L'équipement d'électrothérapie sera placé du côté du membre dominant avec son écran tourné vers les pieds du participant afin que la valeur d'intensité ajustée ne soit pas affichée. Une fois le temps d'application en cours terminé, le participant quittera le laboratoire d'intervention et la salle d'évaluation sera conduite, où le test de dynamométrie a été appliqué. La force de maintien sera à nouveau enregistrée en suivant le protocole de mesure, en enregistrant à nouveau 3 tentatives, en respectant les mêmes temps d'intervalle effectués avant l'application du courant continu. L'évaluateur 2 enregistrera dans une feuille de calcul Microsoft Excel®, les Kilogrammes de la meilleure force de préhension maximale des 3 essais et leur valeur correspondante en μV du registre de surface électromyographique. Ces valeurs seront définies comme "Force de préhension maximale post-intervention" (POST MHF) et "Seuil maximal d'activation électromyographique de la surface post-intervention" (POST MEAT).

    Après avoir terminé les semaines préparées pour la mesure, il restera 1 mois pour la commande des données et l'analyse des informations. Cette tâche incombera au directeur de l'étude qui sera responsable de stocker et de classer les données reçues par les évaluateurs et les intervenants. Pour ce processus, le programme Microsoft Excel® sera utilisé. Les statistiques descriptives pour les variables primaires « Différence de force de préhension maximale » (DIF MHF), « Force de préhension maximale avant l'intervention » (PRE MHF) et « Force de préhension maximale après l'intervention » (POST MHF) utiliseront comme mesures d'analyse, des moyennes , mode, fréquences et écart-type. Pour les variables « Différence maximale de seuil d'activation électromyographique » (DIF MEAT), « Seuil d'activation électromyographique pré-intervention » (PRE MEAT) et « Seuil d'activation électromyographique post-intervention » (POST MEAT), les moyennes, fréquences et écart-type entre et au sein des groupes seront enregistrés. Ces informations seront également présentées sous forme de diagrammes à barres. Les variables secondaires, y compris l'âge et l'indice de masse osseuse, seront exprimées en moyennes, tandis que le sexe sera exprimé en fréquence. En termes de statistiques inférentielles, le test de normalité SHAPIRO WILK (S-WILK) sera utilisé pour déterminer si la distribution des données obtenues pour les variables primaires et secondaires est normale ou non, et en fonction de cela sélectionnera le test statistique le plus pertinent , Test ANOVA si les données sont distribuées normalement ou test de Mann Whitney si les données ne sont pas distribuées normalement. Pour le calcul statistique, le programme SPSS v.24.0 sera utilisé. Une fois l'analyse statistique effectuée, une période de 1 mois sera considérée pour l'analyse des résultats, la discussion et les résultats.

  7. Protocole de mesure de la force de la poignée dynamométrique et du Miofeedback. La mesure de la force de préhension sera effectuée dans le laboratoire de physiothérapie, salle 401, 4ème étage, bâtiment C5 de l'Université Andrés Bello (UNAB), FCR, Campus Casona, Commune Las Condes, Avenida Fernández Concha n° 700, Santiago, Chili. Au départ, les participants sont invités à s'asseoir sur une chaise à dossier droit avec des dimensions de 42 cm de haut, 46 cm de large sur 40 cm de long, une inclinaison du dossier de 10º et des dimensions de 43 cm de haut sur 46 cm de large. Chaque participant doit être situé avec ; Pieds appuyés à plat sur le sol, tronc érigé au contact du dos, tête et nuque en position neutre, épaule en adduction, en rotation neutre, coude fléchi à 90º, avant-bras en prono supination neutre, sans appui surfacique et poignet en position Test neutre .67 Le test utilisera un dynamomètre manuel hydraulique Jamar®, pesant 600gr et dont les dimensions sont de 26cm de long et 13cm de large. L'instrument permet une double lecture sur une échelle de mesure allant jusqu'à 200 lb / 90 kg. Pour l'enquête, les kilogrammes seront considérés comme une valeur de mesure. De plus, il dispose de cinq niveaux de réglage manuel, étant fixé au deuxième niveau. L'évaluateur installera 2 électrodes (actives) sur la région antérieure de l'avant-bras afin d'évaluer le "seuil d'activation maximal avec électromyographie de surface" par le dispositif de miofeedback. Les électrodes doivent être placées à 3 cm du milieu de la flexion du coude en suivant l'axe de ce point au majeur. Une troisième électrode (électrode de référence) sera installée au milieu du muscle biceps brachial suivant une ligne entre la partie antérieure de l'acromion et le milieu du pli de flexion du coude. Le temps de mesure estimé par participant est de 10 minutes compte tenu du temps d'explication du test et de l'exécution elle-même.

    La force de préhension sera évaluée en 3 occasions. Les participants seront invités à se positionner correctement au poste de travail et à appliquer une force maximale pendant 3 secondes, en demandant l'effort maximal à chaque tentative, en tournant le marqueur du dynamomètre à 0 lb / kg après chaque prise. Le repos entre les mesures sera de 60 secondes81. Par la suite, la meilleure valeur mesurée des 3 essais effectués et sa valeur correspondante obtenue avec le MF ont été enregistrées. Une feuille de calcul Excel® a été utilisée pour enregistrer les données pour la pré-application de l'électrothérapie.

  8. Application du protocole d'électrothérapie. L'intervention sera réalisée dans le laboratoire de physiothérapie, salle 401, 4ème étage, bâtiment C5 de l'Université Andres Bello (UNAB), faculté des sciences de la réadaptation, Campus Casona, commune Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Après la mesure de la force, les participants seront placés dans la station d'électrothérapie, où chaque personne était placée sur une chaise (Annexe 9). Le sujet doit soutenir le tronc à l'arrière de la chaise à un angle de flexion de la hanche à 90°, le genou et les deux pieds reposant sur le sol, l'extrémité distale du membre supérieur dominant insérée dans un seau en plastique avec de l'eau à 25°C. Pour l'application de l'électrothérapie, le Combi 500 de marque Gymna® sera utilisé.

Deux électrodes de carbone de 7,5 cm de long et 6 cm de large étaient également recouvertes de plots conducteurs humides de 9,5 cm de long et 8 cm de large, ce qui donne une surface de 48 cm2. L'une des électrodes sera placée à l'intérieur du seau à eau tandis que l'autre sera fixée au tiers proximal de l'avant-bras sur sa face antérieure (Annexe 9), fermant le circuit par une galvanisation longitudinale. Pour le groupe 1 (courant continu), l'électrode rouge sera utilisée distalement dans le seau d'eau et l'électrode noire dans la zone de l'avant-bras. Pour le groupe 2 (courant direct descendant), l'électrode noire dans le seau et l'électrode rouge dans l'avant-bras seront appliquées, tandis que pour le groupe 3 (contrôle), l'électrode sera utilisée de manière interchangeable, soit rouge ou noire distalement et l'autre dans l'avant-bras . Les contrôleurs ignoreront le signe de chaque électrode, car ils seront masqués par un ruban blanc avec uniquement les chiffres A ou B. Le directeur de l'étude ne connaîtra que la polarité de l'électrode et ce sera lui qui indiquera si elle c'est l'électrode A ou B qui va dans le seau. Dans les groupes 1 et 2, un courant continu sera appliqué à 4mA pendant 12 minutes (dose 48mA.min). Le groupe témoin n'a appliqué aucune intensité en gardant l'équipement allumé mais aucune émission pendant le même temps que les groupes 1 et 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Las Condes
      • Santiago de Chile, Las Condes, Chili, 7591538
        • Universidad Andrés Bello

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de la Faculté des sciences de la réadaptation.
  • Participants âgés de plus de 18 ans.
  • Les participants qui ne montrent pas d'inconfort ou de douleur lors de l'exécution de la préhension manuelle dans la main dominante.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies musculo-squelettiques de la main, du poignet ou du coude au cours des 6 derniers mois.
  • Matériaux d'ostéosynthèse ou de prothèse dans les domaines d'application.
  • Pathologies neurologiques périphériques telles que les coupures ou compressions nerveuses.
  • Altérations de la sensibilité telles qu'hypoesthésie, anesthésie ou hyperesthésie des membres supérieurs.
  • Altérations de la peau des zones d'application, telles que brûlures, plaies, cicatrices.
  • Appréhension ou peur de l'application de l'électrothérapie.
  • Non-achèvement du protocole d'évaluation / intervention, conçu pour l'étude ou abandon de celui-ci.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Courant continu ascendant (effet ascendant)
Groupe soumis à une application de courant continu (galvanisation longitudinale) dans laquelle l'anode est placée au niveau distal et la cathode au niveau proximal. Ce serait un effet excitateur du système nerveux.
Application du courant continu (Galvanique) en courant milliampères qui varie selon le positionnement des électrodes. Dans le courant continu ascendant (effet ascendant), la cathode proximale et l'anode distale sont placées, un effet excitateur sur le système nerveux étant décrit en théorie.
Expérimental: Courant continu descendant (effet descendant)
Groupe soumis à une application de courant continu (galvanisation longitudinale) dans laquelle la cathode est placée au niveau distal et l'anode au niveau proximal. Ce serait un effet inhibiteur du système nerveux.
Application du courant continu (Galvanique) en courant milliampères qui varie selon le positionnement des électrodes. Dans le courant continu descendant (effet descendant) l'anode proximale et la cathode distale sont placées, un effet sédatif et analgésique sur le système nerveux étant théoriquement décrit.
Comparateur factice: Faux courant continu
Groupe auquel une installation électrique sera réalisée sans émission d'une partie du matériel d'électrothérapie. Les électrodes seront appliquées longitudinalement aux participants avec l'équipement éteint.
Installation d'équipements d'électrothérapie hors (traitement Sham).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de force de préhension maximale
Délai: Au départ et 1 heure plus tard (1 séance de traitement), évalué jusqu'à 1 mois.
Comparaison de la force de préhension maximale avant et après l'application d'une intervention à courant continu vers le haut et vers le bas
Au départ et 1 heure plus tard (1 séance de traitement), évalué jusqu'à 1 mois.
Différence de seuil maximal d'activation électromiographique
Délai: Au départ et 1 heure plus tard (1 séance de traitement), évalué jusqu'à 1 mois.
Comparaison de l'activation électromiographique maximale avant et après l'application de l'intervention en courant continu vers le haut et vers le bas
Au départ et 1 heure plus tard (1 séance de traitement), évalué jusqu'à 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hernán Andrés A de la Barra Ortiz, Mg., Study Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6031205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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