Влияние восходящего и нисходящего постоянного тока на прочность рукоятки

Методологический дизайн

1. Тип исследования: Экспериментальное исследование типа рандомизированного клинического исследования (РКИ).

2. Концептуальное определение переменных;

   • Восходящий эффект: возбуждающее воздействие на нервную систему путем продольного применения постоянного тока (продольная гальванизация), при котором анод размещается на дистальном уровне, а катод — на краниальном уровне.
   • Нисходящий эффект: седативный эффект на нервную систему путем продольного применения постоянного тока (продольная гальванизация), при котором анод размещается на краниальном уровне, а катод — на дистальном уровне.
   • Плацебо: Явление, при котором симптомы пациента могут быть улучшены путем лечения безопасным веществом, т. е. веществом, не имеющим эффектов, непосредственно связанных с лечением симптомов или болезни (в контрольной группе будет применяться плацебо).

3. Оперативное определение переменных;

   • Максимальная сила хвата: максимальная сила в килограммах, определяемая с помощью ручной динамометрической проверки времени захвата. Значения силы записываются в таблицу Excel, отображающую данные в оцененных килограммах. (Можно использовать ручной гидравлический динамометр марки JAMAR®).
   • Максимальный порог активации: измеряется в микровольтах (мкВ) устройством миообратной связи на мышечном брюшке доминирующего предплечья в сгибательно-пронаторных мышцах. Использовали электротерапевтическое оборудование GYMNA® модели MYO 200.
   • Прямой восходящий ток (восходящий эффект): его применяли через электрический постоянный ток, измеряемый в миллиамперах (мА), в технике продольного цинкования с катодным электродом в проксимальном положении. Использовали электротерапевтическое оборудование GYMNA® модели COMBI 500.
   • Прямой нисходящий ток (эффект нисхождения): его применяли через электрический постоянный ток, измеряемый в миллиамперах (мА), в технике продольного цинкования с анодным электродом в проксимальном положении. Использовали электротерапевтическое оборудование GYMNA® модели COMBI 500.
   • Плацебо: применяли через выключенную цепь (фиктивное вмешательство). Использовали электротерапевтическое оборудование GYMNA® модели COMBI 500.

4. Определение типа переменной;

   • Максимальная сила рукоятки: зависимая, количественная, переменная по причинам.
   • Максимальный порог активации: зависимая переменная, количественная, переменная причины.
   • Прямой восходящий ток (восходящий эффект): независимая переменная, качественная, номинальная переменная.
   • Прямой нисходящий ток (эффект нисхождения): независимая переменная, качественная, номинальная переменная.
   • Плацебо: независимая переменная, качественная, номинальная переменная.

5. Место исследования;

   Исследование будет проводиться в лаборатории факультета физиотерапии и реабилитации, корпус C5, этаж 401, кампус Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Фернандес Конча 700, Лас-Кондес.

6. Методология;

   Это исследование имеет характеристики экспериментального рандомизированного дизайна. Исследование будет проводиться в лаборатории физиотерапии, кабинет 401, 4-й этаж, корпус C5 Университета Андреса Белло (UNAB), факультет реабилитационных наук, кампус Casona, коммуна Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Сантьяго-де-Чили.

   Выборка была отобрана из университетского населения, входящего в состав факультета реабилитационных наук (FCR) Университета Андреса Белло. Исследование будет представлено комитету по этике Восточной столичной службы здравоохранения (SSMO). Как только исследование будет одобрено комитетом, начнется расследование. Исследовательская группа будет определена посредством простого процесса случайной выборки с использованием таблицы случайных чисел (таблица случайных чисел корпорации RAND). Выборка будет сформирована из опроса с закрытыми вопросами, построенного в соответствии с предложенными инклюзивными и эксклюзивными критериями, что позволит отобрать участников в соответствии с предложенными критериями на работе. Количество участников исследования будет принято для удобства. В качестве критериев включения были установлены следующие критерии; Участники старше 18 лет, люди, которые не испытывают дискомфорта или боли при мануальном захвате доминирующей конечностью, и студенты факультета реабилитационных наук (FCR). Критериями исключения считались: люди с патологией опорно-двигательного аппарата кисти, запястья и локтя за последние 6 месяцев, остеосинтез или материалы протезов в областях текущего применения, периферические неврологические патологии, такие как нейропраксис или нервные порезы, изменения чувствительности, такие как гипестезия, анестезия. или гиперестезия, изменения кожи в областях приложения тока и мониторинг с помощью миообратной связи, которые включают ожоги, раны, шрамы, опасения или опасения применения электротерапии и невыполнение протокола оценки/вмешательства, предназначенного для исследования или отказ от того же.

   Были обозначены три этапа проведения данного исследования. Первый этап под названием «Этап отбора проб» будет длиться 3 недели. Этот этап состоял из применения опроса к целевому населению и его последующего анализа на основе собранной информации, что позволило провести первый отбор потенциальных участников. Опрос будет применяться к студентам FCR Университета Андреса Белло. Первый фильтр дадут вопросы самого опроса. Затем с участниками, отвечающими предложенным требованиям участия, свяжутся физически и пригласят принять участие в исследовании. Заинтересованным студентам будет предоставлено подробное объяснение проекта, и если они захотят принять участие, их попросят дать свое согласие в письменной форме. Информированное согласие отражает 4 принципа биоэтики для защиты неприкосновенности личности.

   Второй этап проектирования назывался «Оценочный этап» и имел продолжительность 2 недели. На этом этапе будет оцениваться способность выполнять ручное сжатие в динамометрическом тесте в соответствии с протоколом, установленным в исследовании. Тест проводился в сценарии с теми же условиями работы исследования. Кроме того, на этом этапе было объяснено все, что касается характеристик используемой электростимуляции и процедуры оценки с помощью устройства обратной связи, а также формы ее применения в соответствии с предложенным протоколом вмешательства. Второй этап отмечен вторым фильтром, чтобы отсеять участников, которые представляли дискомфорт или проблемы с выполнением ручного хвата с помощью динамометрии. После завершения этого этапа в исследование (выборку) будет включено окончательное количество участников, что позволит перейти к этапу 3 или «Этапу экспериментов». Этот этап продлится 5 недель. Выборка будет рандомизирована для создания 3 рабочих групп: группа 1 или «Группа постоянного тока выше по течению», группа 2 или «Группа постоянного тока ниже по течению» и третья или «контрольная группа». Рандомизация будет осуществляться директором посредством простого процесса случайной выборки с использованием числовой таблицы (числовые таблицы RAND Corporation), что снижает возможную систематическую ошибку отбора. После этого процесса окончательный список участников будет подсчитан по группам, и этим будет заниматься только руководитель исследования. Демографические переменные (вторичные переменные) для каждой группы, включая возраст, индекс массы тела (ИМТ) и пол, будут сведены в таблицу в дополнение к первичным переменным, таким как «Максимальная сила хвата» (килограммы) и «Максимальный электромиографический порог активации поверхности». (микровольты), измеренные с помощью динамометрии и миообратной связи, соответственно, при первой оценке перед применением электротерапии или «оценке перед вмешательством». Это позволило определить начальные характеристики для каждой группы, установить возможные начальные сравнения и завершить измерения после получения результатов. Оценщик 2 записывает «Максимальную силу рукопожатия» доминирующей конечности каждого человека, одновременно регистрируя с помощью процедуры миообратной связи (MF) «Порог электромиографической активации». Максимальная сила захвата будет оцениваться в соответствии с протоколом исследования. Оценщик 2 запрашивает три выполнения в течение 15 секунд, оставляя перерыв в 60 секунд между каждой попыткой (в соответствии с предложенным протоколом, основанным на работе Ватанабэ и др.). Записи первичных переменных на этом этапе будут определяться как «Максимальная сила захвата руки до вмешательства» (PRE MHF) и «Максимальный порог электромиографической активации поверхности до вмешательства» (PRE MEAT). Оценщик 2 заносит в таблицу значения трех попыток выполнения захвата рукоятки с соответствующими им электромиографическими значениями в рабочей таблице Excel®, выделяя наилучшее значение силы захвата (максимальная сила захвата), которое будет записано как максимальное значение захвата руки до перерыва. После процесса оценки силы хвата директор направляет каждого участника в соответствующую группу вмешательства, т. е. группу «Прямое восходящее течение», «Прямое нисходящее течение» или «Контрольную» группу в соответствии с рандомизацией выборки. В лаборатории будет три рабочих бокса, по одному на каждую процедуру вмешательства. В лаборатории находились три физиотерапевта, по одному на бокс и по одному на каждую процедуру. Терапевту не будут известны значения, полученные в результате оценок силы или порога электромиографической активации, выполненных оценщиком 2, и он не будет знать об участниках, которые составят другие исследовательские группы. Вмешатели будут знакомы с применением модальности постоянного тока, поскольку они будут кинезиологами с более чем 3-летним опытом. Каждый контроллер будет работать с оборудованием GYMNA® COMBI 500. В приложении будет работать с одним каналом аппаратуры на каждого человека, прикладывая один из электродов внутрь ведра с водой температурой 25 °С. Участник должен ввести руку доминирующей верхней конечности в ведро, в то время как другой электрод замкнет цепь в вентральной области предплечья, создавая таким образом продольное гальваническое устройство. Для группы 1 красный электрод будет использоваться дистально в области ведра, а черный электрод — в области предплечья (постоянный ток). С другой стороны, в группе 2 будут использоваться черный электрод в ведре и красный электрод в предплечье (нисходящий постоянный ток), в то время как в контрольной группе будет использоваться либо красный, либо черный дистально электрод, а другой в предплечья, поскольку разница будет заключаться в том, что к первым двум группам будет применяться ток 4 мА, исходя из рекомендаций по технике безопасности при применении этого типа токов (теоретические рамки), а контрольная группа не будет получать стимуляцию. Ни одна из трех групп не испытает никаких ощущений, потому что при запрограммированных токах плотности тока незаметны. При этих параметрах получается плотность тока 0,02мА/см2, учитывая, что он будет работать с прямоугольными углеродными резиновыми электродами площадью 48см2. Чтобы обеспечить перекос установки, директор студии маскирует цвет электродов канала (красный и черный) с помощью белой изоляционной ленты, чтобы не было видно различий между цветами электродов, тем самым игнорируя положительный или отрицательный. На этикетке будет только буква A или B. Время применения для каждой группы будет составлять 12 минут в соответствии с протоколом применения электротерапии, установленным для исследования, которое генерировало токовую дозу 48 мА / мин в соответствии с интенсивностью работы, указанной ранее. Участники трех групп будут размещены на деревянных стульях в сидячем положении. Электротерапевтическое оборудование будет размещено на стороне доминирующей конечности экраном, обращенным к ногам участника, чтобы не отображалось отрегулированное значение интенсивности. После завершения текущего времени приложения участник покинет лабораторию вмешательства, и будет проведена комната оценки, где был применен тест динамометрии. Удерживающая сила будет снова записана в соответствии с протоколом измерения, снова записаны 3 попытки, соблюдая те же интервалы времени, которые выполнялись до подачи постоянного тока. Оценщик 2 записывает в рабочую таблицу Microsoft Excel® килограммы наилучшей максимальной силы захвата из 3 испытаний и их соответствующее значение в мкВ регистра электромиографической поверхности. Эти значения будут определены как «Максимальная сила захвата руки после вмешательства» (POST MHF) и «Максимальный порог электромиографической активации поверхности после вмешательства» (POST MEAT).

   После завершения недель, подготовленных для измерения, останется 1 месяц на упорядочивание данных и анализ информации. Эту задачу возьмет на себя руководитель исследования, который будет нести ответственность за хранение и упорядочение данных, полученных оценщиками и интервентами. Для этого процесса будет использоваться программа Microsoft Excel®. Описательная статистика для первичных переменных «Максимальная разница силы хвата» (DIF MHF), «Максимальная сила хвата руки до вмешательства» (PRE MHF) и «Максимальная сила хвата руки после вмешательства» (POST MHF) будет использовать в качестве показателей анализа средние значения. , мода, частоты и стандартное отклонение. Для переменных «Максимальная разница порогов электромиографической активации» (DIF MEAT), «порог электромиографической активации до вмешательства» (PRE MEAT) и «порог электромиографической активации после вмешательства» (POST MEAT) средние значения, частоты и стандартное отклонение между и внутри групп будут записаны. Эта информация также будет представлена ​​в виде гистограмм. Вторичные переменные, включая возраст и индекс костной массы, будут выражены как средние значения, а пол будет выражен как частота. С точки зрения логической статистики, тест нормальности SHAPIRO WILK (S-WILK) будет использоваться для определения того, является ли распределение данных, полученных для первичных и вторичных переменных, нормальным или нет, и в соответствии с этим будет выбран статистический критерий большей релевантности, Тест ANOVA, если данные распределяются нормально, или тест Манна-Уитни, если данные не распределяются нормально. Для статистического расчета будет использована программа SPSS v.24.0. После проведения статистического анализа период в 1 месяц будет рассматриваться для анализа результатов, обсуждения и результатов.

7. Протокол измерения динамометрической силы хвата и миообратной связи. Измерение силы захвата будет проводиться в лаборатории физиотерапии, кабинет 401, 4-й этаж, корпус C5 Университета Андреса Белло (UNAB), FCR, кампус Casona, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Сантьяго, Чили. Первоначально участников просят сесть на стул с прямой спинкой, размеры которого составляют 42 см в высоту, 46 см в ширину и 40 см в длину, угол наклона спинки 10º и размеры 43 см в высоту и 46 см в ширину. Каждый участник должен находиться рядом с; Ступни упираются в пол, туловище выпрямлено и соприкасается со спиной, голова и шея в нейтральном положении, плечо приведено в нейтральное вращение, локоть согнут на 90º, предплечье в нейтральной супинации проно, без опоры на поверхность, запястье в положении Нейтральный тест 0,67 В тесте будет использоваться ручной гидравлический динамометр Jamar® весом 600 г, размеры которого составляют 26 см в длину и 13 см в ширину. Прибор допускает двойное считывание по шкале измерения до 200 фунтов / 90 кг. Для исследования килограммы будут рассматриваться как значение измерения. Кроме того, он имеет пять уровней ручной настройки, фиксируясь на втором уровне. Оценщик установит 2 (активных) электрода на передней области предплечья, чтобы оценить «максимальный порог активации с помощью поверхностной электромиографии» с помощью устройства миоуправления. Электроды должны располагаться на расстоянии 3 см от средней точки сгибания локтевого сустава по оси от этой точки до среднего пальца. Третий электрод (электрод сравнения) будет установлен в средней точке двуглавой мышцы плеча по линии между передней частью акромиона и средней точкой локтевого сгиба. Расчетное время измерения на одного участника составляет 10 минут с учетом времени объяснения теста и самого выполнения.

   Сила захвата будет оцениваться в трех случаях. Участникам будет предложено правильно расположиться на рабочем месте и прилагать максимальную силу в течение 3 секунд, требуя максимального усилия в каждой попытке, поворачивая маркер динамометра на 0 фунтов / кг после каждого захвата. Отдых между измерениями составит 60 секунд81. Затем регистрировали наилучшее измеренное значение из трех проведенных испытаний и соответствующее ему значение, полученное с помощью MF. Электронная таблица Excel® использовалась для записи данных перед применением электротерапии.

8. Применение протокола электротерапии. Вмешательство будет проводиться в лаборатории физиотерапии, кабинет 401, 4-й этаж, корпус C5 Университета Андреса Белло (UNAB), факультет реабилитационных наук, кампус Casona, коммуна Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Сантьяго, Чили. После измерения силы участники будут помещены в электротерапевтическую станцию, где каждый человек будет помещен в кресло (Приложение 9). Испытуемый должен поддерживать туловище на спинке стула под углом 90° сгибания бедра, колено и обе стопы упираются в пол, дистальный конец доминирующей верхней конечности вставлен в пластиковое ведро с водой температурой 25°С. Для применения электротерапии будет использоваться Gymna® торговой марки Combi 500.

Два угольных электрода длиной 7,5 см и шириной 6 см также были покрыты влажными проводящими прокладками длиной 9,5 см и шириной 8 см, в результате чего площадь составила 48 см2. Один из электродов помещают внутрь ведра с водой, а другой закрепляют на проксимальной трети предплечья на его передней поверхности (приложение 9), замыкая цепь продольной гальванизацией. Для группы 1 (постоянный ток) красный электрод будет использоваться дистально в ведре с водой, а черный электрод – в области предплечья. Для группы 2 (прямой нисходящий ток) будут применяться черный электрод в ковше и красный электрод на предплечье, в то время как для группы 3 (контроль) электрод будет использоваться взаимозаменяемо: либо красный, либо черный дистально, а другой на предплечье. . Контроллеры будут игнорировать знак каждого электрода, потому что они будут замаскированы белой лентой только с цифрами A или B. Руководитель исследования будет знать только полярность электрода, и именно он укажет, если она это электрод A или B, который будет находиться в ведре. В группах 1 и 2 будет применяться постоянный ток 4 мА в течение 12 минут (доза 48 мА.мин). Контрольная группа не применяла интенсивность с включенным оборудованием, но не применяла излучение в то же время, что и группы 1 и 2.