Effecten van stijgende en dalende gelijkstroom op de handgreepsterkte

Methodologisch ontwerp

1. Type onderzoek: Experimenteel onderzoek, type gerandomiseerde klinische studie (RCT).

2. Conceptuele definitie van de variabelen;

   • Stijgend effect: Excitatie-effect op het zenuwstelsel door een longitudinale gelijkstroomtoepassing (Longitudinale galvanisatie), waarbij de anode op distaal niveau en de kathode op craniaal niveau wordt geplaatst.
   • Aflopend effect: kalmerend effect op het zenuwstelsel door toepassing van longitudinale gelijkstroom (Longitudinal Galvanization), waarbij de anode op craniaal niveau en de kathode op distaal niveau wordt geplaatst.
   • Placebo: Fenomeen waarbij de symptomen van een patiënt kunnen worden verbeterd door behandeling met een veilig middel, dwz een middel zonder effecten die direct verband houden met de behandeling van symptomen of ziekte (in een controlegroep zal een placebo worden toegepast).

3. Operationele definitie van variabelen;

   • Maximale handgreepsterkte: Maximale sterkte in kilogram geëvalueerd door middel van handmatige dynamometrie test de tijd voor een grip. Krachtwaarden worden vastgelegd in een Excel-tabel met gegevens in geëvalueerde kilogrammen. (Handmatige hydraulische dynamometer merk JAMAR® kan worden gebruikt).
   • Maximale activeringsdrempel: gemeten in microvolt (μV) door een miofeedback-apparaat op de gespierde buik van de dominante onderarm in de flexopronatorspieren. Er werd gebruik gemaakt van het GYMNA®-apparaat voor elektrotherapie, model MYO 200.
   • Directe stroomopwaartse stroom (Ascending Effect): deze werd aangebracht via een elektrische gelijkstroom gekwantificeerd in milliampère (mA) in een longitudinale galvanisatietechniek met de katode-elektrode in proximale positie. Er werd gebruik gemaakt van het GYMNA®-apparaat voor elektrotherapie, model COMBI 500.
   • Gelijkstroom stroomafwaarts (aflopend effect): het werd toegepast via een elektrische gelijkstroom gekwantificeerd in milliampère (mA) in een longitudinale galvanisatietechniek met de anode-elektrode in proximale positie. Er werd gebruik gemaakt van het GYMNA®-apparaat voor elektrotherapie, model COMBI 500.
   • Placebo: werd toegediend via een uitgeschakeld circuit (schijninterventie). Er werd gebruik gemaakt van het GYMNA®-apparaat voor elektrotherapie, model COMBI 500.

4. Definitie van het type variabele;

   • Maximale handgreepkracht: afhankelijk, kwantitatief, redenvariabel.
   • Maximale activeringsdrempel: afhankelijke variabele, kwantitatief, redenvariabele.
   • Gelijkstroom stroomopwaarts (oplopend effect): onafhankelijke variabele, kwalitatieve, nominale variabele.
   • Gelijkstroom stroomafwaarts (aflopend effect): onafhankelijke variabele, kwalitatieve, nominale variabele.
   • Placebo: onafhankelijke variabele, kwalitatieve, nominale variabele.

5. Plaats van onderzoek;

   De studie zal worden uitgevoerd in het laboratorium van de Faculteit Fysiotherapie Revalidatie Wetenschap, gebouw C5, 401 kamer verdieping, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernandez Concha 700, Las Condes.

6. Methodologie;

   Dit onderzoek heeft de kenmerken van een experimenteel gerandomiseerd design. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 van de Andrés Bello Universiteit (UNAB), faculteit revalidatiewetenschappen, Casona Campus, gemeente Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   De steekproef werd getrokken uit de universitaire populatie die deel uitmaakt van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen (FCR) van de Andrés Bello Universiteit Andrés. De studie zal worden voorgelegd aan de ethische commissie van de Metropolitan Health Service East (SSMO). Zodra de studie is goedgekeurd door de commissie, zal het onderzoek beginnen. De onderzoeksgroep zal worden bepaald door middel van een eenvoudig aselect steekproefproces met behulp van een tabel met willekeurige getallen (RAND Corporation random number table). De steekproef zal worden gerekruteerd uit een enquête met gesloten vragen die is samengesteld volgens de voorgestelde inclusieve en exclusieve criteria, waardoor deelnemers kunnen worden geselecteerd volgens de voorgestelde icriteria op het werk. Het aantal deelnemers voor het onderzoek wordt gemakshalve vermeld. Als inclusiecriteria zijn de volgende vastgesteld; Deelnemers ouder dan 18 jaar, mensen die geen ongemak of pijn vertonen bij het manueel grijpen met het dominante ledemaat, en studenten van de Faculteit der Revalidatiewetenschappen (FCR). Als uitsluitingscriteria werden overwogen: mensen met musculoskeletale pathologieën van hand, pols en elleboog in de afgelopen 6 maanden, osteosynthese- of prothesematerialen in gebieden van huidige toepassing, perifere neurologische pathologieën zoals neuropraxis of zenuwsneden, veranderingen van de gevoeligheid zoals hypesthesie, anesthesie of hyperesthesie, veranderingen in de huid van de toepassingsgebieden van de stroom en monitoring door middel van miofeedback, waaronder brandwonden, wonden, littekens, vrees of angst voor de toepassing van elektrotherapie, en niet-voltooiing van het evaluatieprotocol / interventie ontworpen voor de studie of het achterwege laten daarvan.

   Voor dit onderzoek werden drie fasen van dirigeren aangewezen. De eerste fase genaamd "Sampling Stage" duurt 3 weken. Deze fase bestond uit de toepassing van de enquête op de doelpopulatie en de daaropvolgende analyse op basis van de verzamelde informatie, waardoor een eerste filterselectie van de potentiële deelnemers mogelijk werd. De enquête zal worden toegepast op de studenten van de FCR van de Universidad Andrés Bello. Het eerste filter wordt gegeven door de vragen van de enquête zelf. Deelnemers die aan de voorgestelde deelnamevereisten voldoen, worden vervolgens fysiek gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Geïnteresseerde studenten krijgen een uitgebreide uitleg van het project en zullen gevraagd worden om, indien zij wensen deel te nemen, schriftelijk hun toestemming te geven. Geïnformeerde toestemming weerspiegelt de 4 principes van bio-ethiek om de integriteit van de persoon te waarborgen.

   De tweede fase van het ontwerp heette "Evaluatiefase" en duurde 2 weken. In deze fase wordt het vermogen geëvalueerd om handmatige grip uit te voeren in een dynamometrietest volgens het protocol dat in het onderzoek is vastgesteld. De test werd uitgevoerd in een scenario met dezelfde werkomstandigheden als in het onderzoek. Bovendien werd in dit stadium alles uitgelegd met betrekking tot de kenmerken van de gebruikte elektrische stimulatie en de evaluatieprocedure via het myofeedback-apparaat, evenals de vorm van toepassing volgens het voorgestelde interventieprotocol. Fase twee markeerde een tweede filter om de deelnemers die ongemak of problemen vertoonden bij het uitvoeren van de handmatige greep door dynamometrie, weg te gooien. Zodra deze fase is voltooid, wordt het definitieve aantal deelnemers opgenomen in de studie (steekproef), waardoor kan worden doorgegaan naar fase 3 of "experimentatiefase". Deze fase duurt 5 weken. De steekproef wordt gerandomiseerd om 3 werkgroepen op te richten, groep 1 of "Upstream gelijkstroomgroep", groep 2 of "Downstream gelijkstroomgroep", en een derde of "controlegroep". Randomisatie zal worden uitgevoerd door de directeur van de, door middel van een eenvoudig aselect steekproefproces met behulp van een getallentabel (RAND Corporation-nummertabellen), waardoor mogelijke selectiebias wordt verminderd. Na dit proces wordt een definitieve deelnemerslijst geteld per groep en alleen door de studieleider behandeld. Demografische variabelen (secundaire variabelen) voor elke groep, inclusief leeftijd, body mass index (BMI) en geslacht, worden getabelleerd, naast de primaire variabelen zoals "Maximale handgreepkracht" (Kilogram) en "Maximale drempel voor elektromyografische oppervlakteactivering". (Microvolts) gemeten met respectievelijk dynamometrie en miofeedback in een eerste evaluatie vóór de toepassing van elektrotherapie of "Pre-intervention Evaluation". Dit maakte het mogelijk om de initiële kenmerken voor elke groep te bepalen om mogelijke initiële vergelijkingen vast te stellen en om de metingen af ​​te ronden zodra de resultaten beschikbaar waren. Een beoordelaar 2 registreert de "maximale handgreepkracht" van het dominante ledemaat van elk individu, terwijl tegelijkertijd via de miofeedback (MF)-procedure de "elektromyografische activeringsdrempel" wordt geregistreerd. De maximale grijpkracht wordt geëvalueerd volgens het onderzoeksprotocol. Beoordelaar 2 vraagt ​​om drie uitvoeringen binnen 15 seconden, met een rustinterval van 60 seconden tussen elke poging (volgens het voorgestelde protocol op basis van het werk van Watanabe et al.). De records van de primaire variabelen in deze fase zullen worden gedefinieerd als "Maximale pre-interventie handgreepkracht" (PRE MHF) en "Maximale elektromyografische activeringsdrempel van pre-interventie oppervlak" (PRE MEAT). De beoordelaar 2 zal de waarden van de drie uitgevoerde handgreeppogingen met hun corresponderende elektromyografische waarden in een Excel®-werkblad zetten, waarbij de beste waarde van de grijpkracht (maximale grijpkracht) wordt benadrukt, die zal worden geregistreerd als de maximale waarde van de handgreep voorafgaand aan de interventie. Na het evaluatieproces van de grijpkracht zal de directeur elke deelnemer doorverwijzen naar de overeenkomstige interventiegroep, dwz de groep "Directe stroomopwaartse stroom", "Directe stroomafwaartse stroom" of "Controlegroep", afhankelijk van de randomisatie van de steekproef. In het laboratorium komen drie werkboxen, één voor elke interventieprocedure. In het laboratorium waren drie fysiotherapeuten, één per doos en één voor elke procedure. De therapeut zal de waarden niet kennen die zijn verkregen uit de evaluaties van kracht of elektromyografische activeringsdrempel uitgevoerd door de beoordelaar 2, noch zullen zij op de hoogte zijn van de deelnemers die de andere studiegroepen zullen vormen. Interveniënten zullen bekend zijn met de toepassing van gelijkstroommodaliteit, aangezien ze kinesiologen zijn met meer dan 3 jaar ervaring. Elke controller werkt met de GYMNA® COMBI 500-apparatuur. In de applicatie werkt met een enkel kanaal van de apparatuur in elk individu, waarbij een van de elektroden in een emmer met water met een temperatuur van 25 °C wordt aangebracht. De deelnemer moet de hand van de dominante bovenste extremiteit in de emmer brengen, terwijl de andere elektrode het circuit in het ventrale gebied van de onderarm zal sluiten, waardoor een longitudinale galvanisering wordt gegenereerd. Voor groep 1 wordt de rode elektrode distaal in de emmer gebruikt en de zwarte elektrode in het onderarmgebied (gelijkstroom). Aan de andere kant zal in groep 2 de zwarte elektrode in de emmer en de rode elektrode in de onderarm (neerwaartse gelijkstroom) worden gebruikt, terwijl voor de controlegroep de elektrode ofwel rood of zwart distaal zal worden gebruikt en de andere in de onderarm, omdat het verschil zal zijn dat de eerste twee groepen een stroom van 4mA krijgen, op basis van veiligheidsaanbevelingen bij het toepassen van dit type stroom (theoretisch kader), terwijl de controlegroep geen stimulatie krijgt. Geen van de drie groepen zal enige sensatie ervaren, omdat stroomdichtheden met de geprogrammeerde stromen niet waarneembaar zijn. Met deze parameters wordt een stroomdichtheid van 0,02mA / cm2 verkregen, ervan uitgaande dat het zal werken met rechthoekige koolstofrubberelektroden met een oppervlakte van 48 cm2. Om ervoor te zorgen dat de installatie scheef staat, maskeert de studiodirecteur de kleur van de kanaalelektroden (rood en zwart) door middel van een witte isolatietape, zodat de verschillen tussen de kleuren van de elektroden niet te onderscheiden zijn. het positieve of negatieve. Op het etiket verschijnt alleen de letter A of B. De toepassingstijd voor elke groep zal 12 minuten zijn, volgens het toepassingsprotocol voor elektrotherapie dat is opgesteld voor het onderzoek, dat een stroomdosis van 48mA / min genereerde volgens de eerder aangegeven werkintensiteit. Deelnemers van de drie groepen worden zittend op houten stoelen geïnstalleerd. De elektrotherapie-apparatuur wordt aan de zijkant van het dominante ledemaat geplaatst met het scherm naar de voeten van de deelnemer gericht, zodat de aangepaste intensiteitswaarde niet wordt weergegeven. Na het verstrijken van de huidige aanmeldtijd verlaat de deelnemer het interventielaboratorium en wordt de beoordelingsruimte geleid, waar de dynamometrietest is toegepast. De houdkracht wordt opnieuw geregistreerd volgens het meetprotocol, waarbij opnieuw 3 pogingen worden geregistreerd, met inachtneming van dezelfde intervaltijden die werden uitgevoerd vóór de toepassing van gelijkstroom. De beoordelaar 2 noteert in een Microsoft Excel®-werkblad de kilogrammen van de beste maximale grijpkracht van de 3 proeven en hun overeenkomstige waarde in μV van het elektromyografische oppervlakteregister. Deze waarden worden gedefinieerd als "Maximale handgreepkracht na interventie" (POST MHF) en "Maximale elektromyografische activeringsdrempel van oppervlak na interventie" (POST MEAT).

   Na het voltooien van de weken die zijn voorbereid voor de meting, blijft er 1 maand over voor het ordenen van de gegevens en het analyseren van de informatie. Deze taak zal worden overgenomen door de studieleider die verantwoordelijk zal zijn voor het opslaan en ordenen van de gegevens die door de beoordelaars en interveniënten worden ontvangen. Voor dit proces wordt het programma Microsoft Excel® gebruikt. De beschrijvende statistieken voor de primaire variabelen "Maximale handgreepkrachtverschil" (DIF MHF), "Maximale handgreepkracht vóór interventie" (PRE MHF) en "Maximale handgreepkracht na interventie" (POST MHF) zullen worden gebruikt als analysematen, gemiddelden , mode, frequenties en standaarddeviatie. Voor de variabelen "Maximale elektromografische activeringsdrempelverschil" (DIF MEAT), "pre-interventie elektromyografische activeringsdrempel" (PRE MEAT) en "post-interventie elektromyografische activeringsdrempel" (POST MEAT) zijn de gemiddelden, frequenties en standaarddeviatie tussen en binnen groepen worden geregistreerd. Deze informatie wordt ook gepresenteerd in de vorm van staafdiagrammen. De secundaire variabelen, waaronder leeftijd en botmassa-index, worden uitgedrukt als gemiddelden, terwijl geslacht wordt uitgedrukt als frequentie. In termen van inferentiële statistiek zal de SHAPIRO WILK (S-WILK) normaliteitstest worden gebruikt om te bepalen of de verdeling van gegevens verkregen voor de primaire en secundaire variabelen normaal is of niet, en op basis hiervan zal de statistische test van grotere relevantie worden geselecteerd, ANOVA-test als de gegevens normaal verdelen of Mann Whitney-test als de gegevens niet normaal verdelen. Voor de statistische berekening wordt het programma SPSS v.24.0 gebruikt. Zodra de statistische analyse is uitgevoerd, wordt een periode van 1 maand in acht genomen voor de analyse van de resultaten, bespreking en resultaten.

7. Meetprotocol van dynamometrische handgreepkracht en van Miofeedback. De meting van de grijpkracht zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 van Andrés Bello University (UNAB), FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha nr. 700, Santiago, Chili. Aanvankelijk wordt de deelnemers geïnstrueerd om in een stoel met rechte rugleuning te zitten met afmetingen van 42 cm hoog, 46 cm breed bij 40 cm lang, 10º naar achteren gekanteld en afmetingen van 43 cm hoog bij 46 cm breed. Elke deelnemer moet zich bevinden bij; Voeten plat op de grond, romp opgericht in contact met de rug, hoofd en nek in neutrale positie, geadduceerde schouder, in neutrale rotatie, elleboog 90º gebogen, onderarm in prono neutrale supinatie, zonder enige oppervlaktesteun en pols in positie Neutrale test .67 De test zal een Jamar® hydraulische handdynamometer gebruiken, die 600 gram weegt en waarvan de afmetingen 26 cm lang en 13 cm breed zijn. Het instrument maakt dubbele aflezing mogelijk op een meetschaal tot 200 lbs / 90 kg. Voor het onderzoek zullen de Kilogrammen als meetwaarde worden beschouwd. Bovendien heeft het vijf niveaus van handmatige aanpassing, vastgezet op het tweede niveau. De beoordelaar installeert 2 (actieve) elektroden op het voorste deel van de onderarm om de "maximale activeringsdrempel met oppervlakte-elektromyografie" door het miofeedback-apparaat te evalueren. De elektroden worden op 3 cm van het middelpunt van de elleboogflexie geplaatst en volgen de as van dat punt naar de middelvinger. Een derde elektrode (referentie-elektrode) wordt geïnstalleerd in het midden van de brachiale biceps-spier en volgt een lijn tussen het voorste deel van het acromion en het midden van de elleboogflexieplooi. De geschatte meettijd per deelnemer is 10 minuten, rekening houdend met uitlegtijd van de test en de uitvoering zelf.

   De grijpkracht wordt geëvalueerd in 3 kansen. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om zichzelf op de juiste manier in het werkstation te positioneren en gedurende 3 seconden maximale kracht uit te oefenen, waarbij bij elke poging de maximale inspanning wordt gevraagd, waarbij de dynamometermarkering na elke greep naar 0 lbs / kg wordt gedraaid. De rust tussen de metingen is 60 seconden81. Vervolgens werden de best gemeten waarde van de 3 uitgevoerde proeven en de overeenkomstige waarde verkregen met de MF geregistreerd. Er werd een Excel®-spreadsheet gebruikt om gegevens vast te leggen voor pre-applicatie van elektrotherapie.

8. Toepassing van het elektrotherapieprotocol. De interventie zal worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, kamer 401, 4e verdieping, gebouw C5 van Andres Bello University (UNAB), faculteit revalidatiewetenschappen, Casona Campus, gemeente Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chili. Na de krachtmeting worden de deelnemers in het elektrotherapiestation geplaatst, waar ieder op een stoel werd geplaatst (bijlage 9). De proefpersoon moet de romp aan de achterkant van de stoel ondersteunen in een heupflexiehoek van 90 °, waarbij de knie en beide voeten op de grond rusten en het distale uiteinde van het dominante bovenste lidmaat in een plastic emmer met water van 25 ° C wordt gestoken. Voor de toepassing van elektrotherapie zal gebruik worden gemaakt van het merk Combi 500 Gymna®.

Twee koolstofelektroden van 7,5 cm lang en 6 cm breed werden ook bedekt met vochtige geleidende kussentjes van 9,5 cm lang en 8 cm breed, wat resulteerde in een oppervlakte van 48 cm2. Een van de elektroden wordt in de emmer met water geplaatst, terwijl de andere wordt bevestigd aan het proximale derde deel van de onderarm aan de voorkant (bijlage 9), waardoor het circuit wordt gesloten met een longitudinale galvanisatie. Voor groep 1 (gelijkstroom) wordt de rode elektrode distaal in de emmer met water gebruikt en de zwarte elektrode in het gebied van de onderarm. Voor groep 2 (directe neerwaartse stroom) wordt de zwarte elektrode in de emmer en de rode elektrode in de onderarm aangebracht, terwijl voor groep 3 (controle) de elektrode door elkaar wordt gebruikt, rood of zwart distaal en de andere in de onderarm . De controllers zullen het teken van elke elektrode negeren, omdat ze worden gemaskeerd met een witte tape met alleen nummers A of B. De directeur van het onderzoek zal alleen de polariteit van de elektrode kennen en hij zal degene zijn die zal aangeven of deze is de elektrode A of B die in de emmer komt. In groep 1 en 2 wordt gelijkstroom toegepast bij 4mA gedurende 12 minuten (dosis 48mA.min). De controlegroep paste geen intensiteit toe terwijl de apparatuur aan bleef, maar geen emissie gedurende dezelfde tijd als groep 1 en 2.