Wpływ wstępującego i opadającego prądu stałego na siłę uchwytu

Projekt metodologiczny

1. Rodzaj badań: Badanie eksperymentalne typu randomizowane badanie kliniczne (RCT).

2. Pojęciowa definicja zmiennych;

   • Efekt wznoszący: efekt wzbudzenia układu nerwowego przez podłużne przyłożenie prądu stałego (galwanizacja podłużna), w którym anoda jest umieszczona na poziomie dystalnym, a katoda na poziomie czaszki.
   • Efekt zstępujący: uspokajający wpływ na układ nerwowy poprzez podłużne zastosowanie prądu stałego (galwanizacja wzdłużna), w którym anoda jest umieszczona na poziomie czaszki, a katoda na poziomie dystalnym.
   • Placebo: Zjawisko, dzięki któremu można złagodzić objawy pacjenta poprzez leczenie substancją bezpieczną, tj. substancją niemającą skutków bezpośrednio związanych z leczeniem objawów lub choroby (w grupie kontrolnej zastosowane zostanie placebo).

3. Operacyjna definicja zmiennych;

   • Maksymalna siła chwytu: Maksymalna siła w kilogramach oszacowana za pomocą ręcznego testu dynamometrycznego czasu na chwyt. Wartości siły są rejestrowane w tabeli programu Excel wyświetlającej dane w ocenianych kilogramach. (Należy stosować ręczny hamownię hydrauliczną marki JAMAR®).
   • Maksymalny próg aktywacji: mierzony w mikrowoltach (μV) przez urządzenie miofeedback na mięśniowym brzuchu dominującego przedramienia w mięśniach zginaczy. Zastosowano aparat do elektroterapii GYMNA® model MYO 200.
   • Prąd stały przed prądem (Efekt wznoszący): zastosowano go za pomocą prądu elektrycznego stałego, mierzonego ilościowo w miliamperach (mA) w technice cynkowania wzdłużnego z elektrodą katodową w położeniu proksymalnym. Zastosowano aparat do elektroterapii GYMNA® model COMBI 500.
   • Prąd stały za prądem (efekt malejący): zastosowano go za pomocą prądu elektrycznego stałego, mierzonego ilościowo w miliamperach (mA) w technice cynkowania wzdłużnego z elektrodą anodową w położeniu proksymalnym. Zastosowano aparat do elektroterapii GYMNA® model COMBI 500.
   • Placebo: zastosowano przez wyłączony obwód (pozorowana interwencja). Zastosowano aparat do elektroterapii GYMNA® model COMBI 500.

4. Definicja typu zmiennej;

   • Maksymalna siła uścisku dłoni: zależna, ilościowa, zmienna powodu.
   • Maksymalny próg aktywacji: zmienna zależna, ilościowa, zmienna przyczynowa.
   • Bezpośredni prąd upstream (efekt rosnący): zmienna niezależna, zmienna jakościowa, zmienna nominalna.
   • Prąd za prądem stałym (efekt malejący): zmienna niezależna, zmienna jakościowa, zmienna nominalna.
   • Placebo: zmienna niezależna, jakościowa, zmienna nominalna.

5. Miejsce badań;

   Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium Wydziału Rehabilitacji Fizjoterapii, budynek C5, sala 401 piętro, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodologia;

   Badanie to ma cechy eksperymentalnego projektu losowego. Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium fizjoterapii, sala 401, 4 piętro, budynek C5 Uniwersytetu Andrés Bello (UNAB), wydział nauk o rehabilitacji, kampus Casona, gmina Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   Próba została wybrana z populacji uniwersyteckiej, która jest częścią Wydziału Nauk Rehabilitacyjnych (FCR) Andrés Bello University Andrés. Badanie zostanie przedstawione komisji etycznej Metropolitan Health Service East (SSMO). Gdy badanie zostanie zatwierdzone przez komisję, rozpocznie się dochodzenie. Grupa badana zostanie ustalona poprzez prosty losowy proces doboru próby przy użyciu tabeli liczb losowych (tabela liczb losowych RAND Corporation). Próba zostanie zrekrutowana z ankiety z pytaniami zamkniętymi zbudowanymi według zaproponowanych kryteriów włączających i wykluczających, co pozwoli na selekcję uczestników według zaproponowanych kryteriów w pracy. Liczba uczestników badania zostanie przyjęta dla wygody. Jako kryteria włączenia ustalono następujące kryteria; Uczestnicy powyżej 18 roku życia, osoby nie wykazujące dyskomfortu ani bólu przy wykonywaniu chwytania ręcznego kończyną dominującą oraz studenci należący do Wydziału Nauk Rehabilitacyjnych (KRK). Jako kryteria wykluczające wzięto pod uwagę: osoby z patologiami układu mięśniowo-szkieletowego dłoni, nadgarstka i łokcia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, osteosyntezą lub materiałami protetycznymi w obszarach aktualnego zastosowania, obwodowymi patologiami neurologicznymi, takimi jak neuropraksja lub przecięcia nerwów, zaburzeniami czucia, takimi jak niedoczulica, znieczulenie lub przeczulica, zmiany skórne w miejscach aplikacji prądu i monitorowania poprzez miofeedback obejmujące oparzenia, rany, blizny, obawę lub obawę przed zastosowaniem elektroterapii oraz niewykonanie protokołu oceny/interwencji przeznaczonej do badania lub rezygnacja z tego samego.

   Dla tego badania wyznaczono trzy etapy prowadzenia. Pierwszy etap o nazwie „Sampling Stage” potrwa 3 tygodnie. Etap ten polegał na zastosowaniu ankiety do populacji docelowej i jej późniejszej analizie na podstawie zebranych informacji, pozwalającej na dokonanie wstępnej selekcji potencjalnych uczestników. Ankieta zostanie skierowana do studentów FCR Universidad Andrés Bello. Pierwszym filtrem będą pytania samej ankiety. Następnie skontaktujemy się fizycznie z uczestnikami, którzy spełnią proponowane wymagania uczestnictwa i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Zainteresowani studenci otrzymają szczegółowe wyjaśnienie projektu i zostaną poproszeni, w przypadku chęci udziału, o wyrażenie pisemnej zgody. Świadoma zgoda odzwierciedla 4 zasady bioetyki w celu ochrony integralności osoby.

   Drugi etap projektowania o nazwie „Evaluation Stage” trwał 2 tygodnie. Na tym etapie zostanie oceniona umiejętność wykonywania chwytu ręcznego w badaniu dynamometrycznym według ustalonego w badaniach protokołu. Test przeprowadzono w scenariuszu z tymi samymi warunkami pracy badania. Ponadto wyjaśniono na tym etapie wszystko dotyczące charakterystyki stosowanej stymulacji elektrycznej oraz procedury oceny za pomocą urządzenia myofeedback, a także formy jej zastosowania zgodnie z proponowanym protokołem interwencji. Etap drugi oznaczał drugi filtr, aby odrzucić uczestników, którzy wykazywali dyskomfort lub problemy z wykonaniem ręcznego chwytu za pomocą dynamometrii. Po zakończeniu tego etapu do badania (próby) zostanie włączona ostateczna liczba uczestników, co pozwoli przejść do etapu 3, czyli „etapu eksperymentalnego”. Ten etap potrwa 5 tygodni. Próba zostanie wybrana losowo w celu utworzenia 3 grup roboczych, grupy 1 lub „grupy prądu stałego w górnym biegu”, grupy 2 lub „grupy prądu stałego w dół” oraz trzeciej lub „grupy kontrolnej”. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez dyrektora, poprzez prosty losowy proces doboru próby przy użyciu tabeli liczbowej (tabele numeryczne RAND Corporation), zmniejszając w ten sposób możliwy błąd selekcji. Po tym procesie ostateczna lista uczestników zostanie policzona według grup i którą zajmie się tylko kierownik badania. Zmienne demograficzne (zmienne drugorzędne) dla każdej grupy, w tym wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) i płeć, zostaną zestawione w tabeli, oprócz zmiennych podstawowych, takich jak „Maksymalna siła chwytu” (kilogramy) i „Maksymalny próg aktywacji powierzchni elektromiograficznej” (Mikrowolty) mierzone odpowiednio za pomocą dynamometrii i miofeedbacku w pierwszej ocenie przed zastosowaniem elektroterapii lub „Oceny przed interwencją”. Pozwoliło to na wyznaczenie charakterystyk wyjściowych dla każdej z grup w celu ustalenia ewentualnych wstępnych porównań i sfinalizowania pomiarów po uzyskaniu wyników. Oceniający 2 rejestruje „maksymalną siłę chwytu” dominującej kończyny każdej osoby, podczas gdy w tym samym czasie, za pomocą procedury miofeedback (MF), „próg aktywacji elektromiograficznej”. Maksymalna siła chwytu zostanie oceniona zgodnie z protokołem badań. Oceniający 2 zażąda trzech egzekucji w ciągu 15 sekund, pozostawiając przerwę na odpoczynek wynoszącą 60 sekund między każdą próbą (zgodnie z proponowanym protokołem opartym na pracy Watanabe i in.). Zapisy głównych zmiennych na tym etapie będą zdefiniowane jako „Maksymalna siła chwytu przed interwencją” (PRE MHF) i „Maksymalny próg aktywacji elektromiograficznej powierzchni przed interwencją” (PRE MEAT). Oceniający 2 zestawi wartości z trzech prób chwytu dłoni z odpowiadającymi im wartościami elektromiograficznymi w arkuszu Excel®, podkreślając najlepszą wartość siły chwytu (maksymalna siła chwytu), która zostanie zarejestrowana jako maksymalna wartość chwytu przed interwencją. Po przeprowadzeniu procesu oceny siły chwytu, dyrektor skieruje każdego uczestnika do odpowiedniej grupy interwencyjnej, tj. grupy „Prąd bezpośredni”, „Prąd bezpośredni” lub „Kontrola”, zgodnie z randomizacją próby. W laboratorium będą trzy bloki robocze, po jednym dla każdej procedury interwencyjnej. W laboratorium było trzech fizjoterapeutów, po jednym przy pudle i po jednym przy każdej procedurze. Terapeuta nie będzie znał wartości uzyskanych z ocen siły lub progu aktywacji elektromiograficznej wykonanych przez oceniającego 2, ani nie będzie wiedział o uczestnikach, którzy będą tworzyć inne grupy badawcze. Interwenienci będą zaznajomieni z zastosowaniem prądu stałego, ponieważ będą kinezjologami z ponad 3-letnim doświadczeniem. Każdy kontroler będzie pracował na sprzęcie GYMNA® COMBI 500. W aplikacji będzie pracować z pojedynczym kanałem sprzęt w każdym z osobna, przykładając jedną z elektrod do wnętrza wiadra z wodą o temperaturze 25°C. Uczestnik musi wprowadzić do wiadra rękę dominującej kończyny górnej, podczas gdy druga elektroda zamknie obwód w okolicy brzusznej przedramienia, tworząc w ten sposób podłużny układ galwanizujący. W grupie 1 czerwona elektroda będzie używana dystalnie w kubełku, a czarna elektroda w okolicy przedramienia (prąd stały). Z drugiej strony w grupie 2 używana będzie czarna elektroda w łyżce i czerwona elektroda w przedramieniu (prąd stały skierowany w dół), podczas gdy w grupie kontrolnej elektroda czerwona lub czarna będzie używana dystalnie, a druga w przedramienia, ponieważ różnica będzie polegała na tym, że do dwóch pierwszych grup zostanie zastosowany prąd o natężeniu 4mA, w oparciu o zalecenia bezpieczeństwa przy stosowaniu tego typu prądów (ramy teoretyczne), podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma stymulacji. Żadna z trzech grup nie odczuje żadnego wrażenia, ponieważ przy zaprogramowanych prądach gęstości prądu są niezauważalne. Przy tych parametrach uzyskuje się gęstość prądu 0,02mA/cm2, biorąc pod uwagę, że będzie działać z prostokątnymi elektrodami z gumy węglowej o powierzchni 48cm2. Aby instalacja była przekrzywiona, kierownik studia zamaskuje kolor elektrod kanałowych (czerwony i czarny) za pomocą białej taśmy izolacyjnej, tak aby różnice między kolorami elektrod nie były rozróżniane, a tym samym pominięty. pozytywne lub negatywne. Na etykiecie pojawi się tylko litera A lub B. Czas aplikacji dla każdej grupy wyniesie 12 minut, zgodnie z ustalonym dla badania protokołem aplikacji elektroterapii, który wygenerował dawkę prądu 48mA/min zgodnie ze wskazaną wcześniej intensywnością pracy. Uczestnicy trzech grup zostaną osadzeni na drewnianych krzesłach w pozycji siedzącej. Aparat do elektroterapii zostanie umieszczony po stronie kończyny dominującej ekranem skierowanym w stronę stóp uczestnika tak, aby nie wyświetlała się ustawiona wartość natężenia. Po upływie aktualnego czasu aplikacji uczestnik opuści laboratorium interwencyjne i zostanie przeprowadzona ocena pokoju, w którym zastosowano badanie dynamometryczne. Siła trzymania zostanie ponownie zarejestrowana zgodnie z protokołem pomiarowym, rejestrując ponownie 3 próby, przestrzegając tych samych odstępów czasowych wykonanych przed przyłożeniem prądu stałego. Osoba oceniająca 2 zapisze w arkuszu programu Microsoft Excel® kilogramy najlepszej maksymalnej siły chwytu z 3 prób i odpowiadającą im wartość w μV elektromiograficznego rejestru powierzchni. Wartości te zostaną określone jako „Maksymalna siła uchwytu po interwencji” (POST MHF) i „Maksymalny próg aktywacji elektromiograficznej powierzchni po interwencji” (POST MEAT).

   Po zakończeniu tygodni przygotowanych do pomiaru, zostanie 1 miesiąc na uporządkowanie danych i analizę informacji. Zadanie to podejmie kierownik badania, który będzie odpowiedzialny za przechowywanie i porządkowanie danych otrzymanych przez ewaluatorów i interwenientów. Do tego procesu zostanie wykorzystany program Microsoft Excel®. Statystyki opisowe dla głównych zmiennych „Maksymalna różnica siły chwytu” (DIF MHF), „Maksymalna siła chwytu przed interwencją” (PRE MHF) i „Maksymalna siła chwytu po interwencji” (POST MHF) zostaną wykorzystane jako miary analityczne, średnie , moda, częstotliwości i odchylenie standardowe. Dla zmiennych „Maksymalna różnica progu elektromiograficznej aktywacji” (DIF MEAT), „Próg elektromiograficznej aktywacji przed interwencją” (PRE MEAT) i „Próg elektromiograficznej aktywacji po interwencji” (POST MEAT), średnie, częstotliwości i odchylenie standardowe pomiędzy i w obrębie grup zostaną nagrane. Informacje te zostaną również przedstawione w formie wykresów słupkowych. Zmienne drugorzędne, w tym wiek i wskaźnik masy kostnej, zostaną wyrażone jako średnie, podczas gdy płeć zostanie wyrażona jako częstość. W zakresie statystyki inferencyjnej test normalności SHAPIRO WILKA (S-WILK) posłuży do określenia, czy rozkład danych uzyskanych dla zmiennych pierwotnych i wtórnych jest normalny, czy też nie, i na tej podstawie zostanie wybrany test statystyczny o większej istotności, Test ANOVA, jeśli rozkład danych jest normalny lub test Manna Whitneya, jeśli rozkład danych nie jest normalny. Do obliczeń statystycznych wykorzystany zostanie program SPSS v.24.0. Po zakończeniu analizy statystycznej, na analizę wyników, dyskusję i wyniki zostanie uwzględniony okres 1 miesiąca.

7. Protokół pomiaru siły chwytu dynamometrycznego i Miofeedback. Pomiar siły chwytu zostanie przeprowadzony w laboratorium fizjoterapii, sala 401, 4 piętro, budynek C5 Andrés Bello University (UNAB), FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile. Początkowo uczestnicy są proszeni o siedzenie na krześle z prostym oparciem o wymiarach 42 cm wysokości, 46 cm szerokości na 40 cm długości, odchylenia do tyłu o 10º i wymiarach 43 cm wysokości na 46 cm szerokości. Każdy uczestnik powinien znajdować się z; Stopy oparte płasko na podłodze, tułów wyprostowany w kontakcie z plecami, głowa i szyja w pozycji neutralnej, bark przywiedziony, w neutralnej rotacji, łokieć zgięty pod kątem 90º, przedramię w prono neutralnej supinacji, bez żadnego podparcia powierzchniowego i nadgarstek w pozycji neutralnej Próba neutralna 0,67 W teście zostanie wykorzystany ręczny dynamometr hydrauliczny Jamar® o wadze 600 g i wymiarach 26 cm długości i 13 cm szerokości. Przyrząd umożliwia podwójny odczyt na skali pomiarowej do 200lbs / 90kg. Do celów dochodzenia kilogramy będą traktowane jako wartość pomiarowa. Dodatkowo posiada pięć poziomów ręcznej regulacji, ustalanej na drugim poziomie. Oceniający zainstaluje 2 (aktywne) elektrody na przednim obszarze przedramienia w celu oceny „Progu maksymalnej aktywacji z elektromiografią powierzchniową” za pomocą urządzenia miofeedback. Elektrody należy umieścić 3 cm od środka zgięcia łokcia wzdłuż osi od tego punktu do środkowego palca. Trzecia elektroda (elektroda odniesienia) zostanie zainstalowana w punkcie środkowym mięśnia dwugłowego ramienia wzdłuż linii między przednią częścią wyrostka barkowego a środkiem fałdu zgięcia łokcia. Szacunkowy czas pomiaru na jednego uczestnika to 10 minut, biorąc pod uwagę czas wyjaśnienia testu i samego wykonania.

   Siła chwytu będzie oceniana w 3 sytuacjach. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby prawidłowo ustawili się na stanowisku pracy i przykładali maksymalną siłę przez 3 sekundy, żądając maksymalnego wysiłku w każdej próbie, obracając znacznik dynamometru na 0 funtów / kg po każdym uchwycie. Odpoczynek między pomiarami wyniesie 60 sekund81. Następnie zarejestrowano najlepszą zmierzoną wartość z 3 przeprowadzonych prób i odpowiadającą jej wartość uzyskaną za pomocą MF. Arkusz kalkulacyjny Excel® został wykorzystany do zapisania danych do wstępnego zastosowania elektroterapii.

8. Zastosowanie protokołu elektroterapii. Interwencja zostanie przeprowadzona w laboratorium fizjoterapii, sala 401, 4 piętro, budynek C5 Andres Bello University (UNAB), wydział nauk o rehabilitacji, kampus Casona, gmina Las Condes, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Po pomiarze siły uczestnicy zostaną umieszczeni na stanowisku do elektroterapii, gdzie każdą osobę umieszczono na krześle (zał. 9). Badany powinien podeprzeć tułów o oparcie krzesła pod kątem 90° zgięcia bioder, kolano i obie stopy oparte o podłogę, dalszy koniec dominującej kończyny górnej włożyć do plastikowego wiadra z wodą o temperaturze 25°C. Do aplikacji elektroterapii wykorzystany zostanie aparat Combi 500 marki Gymna®.

Dwie elektrody węglowe o długości 7,5 cm i szerokości 6 cm były również pokryte wilgotnymi podkładkami przewodzącymi o długości 9,5 cm i szerokości 8 cm, co dało powierzchnię 48 cm2. Jedna z elektrod zostanie umieszczona w wiaderku z wodą, a druga zostanie przymocowana do bliższej trzeciej części przedramienia na jego przedniej powierzchni (zał. 9), zamykając obwód galwanizacją wzdłużną. Dla grupy 1 (prąd stały) czerwona elektroda będzie używana dystalnie w wiadrze z wodą, a czarna elektroda w okolicy przedramienia. Dla grupy 2 (prąd bezpośredni skierowany w dół) stosowana będzie elektroda czarna w łyżce i elektroda czerwona w przedramieniu, natomiast dla grupy 3 (kontrolna) elektroda będzie stosowana zamiennie, albo czerwona albo czarna elektroda dystalnie, a druga w przedramieniu . Kontrolerzy zignorują znak każdej elektrody, bo będą zamaskowani białą taśmą z samymi cyframi A lub B. Kierownik badania będzie znał tylko biegunowość elektrody i to on wskaże, czy jest elektroda A lub B, która będzie w wiadrze. W grupach 1 i 2 będzie podawany prąd stały o natężeniu 4mA przez 12 minut (dawka 48mA.min). Grupa kontrolna nie stosowała żadnej intensywności przy włączonym sprzęcie, ale nie emitowała w tym samym czasie co grupy 1 i 2.