Effekter av stigande och fallande likström på handtagets styrka

Metodisk design

1. Typ av forskning: Experimentell studie, av typen randomiserad klinisk prövning (RCT).

2. Begreppsmässig definition av variablerna;

   • Stigande effekt: Excitationseffekt på nervsystemet genom en longitudinell likströmstillämpning (Longitudinell galvanisering), där anoden placeras på distal nivå och katoden på kranial nivå.
   • Sjunkande effekt: Sedativ effekt på nervsystemet genom en longitudinell likströmstillämpning (Longitudinal Galvanization), där anoden placeras på kranial nivå och katoden på distal nivå.
   • Placebo: Fenomen där en patients symtom kan förbättras genom behandling med en säker substans, dvs en substans utan effekter som är direkt relaterade till behandling av symtom eller sjukdom (placebo kommer att appliceras i en kontrollgrupp).

3. Operationell definition av variabler;

   • Maximal handtagsstyrka: Maximal styrka i kilogram utvärderad genom manuell dynamometri testa tiden för ett grepp. Kraftvärden registreras i en Excel-tabell som visar utvärderade data i kilogram. (Använd manuell hydraulisk dynamometer märke JAMAR®).
   • Maximal aktiveringströskel: mätt i mikrovolt (μV) av en miofeedback-enhet på den muskulära magen på den dominanta underarmen i flexopronatormusklerna. GYMNA® elektroterapiutrustning modell MYO 200 användes.
   • Direkt uppströmsström (stigande effekt): den applicerades genom en elektrisk likström kvantifierad i milliampere (mA) i en longitudinell galvaniseringsteknik med katodelektroden i proximal position. GYMNA® elektroterapiutrustning modell COMBI 500 användes.
   • Direkt nedströmsström (sjunkande effekt): den applicerades genom en elektrisk likström kvantifierad i milliampere (mA) i en longitudinell galvaniseringsteknik med anodelektroden i proximal position. GYMNA® elektroterapiutrustning modell COMBI 500 användes.
   • Placebo: applicerades via en avstängd krets (skenintervention). GYMNA® elektroterapiutrustning modell COMBI 500 användes.

4. Definition av typen av variabel;

   • Maximal handgreppsstyrka: beroende, kvantitativ, orsaksvariabel.
   • Maximal aktiveringströskel: beroende variabel, kvantitativ, orsaksvariabel.
   • Direkt uppströmsström (Stigande effekt): oberoende variabel, kvalitativ, nominell variabel.
   • Direkt nedströms (Sjunkande effekt): oberoende variabel, kvalitativ, nominell variabel.
   • Placebo: oberoende variabel, kvalitativ, nominell variabel.

5. Plats för forskning;

   Studien kommer att genomföras i laboratoriet vid fakulteten för fysioterapirehabilitering, byggnad C5, våning 401, Campus Casona de la Universidad Andrés Bello, Av. Fernández Concha 700, Las Condes.

6. Metodik;

   Denna forskning har egenskaperna hos en experimentell randomiserad design. Studien kommer att utföras i sjukgymnastiklaboratoriet, rum 401, 4:e våningen, byggnad C5 vid Andrés Bello University (UNAB), fakulteten för rehabiliteringsvetenskaper, Casona Campus, Las Condes kommun, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago de Chile.

   Urvalet valdes från universitetspopulationen som ingår i fakulteten för rehabiliteringsvetenskap (FCR) vid Andrés Bello University Andrés. Studien kommer att presenteras för etikkommittén för Metropolitan Health Service East (SSMO). När studien godkänts av kommittén kommer utredningen att påbörjas. Studiegruppen kommer att bestämmas genom en enkel slumpmässig urvalsprocess med hjälp av en slumptalstabell (RAND Corporation slumptalstabell). Urvalet kommer att rekryteras från en undersökning med slutna frågor byggda enligt de föreslagna inkluderande och exklusiva kriterierna, vilket gör det möjligt att välja deltagare enligt de föreslagna kriterierna på jobbet. Antalet deltagare för forskningen kommer att tas för bekvämlighet. Som inklusionskriterier har följande fastställts; Deltagare över 18 år, personer som inte uppvisar obehag eller smärta när de utför manuellt grepp med den dominerande extremiteten och studenter som tillhör fakulteten för rehabiliteringsvetenskap (FCR). Som uteslutningskriterier övervägdes: personer med muskuloskeletala patologier i hand, handled och armbåge under de senaste 6 månaderna, osteosyntes eller protesmaterial i aktuella användningsområden, perifera neurologiska patologier såsom neuropraxis eller nervskärningar, förändringar av känslighet såsom hypoestesi, anestesi eller hyperestesi, förändringar i huden av strömmens appliceringsområden och övervakning genom miofeedback som inkluderar brännskador, sår, ärr, oro eller rädsla för applicering av elektroterapi, och utebliven utvärdering av utvärderingsprotokollet/interventionen utformad för studien eller övergivande av densamma.

   Tre stadier av genomförandet för denna studie utsågs. Den första etappen som kallas "Sampling Stage" kommer att vara 3 veckor lång. Detta steg bestod av tillämpningen av undersökningen på målpopulationen och dess efterföljande analys baserad på den insamlade informationen, vilket möjliggjorde ett första filterval av potentiella deltagare. Undersökningen kommer att tillämpas på studenter vid FCR vid Universidad Andrés Bello. Det första filtret kommer att ges av frågorna i själva undersökningen. Deltagare som uppfyller de föreslagna deltagandekraven kommer sedan att kontaktas fysiskt och inbjudas att delta i studien. Intresserade studenter kommer att få en detaljerad förklaring av projektet och kommer att uppmanas, om de vill delta, att ge sitt skriftliga samtycke. Informerat samtycke återspeglar bioetikens fyra principer för att skydda personens integritet.

   Den andra etappen av designen kallades "Evaluation Stage" hade en varaktighet på 2 veckor. I detta skede kommer att utvärderas förmågan att utföra manuellt grepp i ett dynamometritest kommer att följa det protokoll som fastställts i forskningen. Testet utfördes i ett scenario med samma arbetsförhållanden som studien. Dessutom förklarades det i detta skede allt om egenskaperna hos elektrisk stimulering som används och utvärderingsproceduren genom myofeedback-enhet, såväl som dess tillämpningsform enligt det föreslagna interventionsprotokollet. Steg två markerade ett andra filter för att kassera deltagarna som uppvisade obehag eller problem med att utföra det manuella greppet med dynamometri. När detta steg är avslutat kommer det slutliga antalet deltagare att inkluderas i studien (provet), vilket gör det möjligt att gå vidare till steg 3 eller "Experimentstadiet". Detta stadium kommer att pågå i 5 veckor. Urvalet kommer att randomiseras för att upprätta 3 arbetsgrupper, grupp 1 eller "Uppströms likströmsgrupp", grupp 2 eller "Nedströms likströmsgrupp" och en tredje eller "kontrollgrupp". Randomisering kommer att utföras av direktören för, genom en enkel slumpmässig urvalsprocess med hjälp av en nummertabell (RAND Corporation nummertabeller), vilket minskar möjlig urvalsbias. Efter denna process kommer en definitiv lista över deltagare att räknas per grupp och som endast studiens ledare kommer att hantera. Demografiska variabler (sekundära variabler) för varje grupp, inklusive ålder, kroppsmassaindex (BMI) och kön, kommer att tabuleras, förutom de primära variablerna som "Maximum handgreppsstyrka" (kilogram) och "Maximum elektromyografisk ytaktiveringströskel" (Mikrovolt) mätt med dynamometri respektive miofeedback i en första utvärdering före applicering av elektroterapi eller "Pre-intervention Evaluation". Detta gjorde det möjligt att bestämma de initiala egenskaperna för varje grupp för att fastställa möjliga initiala jämförelser och för att slutföra mätningarna när man väl fått resultaten. En utvärderare 2 kommer att registrera "Maximum Handgrip Force" för den dominerande extremiteten hos varje individ samtidigt som den genom miofeedback (MF) proceduren "Electromyography Activation Threshold". Den maximala greppstyrkan kommer att utvärderas enligt forskningsprotokollet. Utvärderare 2 kommer att begära tre avrättningar inom 15 sekunder, med ett vilointervall på 60 sekunder mellan varje försök (enligt det föreslagna protokollet baserat på arbetet av Watanabe et al.). Registreringen av de primära variablerna i detta steg kommer att definieras som "Maximum pre-intervention handgrip force" (PRE MHF) och "Maximum electromyografisk aktiveringströskel för pre-intervention yta" (PRE MEAT). Utvärderaren 2 kommer att tabulera värdena för de tre utförda handgreppsförsöken med deras motsvarande elektromyografiska värden i ett Excel®-kalkylblad som markerar det bästa värdet av greppstyrka (maximal greppkraft) som kommer att registreras som det maximala handgreppsvärdet före intervation. Efter processen för utvärdering av greppstyrka, kommer regissören att hänvisa varje deltagare till motsvarande interventionsgrupp, dvs gruppen "Direct Upstream Current", "Direct Downstream current" eller "Control"-gruppen, beroende på slumpmässig uppdelning av provet. I laboratoriet kommer det att finnas tre arbetsboxar, en för varje interventionsprocedur. I laboratoriet fanns tre fysioterapeuter, en för låda och en för varje ingrepp. Terapeuten kommer inte att känna till de värden som erhållits från utvärderingarna av kraft eller elektromyografisk aktiveringströskel som utförs av utvärderaren 2, och de kommer inte att vara medvetna om deltagarna som kommer att utgöra de andra studiegrupperna. Intervenienter kommer att vara bekanta med tillämpningen av likströmsmodalitet, eftersom de kommer att vara kinesiologer med mer än 3 års erfarenhet. Varje styrenhet kommer att fungera med GYMNA® COMBI 500-utrustningen. I applikationen kommer att arbeta med en enda kanal av utrustningen i varje individ, applicera en av elektroderna inuti en hink med vatten vid en temperatur på 25 °C. Deltagaren måste föra in handen på den dominerande övre extremiteten i skopan, medan den andra elektroden kommer att stänga kretsen i underarmens ventrala område och därmed generera ett längsgående galvaniseringsarrangemang. För grupp 1 kommer den röda elektroden att användas distalt i hinken och den svarta elektroden i underarmsområdet (likström). Å andra sidan, i grupp 2 kommer den svarta elektroden i hinken och den röda elektroden i underarmen (nedåtriktad likström) att användas, medan för kontrollgruppen kommer elektroden att användas antingen röd eller svart distalt och den andra i The underarm, eftersom skillnaden blir att de två första grupperna kommer att appliceras en ström på 4mA, baserat på säkerhetsrekommendationer vid applicering av denna typ av strömmar (teoretisk ram), medan kontrollgruppen inte kommer att få stimulering. Ingen av de tre grupperna kommer att uppleva någon känsla, för med de programmerade strömmarna är strömtätheterna omärkliga. Med dessa parametrar erhålls en strömtäthet på 0,02mA/cm2, med tanke på att den kommer att fungera med rektangulära kolgummielektroder på 48cm2 area. För att säkerställa att installationen blir sned, kommer studiochefen att maskera färgen på kanalelektroderna (röd och svart) med hjälp av en vit isoleringstejp, så att skillnaderna mellan färgerna på elektroderna inte särskiljs och därmed ignorera Is det positiva eller negativa. Endast bokstaven A eller B visas på etiketten. Appliceringstiden för varje grupp kommer att vara 12 minuter, enligt det elektroterapiapplikationsprotokoll som fastställts för undersökningen, vilket genererade en aktuell dos på 48mA/min enligt den tidigare angivna arbetsintensiteten. Deltagarna i de tre grupperna kommer att installeras i trästolar i stillasittande ställning. Elektroterapiutrustningen kommer att placeras på sidan av den dominerande extremiteten med dess skärm vänd mot deltagarens fötter så att det justerade intensitetsvärdet inte visas. Efter avslutad aktuell ansökningstid kommer deltagaren att lämna interventionslaboratoriet och utvärderingsrummet kommer att genomföras där dynamometritestet genomfördes. Hållkraften kommer att registreras igen enligt mätprotokollet och registrerar igen 3 försök, med respekt för samma intervalltider som utfördes innan likström applicerades. Utvärderaren 2 kommer att registrera i ett Microsoft Excel®-arbetsblad, kilogram för bästa maximala greppstyrka av de 3 försöken och deras motsvarande värde i μV i det elektromyografiska ytregistret. Dessa värden kommer att definieras som "Maximum post-intervention handgrip force" (POST MHF) och "Maximum elektromyografisk aktiveringströskel för post-intervention yta" (POST MEAT).

   Efter att ha genomfört de förberedda veckorna för mätningen kommer 1 månad att återstå för databeställning och analys av informationen. Denna uppgift kommer att vara studieledaren som kommer att ansvara för att lagra och beställa data som tas emot av utvärderarna och intervenörerna. För denna process kommer Microsoft Excel®-programmet att användas. Den beskrivande statistiken för de primära variablerna "Maximum Handgrip Force Difference" (DIF MHF), "Maximum Pre-Intervention Handrgrip force" (PRE MHF) och "Maximum Post-Intervention Handgrip Force" (POST MHF) kommer att använda som analysmått, medelvärden , mode, frekvenser och standardavvikelse. För variablerna "Maximum electromiographic activation threshold difference" (DIF MEAT), "pre-intervention electromyographic activation threshold" (PRE MEAT) och "post-intervention electromyographic activation threshold" (POST MEAT), medelvärden, frekvenser och standardavvikelse mellan och inom grupper kommer att spelas in. Denna information kommer också att presenteras i form av stapeldiagram. De sekundära variablerna inklusive ålder och benmassaindex kommer att uttryckas som medelvärden, medan kön kommer att uttryckas som frekvens. När det gäller inferentiell statistik kommer SHAPIRO WILK (S-WILK) normalitetstest att användas för att avgöra om fördelningen av data som erhålls för de primära och sekundära variablerna är normal eller inte, och enligt detta kommer det att välja det statistiska testet med större relevans, ANOVA-test om data fördelar sig normalt eller Mann Whitney-test om data inte fördelar sig normalt. För den statistiska beräkningen kommer programmet SPSS v.24.0 att användas. När den statistiska analysen är gjord kommer en period på 1 månad att övervägas för analys av resultat, diskussion och resultat.

7. Mätprotokoll för Dynamometric Handgrip styrka och Miofeedback. Mätningen av greppstyrkan kommer att utföras i fysioterapilaboratoriet, rum 401, 4:e våningen, byggnad C5 vid Andrés Bello University (UNAB), FCR, Casona Campus, Las Condes Commune, Avenida Fernández Concha No. 700, Santiago, Chile. Inledningsvis instrueras deltagarna att sitta i en rakryggad stol med måtten 42 cm hög, 46 cm bred och 40 cm lång, 10º lutning bakåt och dimensionerna 43 cm hög och 46 cm bred. Varje deltagare bör placeras med; Fötter stödda platt på golvet, bålen upprättad i kontakt med rygg, huvud och nacke i neutralt läge, adducerad axel, i neutral rotation, armbåge böjd i 90º, underarm i prono neutral supination, utan något ytstöd och handled i position Neutralt test .67 Testet kommer att använda en Jamar® hydraulisk handhållen dynamometer, som väger 600gr och vars dimensioner är 26 cm långa och 13 cm breda. Instrumentet tillåter dubbel avläsning på en mätskala på upp till 200lbs / 90kg. För undersökningen kommer Kilogrammen att betraktas som ett mätvärde. Dessutom har den fem nivåer av manuell justering, fast i den andra nivån. Utvärderaren kommer att installera 2 (aktiva) elektroder på den främre delen av underarmen för att utvärdera "maximal aktiveringströskel med ytelektromyografi" av miofeedback-enheten. Elektroderna ska placeras 3 cm från mittpunkten av armbågsböjningen efter axeln från den punkten till långfingret. En tredje elektrod (referenselektrod) kommer att installeras i mitten av armbicepsmuskeln efter en linje mellan den främre delen av acromion och mittpunkten av armbågsflexionsvecket. Den beräknade tiden för mätning per deltagare är 10 minuter med hänsyn till tidpunkten för förklaring av testet och själva utförandet.

   Greppstyrkan kommer att utvärderas i 3 tillfällen. Deltagarna kommer att instrueras att placera sig korrekt i arbetsstationen och applicera maximal kraft i 3 sekunder, begära maximal ansträngning i varje försök, vrida dynamometermarkören till 0lbs/kg efter varje grepp. Resten mellan mätningarna blir 60 sekunder81. Därefter registrerades det bästa uppmätta värdet av de 3 utförda försöken och dess motsvarande värde erhållet med MF. Ett Excel®-kalkylblad användes för att registrera data för föranvändning av elektroterapi.

8. Tillämpning av elektroterapiprotokoll. Interventionen kommer att utföras i fysioterapilaboratoriet, rum 401, 4:e våningen, byggnad C5 vid Andres Bello University (UNAB), fakulteten för rehabiliteringsvetenskaper, Casona Campus, Las Condes kommun, Calle Fernández Concha Nº700, Santiago, Chile. Efter kraftmätningen kommer deltagarna att placeras i elektroterapistationen, där varje person placerades i en stol (bilaga 9). Försökspersonen ska stödja bålen på baksidan av stolen i en vinkel på 90 ° av höftböjning, knä och båda fötter vilar på golvet, den distala änden av den dominerande övre extremiteten införd i en plasthink med vatten vid 25 ° C. För tillämpning av elektroterapi kommer märket Combi 500 Gymna® att användas.

Två kolelektroder på 7,5 cm långa och 6 cm breda täcktes också av fuktiga ledande kuddar 9,5 cm långa och 8 cm breda, vilket resulterade i en yta på 48 cm2. En av elektroderna kommer att placeras inuti hinken med vatten medan den andra kommer att fästas vid den proximala tredjedelen av underarmen på dess främre yta (bilaga 9), vilket stänger kretsen med en längsgående galvanisering. För grupp 1 (likström) kommer den röda elektroden att användas distalt i hinken med vatten och den svarta elektroden i området av underarmen. För grupp 2 (direkt nedåtgående ström) kommer den svarta elektroden i hinken och den röda elektroden i underarmen att appliceras, medan för grupp 3 (kontroll) kommer elektroden att användas omväxlande, antingen röd eller svart distalt och den andra i underarmen . Styrenheterna kommer att ignorera tecknet för varje elektrod, eftersom de kommer att maskeras med en vit tejp med endast siffrorna A eller B. Studiens ledare kommer bara att känna till elektrodens polaritet och det kommer att vara den som kommer att indikera om den är elektroden A eller B som kommer i hinken. I grupp 1 och 2 kommer likström att appliceras vid 4mA i 12 minuter (dos 48mA.min). Kontrollgruppen applicerade ingen intensitet medan utrustningen hölls på men ingen emission under samma tid som grupp 1 och 2.